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Antipyretische Therapie mit und ohne kalte Abreibungen

16. Februar 2026 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif

Antipyretische Therapie mit und ohne kalte Abreibungen: Eine vergleichende Studie bei fiebernden Kindern.

Diese Studie zielt darauf ab, die Lücken hinsichtlich der Wirksamkeit von Paracetamol allein im Vergleich zu Paracetamol in Kombination mit kalten Wadenwickeln bei fiebernden Kindern zu schließen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der widersprüchlichen Ergebnisse in der vorhandenen Literatur bleibt die Rolle der kalten Waschung bei der Fieberbehandlung ungewiss. Einige Studien deuten auf einen vorübergehenden Vorteil bei der frühen Temperatursenkung hin, während andere einen begrenzten langfristigen Nutzen und erhöhtes Unbehagen hervorheben. Daher versucht diese Studie herauszufinden, ob die kalte Waschung einen sinnvollen zusätzlichen Nutzen bietet oder lediglich Leid verursacht, ohne die Wirksamkeit von Paracetamol zu verbessern. Die Ergebnisse würden evidenzbasierte Leitlinien für die Anwendung der kalten Waschung bei fiebernden Kindern generieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74400
        • Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roshna Devi
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Rafique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder beiderlei Geschlechts
  • Alter von 6 bis 60 Monaten.
  • Fieber (axilläre oder orale Temperatur >38,0°C)
  • Keine Einnahme von Paracetamol oder anderen Antipyretika innerhalb der letzten 6 Stunden. 4. Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit chronischen systemischen Erkrankungen (z.B. angeborene Herzfehler, Nieren- oder Atemwegserkrankungen)
  • Anamnese von Fieberkrämpfen oder anderen Anfallserkrankungen
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegen Paracetamol
  • Vorliegen dermatologischer Erkrankungen, die sich durch Abreibungen verschlimmern können (z.B. Ekzem, Kontaktdermatitis, Psoriasis, Hautinfektion, Xerosis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paracetamol-Gruppe
Die Kinder erhalten Paracetamol allein, als Einzeldosis Paracetamol-Sirup (15 mg/kg) oral.
Arzneimittel: Paracetamol
Die Kinder erhalten allein Paracetamol, als Einzeldosis Paracetamolsirup (15 mg/kg) oral.
Experimental: Kaltes Abreibungs-Gruppe
Die Kinder erhalten Paracetamol als Einzeldosis Paracetamol-Sirup (15 mg/kg) oral, und unmittelbar nach der Paracetamol-Verabreichung wird für 15 Minuten eine kalte Abreibung mit Raumtemperaturwasser (ca. 25°C) durchgeführt, wobei Stirn, Arme und Beine abgerieben werden.
Kombinationsprodukt: Paracetamol+Kaltes Abreiben
Die Kinder erhalten Paracetamol als Einzeldosis Paracetamolsirup (15 mg/kg) oral, und unmittelbar nach der Paracetamol-Verabreichung wird für 15 Minuten eine Kaltabreibung durchgeführt, wobei Wasser mit Raumtemperatur (etwa 25°C) verwendet wird, um Stirn, Arme und Beine abzureiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fiebersenkung
Zeitfenster: 60 Minuten
Das Erreichen einer Temperatur <38°C innerhalb von 60 Minuten wird als Fieberreduktion und Wirksamkeit der Behandlung betrachtet.
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 60 Minuten
Die Veränderung der Herzfrequenz wird zwischen den beiden Gruppen verglichen.
60 Minuten
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: 60 Minuten
Die Veränderung der Atemfrequenz wird zwischen den beiden Gruppen verglichen.
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Ermittler

  • Hauptermittler: Roshna Devi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
  • Studienleiter: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr-Roshna-Karachi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf berechtigte Anfrage hin geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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