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Effekt digital unterstützter medizinischer Ernährungstherapie auf die linksventrikuläre Ejektionsfraktion bei Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt

16. Februar 2026 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Wirkung digital unterstützter medizinischer Ernährungstherapie auf die linksventrikuläre Ejektionsfraktion bei Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Wirkung eines Ernährungsprogramms, das durch digitale Inhalte unterstützt wird, auf die Herzfunktion bei Patienten zu untersuchen, die einen Herzinfarkt mit ST-Strecken-Hebung erlitten haben. Die Teilnehmer erhalten drei Monate lang personalisierte Ernährungsberatung und digitale Unterstützungsmaterialien. Das Hauptziel ist festzustellen, ob diese digitalen Unterstützungsmaterialien die Pumpfunktion des Herzens (gemessen an der linksventrikulären Auswurffraktion) verbessern können. Die Teilnahme umfasst das Befolgen des Ernährungsprogramms und das Durchführen von Herzfunktionsmessungen zu Beginn, nach einem Monat und nach drei Monaten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 19-65 Jahren, die das freiwillige Einverständnisformular vollständig ausgefüllt haben
  • Normalgewicht (BMI 18,5-24,9 kg/m²) oder Adipositas (30-34,99 kg/m²)
  • Erlitten einen Herzinfarkt mit ST-Hebung (STEMI)
  • Einschluss in die Studie innerhalb der ersten 72 Stunden nach Krankenhausaufnahme
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einer Nachbeobachtungsphase von mindestens 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die das freiwillige Einverständnisformular nicht unterschrieben haben
  • Personen über 65 Jahren
  • Gewichtsverlust von mehr als 5 % in den letzten 3 Monaten
  • Personen mit Malignomen, chronischem Nierenversagen oder schweren systemischen Erkrankungen
  • Patienten, die aufgrund schwerer kognitiver Beeinträchtigung die Fragebögen nicht ausfüllen können
  • Personen, die zuvor Ernährungsberatung oder Essbewusstseinstraining erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard-Diätpflege / Kontrolle
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die Standard-Ernährungsberatung, wie sie routinemäßig nach ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt für Patienten bereitgestellt wird, ohne zusätzliche digitale Inhaltsunterstützung. Die Herzfunktion (LVEF) wird zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 3 Monaten gemessen.
Experimental: Digital Content-Supported Nutrition Therapy
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein personalisiertes medizinisches Ernährungstherapieprogramm, das durch digitale Inhalte unterstützt wird, einschließlich Schulungsmaterialien, Mahlzeitenplanungsleitfäden und Fernunterstützung. Das Programm dauert 3 Monate mit Nachuntersuchungen zu Beginn, nach 1 Monat und nach 3 Monaten. Die Herzfunktion (LVEF) wird zu jedem Zeitpunkt gemessen.
Verhalten: Digital Content-Supported Medical Nutrition Therapy
Teilnehmer erhalten ein personalisiertes medizinisches Ernährungstherapieprogramm, das durch digitale Inhalte unterstützt wird. Das Programm umfasst Bildungsmaterialien, Ernährungsplanungsleitfäden und Fernunterstützung. Die Intervention dauert 3 Monate mit Nachuntersuchungen zu Beginn, nach 1 Monat und nach 3 Monaten. Die Herzfunktion (LVEF) wird zu jedem Zeitpunkt gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion wird mittels Echokardiographie zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 3 Monaten gemessen, um die Wirkung der digital inhaltsgestützten medizinischen Ernährungstherapie zu bewerten.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Mitarbeiter

Ondokuz Mayis University Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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