Efeito da Terapia Nutricional Médica Digitalmente Suportada na Fração de Ejeção Ventricular Esquerda em Doentes com Enfarte Agudo do Miocárdio com Supradesnivelamento do Segmento ST
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Efeito da Terapia Nutricional Médica com Suporte Digital na Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo em Doentes com Enfarte Agudo do Miocárdio com Supradesnivelamento do Segmento ST: Um Estudo Randomizado Controlado
Este estudo foi concebido para investigar o efeito de um programa de nutrição apoiado por conteúdo digital na função cardíaca de doentes que sofreram um enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST.
Os participantes receberão orientação dietética personalizada e materiais de apoio digitais durante três meses.
O principal objetivo é determinar se estes materiais de apoio digitais podem melhorar a função de bombeamento do coração (medida pela fração de ejeção do ventrículo esquerdo).
A participação envolve seguir o programa dietético e submeter-se a medições da função cardíaca no início, após um mês e após três meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sena Yücel
- Número de telefone: +90 530 118 8468
- E-mail: senayucel633@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ziya Erokay Metin, Doç.Dr.
- E-mail: metinziya.erokay@sbu.edu.tr
Locais de estudo
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
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Contato:
- Sena Yücel
- Número de telefone: +90 530 118 8468
- E-mail: senayucel633@gmail.com
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Contato:
- Ziya Erokay Metin
- E-mail: metinziya.erokay@sbu.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre 19-65 anos que tenham preenchido completamente o formulário de consentimento voluntário
- Ter peso normal (IMC 18,5-24,9 kg/m²) ou ser obeso (30-34,99 kg/m²)
- Ter sofrido um enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI)
- Ser inscrito no estudo nas primeiras 72 horas após a admissão hospitalar
- Estar disposto a participar num período de acompanhamento de pelo menos 3 meses
Critérios de Exclusão:
- Aqueles que não assinaram o formulário de consentimento voluntário
- Indivíduos com mais de 65 anos
- Perda de peso superior a 5% nos últimos 3 meses
- Aqueles com malignidade, insuficiência renal crónica ou doença sistémica grave
- Pacientes incapazes de completar os questionários devido a défice cognitivo grave
- Aqueles que já receberam anteriormente educação nutricional ou formação de consciencialização alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados Dietéticos Padrão / Controlo
Os participantes neste grupo recebem cuidados dietéticos padrão, como habitualmente prestados a doentes após enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, sem apoio adicional de conteúdo digital.
A função cardíaca (FEVE) será medida na linha de base, aos 1 mês e aos 3 meses. |
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Experimental: Terapia Nutricional Suportada por Conteúdo Digital
Os participantes deste grupo recebem um programa personalizado de terapia nutricional médica apoiado por conteúdo digital, incluindo materiais educativos, guias de planeamento de refeições e apoio remoto.
O programa tem a duração de 3 meses, com consultas de seguimento na linha de base, 1 mês e 3 meses.
A função cardíaca (LVEF) será medida em cada momento de avaliação.
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Os participantes recebem um programa personalizado de terapia nutricional médica apoiado por conteúdos digitais.
O programa inclui materiais educativos, guias de planeamento de refeições e apoio remoto.
A intervenção dura 3 meses, com visitas de acompanhamento no início, ao 1º mês e ao 3º mês.
A função cardíaca (LVEF) será medida em cada momento de avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
A fração de ejeção do ventrículo esquerdo será medida por ecocardiografia na linha de base, 1 mês e 3 meses para avaliar o efeito da terapia nutricional médica apoiada por conteúdo digital.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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