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Effet de la Thérapie Médicale Nutritionnelle Soutenue Numériquement sur la Fraction d'Éjection Ventriculaire Gauche chez les Patients avec Infarctus du Myocarde avec Sus-décalage du Segment ST

16 février 2026 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

Effet de la Thérapie Nutritionnelle Médicale Assistée Numériquement sur la Fraction d'Éjection Ventriculaire Gauche chez les Patients avec Infarctus du Myocarde avec Élévation du Segment ST : Un Essai Contrôlé Randomisé

Cette étude est conçue pour étudier l'effet d'un programme nutritionnel soutenu par du contenu numérique sur la fonction cardiaque chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST. Les participants recevront des conseils diététiques personnalisés et du matériel de soutien numérique pendant trois mois. L'objectif principal est de déterminer si ce matériel de soutien numérique peut améliorer la fonction de pompage du cœur (mesurée par la fraction d'éjection ventriculaire gauche). La participation implique de suivre le programme diététique et de subir des mesures de la fonction cardiaque au début, après un mois et après trois mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de 19 à 65 ans ayant complètement rempli le formulaire de consentement volontaire
  • Être de poids normal (IMC 18,5-24,9 kg/m²) ou obèse (30-34,99 kg/m²)
  • Avoir subi un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)
  • Être inscrit dans l'étude dans les 72 premières heures suivant l'admission à l'hôpital
  • Être disposé à participer à une période de suivi d'au moins 3 mois

Critères d'exclusion :

  • Ceux qui n'ont pas signé le formulaire de consentement volontaire
  • Personnes âgées de plus de 65 ans
  • Perte de poids dépassant 5 % au cours des 3 derniers mois
  • Personnes atteintes de malignité, d'insuffisance rénale chronique ou de maladie systémique grave
  • Patients incapables de remplir les questionnaires en raison de troubles cognitifs graves
  • Ceux qui ont déjà reçu une éducation nutritionnelle ou une formation à la conscience alimentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins diététiques standard / Témoin
Les participants de ce groupe reçoivent les soins diététiques standard habituellement prodigués aux patients après un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, sans soutien supplémentaire de contenu numérique.
La fonction cardiaque (FEVG) sera mesurée au départ, à 1 mois et à 3 mois.
Expérimental: Thérapie nutritionnelle assistée par contenu numérique
Les participants de ce groupe bénéficient d'un programme personnalisé de nutrition médicale thérapeutique soutenu par du contenu numérique, y compris des documents éducatifs, des guides de planification des repas et un soutien à distance. Le programme dure 3 mois, avec des visites de suivi au départ, à 1 mois et à 3 mois. La fonction cardiaque (LVEF) sera mesurée à chaque point temporel.
Comportemental: Thérapie nutritionnelle médicale assistée par contenu numérique
Les participants bénéficient d'un programme personnalisé de nutrition médicale soutenu par des contenus numériques. Le programme comprend des supports éducatifs, des guides de planification des repas et un accompagnement à distance. L'intervention dure 3 mois, avec des visites de suivi au départ, à 1 mois et à 3 mois. La fonction cardiaque (FEVG) sera mesurée à chaque moment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
La fraction d'éjection ventriculaire gauche sera mesurée par échocardiographie au départ, à 1 mois et à 3 mois pour évaluer l'effet de la thérapie nutritionnelle médicale soutenue par du contenu numérique.
Baseline, 1 mois, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Collaborateurs

Ondokuz Mayis University Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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