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使用和不使用冷海绵擦拭的退热疗法

2026年2月16日 更新者:Muhammad Aamir Latif

退热疗法联合与不联合温水擦浴:发热儿童的比较研究。

本研究旨在填补关于单独使用扑热息痛与扑热息痛联合温水擦浴在发热儿童中有效性的空白。

研究概览

详细说明

鉴于现有文献中的矛盾发现,冷海绵擦拭在发热管理中的作用仍不确定。 一些研究表明在早期降温方面具有短暂优势,而另一些研究则强调其长期益处有限且会增加不适感。 因此,本研究旨在确定冷海绵擦拭是否提供有意义的额外益处,或仅仅是增加痛苦而未增强对乙酰氨基酚的疗效。 研究结果将为发热儿童使用冷海绵擦拭提供循证指导。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74400
        • Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Roshna Devi
        • 首席研究员:
          • Muhammad Rafique

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男女儿童均可
  • 年龄6至60个月
  • 出现发热症状(腋下或口腔温度>38.0℃)
  • 过去6小时内未使用扑热息痛或其他退热药
  • 父母/监护人签署知情同意书

排除标准:

  • 患有慢性系统性疾病(如先天性心脏缺陷、肾脏或呼吸系统疾病)的儿童
  • 有热性惊厥或其他癫痫病史
  • 已知对扑热息痛过敏或有禁忌症
  • 存在可能因擦拭而加重的皮肤病(例如湿疹、接触性皮炎、银屑病、皮肤感染、皮肤干燥症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:扑热息痛组
儿童将单独接受扑热息痛,以单剂量扑热息痛糖浆(15毫克/公斤)口服给药。
儿童将单独接受对乙酰氨基酚,口服单剂量对乙酰氨基酚糖浆(15毫克/千克)。
实验性的:冷海绵组
儿童将口服单剂量扑热息痛糖浆(15毫克/千克),并在扑热息痛给药后立即使用室温水(约25°C)进行15分钟的冷海绵擦拭,擦拭前额、手臂和腿部。
儿童将单次口服扑热息痛糖浆(15毫克/千克),并在扑热息痛给药后立即用室温水(约25°C)进行15分钟的冷敷,擦拭前额、手臂和腿部。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
退烧
大体时间:60分钟
在60分钟内实现体温<38°C将被视为退烧及治疗有效的标准。
60分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率变化
大体时间:60分钟
两组之间的心率变化将被进行比较。
60分钟
呼吸频率变化
大体时间:60分钟
将比较两组之间的呼吸频率变化。
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roshna Devi、Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
  • 研究主任:Muhammad Rafique, FCPS、Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月16日

首次发布 (实际的)

2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据可根据合理要求共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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