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Terapia Antipiretica Con e Senza Spugnature Fredde

16 febbraio 2026 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif

Terapia Antipiretica Con e Senza Spugnature Fredde: Uno Studio Comparativo in Bambini Febbricitanti.

Questo studio mira a colmare le lacune riguardanti l'efficacia del paracetamolo da solo rispetto al paracetamolo combinato con spugnature fredde nei bambini febbrili.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Date le conclusioni contrastanti nella letteratura esistente, il ruolo della spugnatura fredda nella gestione della febbre rimane incerto. Alcuni studi suggeriscono un vantaggio transitorio nella riduzione precoce della temperatura, mentre altri evidenziano un beneficio a lungo termine limitato e un aumento del disagio. Pertanto, questo studio cerca di determinare se la spugnatura fredda offra un beneficio aggiuntivo significativo o aggiunga solo disagio senza migliorare l'efficacia del paracetamolo. I risultati fornirebbero linee guida basate sull'evidenza per l'utilizzo della spugnatura fredda nei bambini febbrili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74400
        • Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Roshna Devi
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Rafique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di entrambi i sessi
  • Età compresa tra 6 e 60 mesi.
  • Presentano febbre (temperatura ascellare o orale >38.0°C)
  • Nessun uso di paracetamolo o altri antipiretici nelle ultime 6 ore. 4. Consenso informato scritto da parte del genitore/tutore.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con condizioni croniche sistemiche (es. difetti cardiaci congeniti, malattie renali o respiratorie)
  • Storia di convulsioni febbrili o altri disturbi convulsivi
  • Ipersensibilità nota o controindicazioni al paracetamolo
  • Presenza di condizioni dermatologiche che potrebbero aggravarsi con la spugnatura (es. eczema, dermatite da contatto, psoriasi, infezioni cutanee, xerosi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Paracetamolo
I bambini riceveranno solo paracetamolo, come dose singola di sciroppo di paracetamolo (15 mg/kg) per via orale.
Droga: Paracetamolo
I bambini riceveranno solo paracetamolo, come dose singola di sciroppo di paracetamolo (15 mg/kg) per via orale.
Sperimentale: Gruppo con spugnature fredde
Ai bambini verrà somministrato paracetamolo come dose singola di sciroppo di paracetamolo (15 mg/kg) per via orale, e verrà eseguita immediatamente dopo la somministrazione del paracetamolo una spugnatura fredda per 15 minuti, utilizzando acqua a temperatura ambiente (circa 25°C) per spugnare la fronte, le braccia e le gambe.
Prodotto combinato: Paracetamolo+Spugnature Fredde
Ai bambini verrà somministrato paracetamolo come dose singola di sciroppo di paracetamolo (15 mg/kg) per via orale, e verrà eseguito immediatamente dopo la somministrazione del paracetamolo un impacco freddo per 15 minuti, utilizzando acqua a temperatura ambiente (circa 25°C) per applicare impacchi sulla fronte, sulle braccia e sulle gambe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della febbre
Lasso di tempo: 60 minuti
Il raggiungimento di una temperatura <38°C entro 60 minuti sarà considerato come la riduzione della febbre e l'efficacia del trattamento.
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 60 minuti
La variazione della frequenza cardiaca sarà confrontata tra i due gruppi.
60 minuti
Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 60 minuti
La variazione della frequenza respiratoria sarà confrontata tra i due gruppi.
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Investigatori

  • Investigatore principale: Roshna Devi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
  • Direttore dello studio: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dr-Roshna-Karachi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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