Digitaalisesti tuetun lääketieteellisen ravitsemusterapian vaikutus ST-korkean infarktin saaneiden potilaiden vasemman kammion ejektiofraktioon
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi
Digitaalisesti tuetun lääketieteellisen ravitsemusterapian vaikutus vasemman kammion ejektiofraktioon ST-nousun infarktipotilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan digitaalisen sisällön tukeman ravitsemisohjelman vaikutusta sydämen toimintaan potilailla, jotka ovat kokeneet ST-koholla olevan sydäninfarktin.
Osallistujat saavat henkilökohtaista ruokavalio-ohjausta ja digitaalisia tukimateriaaleja kolmen kuukauden ajan.
Päätavoitteena on selvittää, voivatko nämä digitaaliset tukimateriaalit parantaa sydämen pumppauskykyä (mitattuna vasemman kammion poiskuljetusosuudella).
Osallistuminen edellyttää ravitsemisohjelman noudattamista ja sydämen toiminnan mittausten suorittamista alussa, yhden kuukauden jälkeen ja kolmen kuukauden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sena Yücel
- Puhelinnumero: +90 530 118 8468
- Sähköposti: senayucel633@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ziya Erokay Metin, Doç.Dr.
- Sähköposti: metinziya.erokay@sbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Sena Yücel
- Puhelinnumero: +90 530 118 8468
- Sähköposti: senayucel633@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ziya Erokay Metin
- Sähköposti: metinziya.erokay@sbu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 19–65-vuotiaat henkilöt, jotka ovat täysin täyttäneet vapaaehtoisen suostumuslomakkeen
- Normaalipainoiset (BMI 18,5–24,9 kg/m²) tai lihavat (30–34,99 kg/m²)
- ST-kohotusta (STEMI) sairastaneet
- Rekisteröitävä tutkimukseen 72 tunnin kuluessa sairaalahoitoon päätymisestä
- Halukkuus osallistua vähintään 3 kuukauden seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät allekirjoittaneet vapaaehtoista suostumuslomaketta
- Yli 65-vuotiaat henkilöt
- Yli 5 prosentin painonpudotus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Maligniteetti, krooninen munuaisten vajaatoiminta tai vakava systeemisairauden sairastaneet
- Potilaat, jotka eivät kykene täyttämään kyselyitä vakavan kognitiivisen heikentymän vuoksi
- Ne, jotka ovat aiemmin saaneet ravitsemuskasvatusta tai syömistietoisuuskoulutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakioravitsemushoito / Kontrolli
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardia ravitsemushoitoa, kuten potilaille yleensä tarjotaan ST-nousun infarktin jälkeen, ilman lisädigitaalista sisältötukea.
Sydämen toimintaa (LVEF) mitataan alussa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
|
|
|
Kokeellinen: Digitaalisen sisällön tukema ravitsemusterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat henkilökohtaisen lääketieteellisen ravitsemusterapian ohjelman, jota tukee digitaalinen sisältö, kuten opetusmateriaalit, ateriasuunnittelun oppaat ja etätuki.
Ohjelma kestää 3 kuukautta, ja seurantakäynnit tapahtuvat alussa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla.
Sydämen toimintaa (LVEF) mitataan jokaisella aikapisteellä.
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisen lääketieteellisen ravitsemusterapian ohjelman, jota tukee digitaalinen sisältö.
Ohjelma sisältää opetusmateriaaleja, ateriasuunnitteluoppaita ja etätukea.
Interventio kestää 3 kuukautta, ja seurantakäynnit toteutetaan alkuhetkellä, 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
Sydämen toimintaa (LVEF) mitataan jokaisella aikapisteellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Alkuarvot, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Vasemman kammion poisto-osuus mitataan ekokardiografiassa lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla arvioimaan digitaalisen sisällön tukeman lääketieteellisen ravitsemusterapian vaikutusta.
|
Alkuarvot, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .