- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07426744
Antipyreettinen hoito kylmällä sienellä ja ilman
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Antipyreettinen hoito kylmällä kostealla pyyhkimisellä ja ilman: vertaileva tutkimus kuumeisilla lapsilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää aukot parasetamolin yksin ja parasetamolin yhdessä viileiden kylpyjen kanssa käytön tehokkuudesta kuumeisilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemassa olevan kirjallisuuden ristiriitaisten tulosten vuoksi kylmien käsipyyhkeiden rooli kuumeen hoidossa on edelleen epävarma.
Jotkut tutkimukset viittaavat väliaikaiseen etuun varhaisessa lämpötilan alentamisessa, kun taas toiset korostavat rajallista pitkäaikaista hyötyä ja lisääntyneitä epämukavuustiloja.
Siksi tämä tutkimus pyrkii selvittämään, tarjoavatko kylmät käsipyyhkeet merkityksellistä lisähyötyä vai aiheuttavatko ne vain ahdistusta parasetamolin tehon parantamatta.
Tulokset tuottaisivat tutkimusnäyttöön perustuvia ohjeita kylmien käsipyyhkeiden käyttämiseksi kuumeisilla lapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roshna Devi
- Puhelinnumero: +923361121599
- Sähköposti: kumarir5694@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Rafique, FCPS
- Puhelinnumero: +923343522001
- Sähköposti: rafique@duhs.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74400
- Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Roshna Devi
- Puhelinnumero: +923361121599
- Sähköposti: kumarir5694@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Rafique, PCPS
- Puhelinnumero: +923343522001
- Sähköposti: rafique@duhs.edu.pk
-
Päätutkija:
- Roshna Devi
-
Päätutkija:
- Muhammad Rafique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kumpaa sukupuolta tahansa olevat lapset
- Ikä 6–60 kuukautta.
- Kuumeinen (kainalon tai suun lämpötila >38,0 °C)
- Ei parasetamolin tai muiden kuumeenlääkkeiden käyttöä viimeisen 6 tunnin aikana. 4. Vanhemman/huoltajan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kroonisia systeemisiä sairauksia (esim. synnynnäiset sydänvikat, munuais- tai hengitystiesairaudet)
- Kuumeen aiheuttamien kouristusten tai muiden kouristussairauksien historia
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe parasetamoliin
- Ihotautien esiintyminen, jotka voivat pahentua hankauksen yhteydessä (esim. ekseema, kontaktidermatiitti, psoriasis, ihotulehdus, kuiva iho)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parasetamoliryhmä
Lapset saavat parasetamolia yksinään, kertakorvauksena parasetamolisiirappia (15 mg/kg) suun kautta.
|
Lapset saavat parasetamolia yksinään, kertaluontoisena annoksena parasetamolisiirappia (15 mg/kg) suun kautta.
|
|
Kokeellinen: Kylmä sienausryhmä
Lapset saavat parasetamoolia yhden annoksen parasetamoolisiirappia (15 mg/kg) suun kautta, ja kylmä huuhtelu suoritetaan välittömästi parasetamooliannoksen jälkeen 15 minuutin ajan käyttämällä huoneenlämpöistä vettä (noin 25°C) otsan, käsivarsien ja jalkojen huuhteluun.
|
Lapset saavat parasetamolia yksittäisenä annoksena parasetamolisiirappina (15 mg/kg) suun kautta, ja kylmää sienestystä suoritetaan välittömästi parasetamolin antamisen jälkeen 15 minuutin ajan käyttämällä huoneenlämpöistä vettä (noin 25°C) otsan, käsivarsien ja jalkojen sienestämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumeen alentaminen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Lämpötilan saavuttaminen <38°C:ssa 60 minuutin kuluessa katsotaan kuumeen laskuksi ja hoidon tehokkuudeksi.
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Sydämen sykkeen muutosta verrataan kahden ryhmän välillä.
|
60 minuuttia
|
|
Hengitystaajuuden muutos
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Hengitystaajuuden muutosta verrataan kahden ryhmän välillä.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roshna Devi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
- Opintojohtaja: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr-Roshna-Karachi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa perustellusta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .