Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af digitalt understøttet medicinsk ernæringsterapi på venstre ventrikulær ejektionsfraktion hos patienter med ST-elevationsmyokardieinfarkt

16. februar 2026 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af digitalt understøttet medicinsk ernæringsterapi på venstre ventrikels udstødningsfraktion hos patienter med ST-e-elevations myokardieinfarkt: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette studie er designet til at undersøge effekten af et ernæringsprogram understøttet af digitalt indhold på hjertets funktion hos patienter, der har oplevet et hjerteanfald med ST-elevation. Deltagerne vil modtage personlig vejledning i kost og digitale støttematerialer i tre måneder. Hovedmålet er at afgøre, om disse digitale støttematerialer kan forbedre hjertets pumpefunktion (målt ved fraktion af udstødning fra venstre ventrikel). Deltagelse indebærer at følge kostprogrammet og gennemgå målinger af hjertets funktion i starten, efter en måned og efter tre måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 19-65 år, der har udfyldt det frivillige samtykkeskema fuldt ud
  • At være normalvægtig (BMI 18,5-24,9 kg/m²) eller overvægtig (30-34,99 kg/m²)
  • At have gennemgået et hjerteanfald med ST-elevation (STEMI)
  • At blive inkluderet i studiet inden for de første 72 timer efter indlæggelse på hospitalet
  • At være villig til at deltage i en opfølgning på mindst 3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Dem, der ikke har underskrevet det frivillige samtykkeskema
  • Personer over 65 år
  • Vægttab på over 5% i de sidste 3 måneder
  • Dem med malignitet, kronisk nyresvigt eller alvorlig systemisk sygdom
  • Patienter, der ikke kan udfylde spørgeskemaerne på grund af alvorlig kognitiv svækkelse
  • Dem, der tidligere har modtaget ernæringsundervisning eller spisebevidsthedstræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard kostpleje / kontrol
Deltagerne i denne gruppe modtager standard ernæringspleje, som rutinemæssigt tilbydes patienter efter ST-e-elevationsmyokardieinfarkt, uden yderligere digitalt indholdsstøtte. Hjertefunktionen (LVEF) måles ved baseline, efter 1 måned og efter 3 måneder.
Eksperimentel: Digitalt indhold-understøttet ernæringsterapi
Deltagerne i denne gruppe modtager et personligt tilpasset medicinsk ernæringsterapiprogram understøttet af digitalt indhold, herunder undervisningsmaterialer, måltidsplanlægningsguider og fjernunderstøttelse. Programmet varer i 3 måneder med opfølgende besøg ved baseline, efter 1 måned og efter 3 måneder. Hjertefunktionen (LVEF) vil blive målt ved hvert tidspunkt.
Adfærdsmæssigt: Digitalt indhold-understøttet medicinsk ernæringsterapi
Deltagerne modtager et personligt tilpasset medicinsk ernæringsterapiprogram understøttet af digitalt indhold. Programmet inkluderer undervisningsmateriale, måltidsplanlægningsvejledninger og fjernstøtte. Interventionen varer 3 måneder med opfølgningsbesøg ved baseline, efter 1 måned og efter 3 måneder. Hjertefunktionen (LVEF) måles ved hvert tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Venstresidig ejektionsfraktion vil blive målt ved hjælp af ekokardiografi ved baseline, efter 1 måned og efter 3 måneder for at evaluere effekten af digitalt indholdsstøttet medicinsk ernæringsterapi.
Baseline, 1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Samarbejdspartnere

Ondokuz Mayis University Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI)

Kliniske forsøg med Digitalt indhold-understøttet medicinsk ernæringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner