Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antipyretisk behandling med og uten kald avkjøling

16. februar 2026 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif

Antipyretisk behandling med og uten kalde omslag: En sammenlignende studie hos febrile barn.

Denne studien har som mål å fylle kunnskapshullene om effektiviteten av paracetamol alene sammenlignet med paracetamol kombinert med kald avkjøling ved feber hos barn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gitt de motstridende funnene i eksisterende litteratur, er rollen til kald avkjøling ved feberbehandling fortsatt usikker. Noen studier antyder en midlertidig fordel i tidlig temperaturreduksjon, mens andre fremhever begrenset langsiktig nytte og økt ubehag. Derfor søker denne studien å avgjøre om kald avkjøling gir meningsfull tilleggsnytte eller bare tilfører ubehag uten å forbedre effekten av paracetamol. Funnene vil generere evidensbasert veiledning for bruk av kald avkjøling hos feberende barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74400
        • Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Roshna Devi
        • Hovedetterforsker:
          • Muhammad Rafique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn av begge kjønn
  • Alder 6 til 60 måneder.
  • Har feber (aksillær eller oral temperatur >38,0°C)
  • Ikke brukt paracetamol eller andre febernedsettende midler de siste 6 timene.
  • Foresatte/verge har gitt skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med kroniske systemiske tilstander (f.eks. medfødte hjertedefekter, nyre- eller luftveissykdommer)
  • Tidligere febril krampe eller andre krampelidelser
  • Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon mot paracetamol
  • Tilstedeværelse av dermatologiske tilstander som kan forverres av avkjøling med svamping (f.eks. eksem, kontaktallergi, psoriasis, hudinfeksjon, tørrhud)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paracetamol-gruppen
Barn vil motta paracetamol alene, som en enkeltdose paracetamol-sirup (15 mg/kg) oralt.
Legemiddel: Paracetamol
Barn vil motta paracetamol alene, som en enkeltdose paracetamol-sirup (15 mg/kg) peroralt.
Eksperimentell: Kald svamping-gruppe
Barn vil få paracetamol som en enkeltdose av paracetamolsirup (15 mg/kg) oralt, og kaldt svamping vil utføres umiddelbart etter paracetamoladministrasjon i 15 minutter, ved bruk av romtemperert vann (ca. 25°C) for å svampe pannen, armene og beina.
Kombinasjonsprodukt: Paracetamol+Kald Avkjøling
Barn vil få paracetamol som en enkeltdose av paracetamol-sirup (15 mg/kg) oralt, og kald avkjøling vil bli utført umiddelbart etter paracetamoladministrasjon i 15 minutter, ved bruk av vann med romtemperatur (ca. 25°C) til å avkjøle pannen, armene og bena.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feberreduksjon
Tidsramme: 60 minutter
Oppnåelse av en temperatur <38°C innen 60 minutter vil bli ansett som reduksjon i feber og effektiviteten av behandlingen.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 60 minutter
Endringen i hjertefrekvensen vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.
60 minutter
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 60 minutter
Endringen i respirasjonsfrekvensen vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roshna Devi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
  • Studieleder: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dr-Roshna-Karachi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere