Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antipyretická terapie se studeným zábalem a bez něj

16. února 2026 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif

Antipyretická terapie s a bez studeného zábalu: Srovnávací studie u dětí s horečkou.

Tato studie si klade za cíl zaplnit mezery týkající se účinnosti paracetamolu samotného ve srovnání s paracetamolem kombinovaným s chladivými obklady u dětí s horečkou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k rozporuplným zjištěním v existující literatuře zůstává role chladivých zábalů při zvládání horečky nejistá. Některé studie naznačují přechodnou výhodu v časném snížení teploty, zatímco jiné zdůrazňují omezený dlouhodobý přínos a zvýšený diskomfort. Proto tato studie usiluje o zjištění, zda chladivé zábaly poskytují smysluplný dodatečný přínos, nebo pouze přidávají nepohodlí bez zvýšení účinnosti paracetamolu. Zjištění by poskytla důkazem podložená doporučení pro používání chladivých zábalů u dětí s horečkou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74400
        • Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roshna Devi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Rafique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti obou pohlaví
  • Ve věku 6 až 60 měsíců.
  • S horečkou (axiální nebo orální teplota >38,0°C)
  • Bez užití paracetamolu nebo jiných antipyretik v posledních 6 hodinách.
  • Písemný informovaný souhlas rodiče/zákonného zástupce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti s chronickými systémovými onemocněními (např. vrozené srdeční vady, onemocnění ledvin nebo dýchacích cest)
  • Anamnéza febrilních křečí nebo jiných křečových poruch
  • Známá přecitlivělost nebo kontraindikace na paracetamol
  • Přítomnost dermatologických stavů, které by se mohly zhoršit omýváním (např. ekzém, kontaktní dermatitida, psoriáza, kožní infekce, xeróza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paracetamolová skupina
Děti dostanou paracetamol samostatně, jako jednu dávku paracetamolového sirupu (15 mg/kg) perorálně.
Lék: Paracetamol
Děti dostanou pouze paracetamol, jako jednorázovou dávku paracetamolového sirupu (15 mg/kg) perorálně.
Experimentální: Skupina s chladivými obklady
Děti dostanou paracetamol jako jednu dávku paracetamolového sirupu (15 mg/kg) perorálně a bezprostředně po podání paracetamolu bude provedeno ochlazování žínkou po dobu 15 minut, přičemž se k omývání čela, paží a nohou použije voda pokojové teploty (přibližně 25°C).
Kombinovaný produkt: Paracetamol+Chlazení houbou
Dětem bude podán paracetamol jako jednorázová dávka paracetamolového sirupu (15 mg/kg) perorálně a bezprostředně po podání paracetamolu bude provedeno chladné omývání po dobu 15 minut pomocí vody o pokojové teplotě (přibližně 25°C) k omývání čela, paží a nohou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení horečky
Časové okno: 60 minut
Dosažení teploty <38°C do 60 minut bude považováno za snížení horečky a účinnost léčby.
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 60 minut
Změna srdeční frekvence bude porovnána mezi oběma skupinami.
60 minut
Změna dechové frekvence
Časové okno: 60 minut
Změna dechové frekvence bude porovnána mezi oběma skupinami.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roshna Devi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
  • Ředitel studie: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dr-Roshna-Karachi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data lze sdílet na rozumnou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka

Klinické studie na Paracetamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit