ST上昇型心筋梗塞患者におけるデジタル支援医療栄養療法の左室駆出率への効果
2026年2月16日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
ST上昇型心筋梗塞患者におけるデジタル支援医療栄養療法が左心室駆出率に及ぼす影響：無作為化比較試験
この研究は、ST上昇型心筋梗塞を経験した患者において、デジタルコンテンツでサポートされた栄養プログラムが心機能に及ぼす効果を調査するために設計されています。
参加者は、3か月間、個別に調整された食事指導とデジタルサポート資料を受け取ります。
主な目標は、このデジタルサポート資料が心臓のポンプ機能（左心室駆出率で測定）を改善できるかどうかを判断することです。
参加には、食事プログラムに従い、研究開始時、1か月後、および3か月後に心機能測定を受けることが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sena Yücel
- 電話番号：+90 530 118 8468
- メール：senayucel633@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ziya Erokay Metin, Doç.Dr.
- メール：metinziya.erokay@sbu.edu.tr
研究場所
-
-
Atakum
-
Samsun、Atakum、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
-
コンタクト：
- Sena Yücel
- 電話番号：+90 530 118 8468
- メール：senayucel633@gmail.com
-
コンタクト：
- Ziya Erokay Metin
- メール：metinziya.erokay@sbu.edu.tr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 自発的同意書を完全に記入した19歳から65歳までの個人
- 正常体重（BMI 18.5-24.9 kg/m²）または肥満（30-34.99 kg/m²）であること
- ST上昇型心筋梗塞（STEMI）を発症したこと
- 入院後72時間以内に研究に登録されること
- 少なくとも3ヶ月間の追跡調査に参加する意思があること
除外基準:
- 自発的同意書に署名しなかった者
- 65歳を超える個人
- 過去3ヶ月間に5％を超える体重減少があった者
- 悪性腫瘍、慢性腎不全、または重篤な全身疾患を有する者
- 重度の認知障害によりアンケートを完了できない患者
- 以前に栄養教育または摂食認識トレーニングを受けたことがある者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：標準食事ケア／対照
このグループの参加者は、ST上昇型心筋梗塞後の患者に通常提供される標準的な食事ケアを受け、追加のデジタルコンテンツサポートはありません。
心機能（LVEF）は、ベースライン時、1か月後、および3か月後に測定されます。
|
|
|
実験的：デジタルコンテンツ支援栄養療法
このグループの参加者は、教育資料、食事計画ガイド、遠隔サポートを含むデジタルコンテンツでサポートされた個別化医療栄養療法プログラムを受けます。
プログラムは3か月間続き、ベースライン時、1か月後、3か月後の追跡訪問があります。
心機能（LVEF）は各時点で測定されます。
|
参加者は、デジタルコンテンツでサポートされた個別化医療栄養療法プログラムを受けます。
プログラムには、教育資料、食事計画ガイド、遠隔サポートが含まれます。
介入期間は3か月で、ベースライン時、1か月後、3か月後に追跡訪問を行います。
心機能（LVEF）は各時点で測定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左室駆出率 (LVEF)
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
|
左室駆出率は、デジタルコンテンツ支援医療栄養療法の効果を評価するため、ベースライン時、1か月後、3か月後に心エコー検査を用いて測定されます。
|
ベースライン、1か月、3か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月30日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月16日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。