Влияние цифрового сопровождения лечебного питания на фракцию выброса левого желудочка у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST
16 февраля 2026 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi
Влияние цифрового медицинского нутритивного вмешательства на фракцию выброса левого желудочка у пациентов с инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование предназначено для изучения влияния программы питания, поддерживаемой цифровым контентом, на функцию сердца у пациентов, перенесших инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST.
Участники будут получать персонализированные рекомендации по питанию и цифровые вспомогательные материалы в течение трех месяцев.
Основная цель — определить, могут ли эти цифровые вспомогательные материалы улучшить насосную функцию сердца (измеряемую по фракции выброса левого желудочка).
Участие включает соблюдение диетической программы и прохождение измерений функции сердца в начале, через один месяц и через три месяца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sena Yücel
- Номер телефона: +90 530 118 8468
- Электронная почта: senayucel633@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ziya Erokay Metin, Doç.Dr.
- Электронная почта: metinziya.erokay@sbu.edu.tr
Места учебы
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
-
Контакт:
- Sena Yücel
- Номер телефона: +90 530 118 8468
- Электронная почта: senayucel633@gmail.com
-
Контакт:
- Ziya Erokay Metin
- Электронная почта: metinziya.erokay@sbu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 19-65 лет, полностью заполнившие добровольную форму согласия
- Наличие нормального веса (ИМТ 18,5-24,9 кг/м²) или ожирения (30-34,99 кг/м²)
- Перенесшие инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
- Включение в исследование в течение первых 72 часов после госпитализации
- Готовность участвовать в периоде наблюдения продолжительностью не менее 3 месяцев
Критерии исключения:
- Лица, не подписавшие добровольную форму согласия
- Лица старше 65 лет
- Потеря веса более 5% за последние 3 месяца
- Лица со злокачественными новообразованиями, хронической почечной недостаточностью или тяжелыми системными заболеваниями
- Пациенты, не способные заполнить анкеты из-за тяжелых когнитивных нарушений
- Лица, ранее получавшие обучение по вопросам питания или тренировки осознанного питания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная диетическая помощь / Контроль
Участники этой группы получают стандартное диетическое питание, как это обычно предоставляется пациентам после инфаркта миокарда с подъёмом сегмента ST, без дополнительной поддержки цифровым контентом.
Функция сердца (ЛЖФВ) будет измеряться на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца.
|
|
|
Экспериментальный: Цифровая терапия питания с поддержкой контента
Участники этой группы получают персонализированную программу медицинской нутритивной терапии, поддерживаемую цифровым контентом, включая обучающие материалы, руководства по планированию питания и удаленную поддержку.
Программа длится 3 месяца с контрольными визитами на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца.
Функция сердца (ФВЛЖ) будет измеряться в каждой временной точке.
|
Участники получают персонализированную программу медицинской нутритивной терапии, поддерживаемую цифровым контентом.
Программа включает образовательные материалы, руководства по планированию питания и удаленную поддержку.
Вмешательство длится 3 месяца с контрольными визитами на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца.
Функция сердца (ФВЛЖ) будет измеряться в каждой временной точке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Фракция выброса левого желудочка будет измеряться с помощью эхокардиографии на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца для оценки эффекта медицинской нутритивной терапии, поддерживаемой цифровым контентом.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .