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Traitement Antipyrétique Avec et Sans Lavage à l'Eau Froide

16 février 2026 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif

Thérapie Antipyrétique Avec et Sans Bains Éponges Froids : Une Étude Comparative chez les Enfants Fébricules.

Cette étude vise à combler les lacunes concernant l'efficacité du paracétamol seul par rapport au paracétamol combiné à des compresses froides chez les enfants fébriles.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étant donné les résultats contradictoires dans la littérature existante, le rôle des bains froids dans la prise en charge de la fièvre reste incertain. Certaines études suggèrent un avantage transitoire dans la réduction précoce de la température, tandis que d'autres soulignent un bénéfice à long terme limité et un inconfort accru. Par conséquent, cette étude cherche à déterminer si les bains froids offrent un bénéfice supplémentaire significatif ou s'ils ne font qu'ajouter de la détresse sans améliorer l'efficacité du paracétamol. Les résultats généreront des recommandations fondées sur des preuves pour l'utilisation des bains froids chez les enfants fébriles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Muhammad Rafique, FCPS
  • Numéro de téléphone: +923343522001
  • E-mail: rafique@duhs.edu.pk

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74400
        • Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Roshna Devi
        • Chercheur principal:
          • Muhammad Rafique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants de l'un ou l'autre sexe
  • Âgés de 6 à 60 mois.
  • Présentant de la fièvre (température axillaire ou buccale > 38,0 °C)
  • Aucune utilisation de paracétamol ou d'autres antipyrétiques au cours des 6 dernières heures.
  • Consentement écrit éclairé d'un parent/tuteur.

Critères d'exclusion :

  • Enfants atteints de maladies chroniques générales (par exemple, malformations cardiaques congénitales, maladies rénales ou respiratoires)
  • Antécédents de convulsions fébriles ou d'autres troubles convulsifs
  • Hypersensibilité connue ou contre-indication au paracétamol
  • Présence d'affections dermatologiques pouvant s'aggraver par le bain tiède (par exemple, eczéma, dermatite de contact, psoriasis, infection cutanée, xérose)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Paracétamol
Les enfants recevront du paracétamol seul, sous forme d'une dose unique de sirop de paracétamol (15 mg/kg) par voie orale.
Médicament: Paracétamol
Les enfants recevront du paracétamol seul, sous forme d'une dose unique de sirop de paracétamol (15 mg/kg) par voie orale.
Expérimental: Groupe de bains d'éponge froide
Les enfants recevront du paracétamol sous forme de sirop de paracétamol en dose unique (15 mg/kg) par voie orale, et des compresses froides seront appliquées immédiatement après l'administration du paracétamol pendant 15 minutes, en utilisant de l'eau à température ambiante (environ 25°C) pour éponger le front, les bras et les jambes.
Produit combiné: Paracétamol+Épongage froid
Les enfants recevront du paracétamol en une dose unique de sirop de paracétamol (15 mg/kg) par voie orale, et des éponges froides seront appliquées immédiatement après l'administration du paracétamol pendant 15 minutes, en utilisant de l'eau à température ambiante (environ 25°C) pour éponger le front, les bras et les jambes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la fièvre
Délai: 60 minutes
L'obtention d'une température <38°C dans les 60 minutes sera considérée comme la réduction de la fièvre et l'efficacité du traitement.
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fréquence cardiaque
Délai: 60 minutes
La variation de la fréquence cardiaque sera comparée entre les deux groupes.
60 minutes
Modification de la fréquence respiratoire
Délai: 60 minutes
La modification de la fréquence respiratoire sera comparée entre les deux groupes.
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muhammad Aamir Latif

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roshna Devi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
  • Directeur d'études: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dr-Roshna-Karachi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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