Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van digitaal ondersteunde medische voedingstherapie op de linkerventrikelejectiefractie bij patiënten met een ST-elevatiemyocardinfarct

16 februari 2026 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi

Effect van digitaal ondersteunde medische voedingsinterventie op de linker ventrikel ejectiefractie bij patiënten met ST-elevatie myocardinfarct: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is ontworpen om het effect van een voedingsprogramma ondersteund door digitale content op de hartfunctie te onderzoeken bij patiënten die een hartinfarct met ST-elevatie hebben doorgemaakt. Deelnemers zullen gedurende drie maanden gepersonaliseerde voedingsbegeleiding en digitale ondersteuningsmaterialen ontvangen. Het hoofddoel is om te bepalen of deze digitale ondersteuningsmaterialen de pompfunctie van het hart kunnen verbeteren (gemeten door de ejectiefractie van de linker ventrikel). Deelname houdt in dat het voedingsprogramma wordt gevolgd en dat hartfunctiemetingen worden ondergaan aan het begin, na één maand en na drie maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 19-65 jaar die het vrijwillige toestemmingsformulier volledig hebben ingevuld
  • Normaal gewicht hebben (BMI 18,5-24,9 kg/m²) of obesitas hebben (30-34,99 kg/m²)
  • Een hartaanval met ST-elevatie (STEMI) hebben gehad
  • Binnen de eerste 72 uur na ziekenhuisopname in de studie worden opgenomen
  • Bereid zijn om deel te nemen aan een follow-upperiode van minimaal 3 maanden

Exclusiecriteria:

  • Personen die het vrijwillige toestemmingsformulier niet hebben ondertekend
  • Personen ouder dan 65 jaar
  • Meer dan 5% gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden
  • Personen met maligniteit, chronisch nierfalen of ernstige systemische ziekte
  • Patiënten die vanwege ernstige cognitieve beperkingen de vragenlijsten niet kunnen invullen
  • Personen die eerder voedingsvoorlichting of eetbewustzijnstraining hebben gevolgd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard dieetzorg / Controle
Deelnemers in deze groep krijgen standaard dieetzorg zoals routinematig verstrekt aan patiënten na een ST-elevatie myocardinfarct, zonder aanvullende digitale inhoudsondersteuning. Hartfunctie (LVEF) wordt gemeten bij aanvang, na 1 maand en na 3 maanden.
Experimenteel: Digitale Inhoud-Ondersteunde Voedingstherapie
Deelnemers in deze groep ontvangen een gepersonaliseerd medisch voedingsprogramma ondersteund door digitale content, waaronder educatieve materialen, maaltijdplanningsgidsen en ondersteuning op afstand. Het programma duurt 3 maanden, met vervolgbezoeken bij aanvang, na 1 maand en na 3 maanden. De hartfunctie (LVEF) wordt op elk tijdstip gemeten.
Gedragsmatig: Digitale Inhoud-Ondersteunde Medische Voedingstherapie
Deelnemers krijgen een gepersonaliseerd medisch voedingsprogramma ondersteund door digitale content. Het programma omvat educatief materiaal, maaltijdplanningsgidsen en ondersteuning op afstand. De interventie duurt 3 maanden, met vervolgbezoeken bij aanvang, na 1 maand en na 3 maanden. De hartfunctie (LVEF) wordt bij elk tijdstip gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker Ventrikel Ejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden
De ejectiefractie van de linker hartkamer zal worden gemeten met behulp van echocardiografie bij aanvang, na 1 maand en na 3 maanden om het effect van digitale content-ondersteunde medische voedingstherapie te evalueren.
Baseline, 1 maand, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Medewerkers

Ondokuz Mayis University Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren