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Effetto della Terapia Medica Nutrizionale Digitalmente Supportata sulla Frazione di Eiezione Ventricolare Sinistra in Pazienti con Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST

16 febbraio 2026 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

Effetto della Terapia Nutrizionale Medica Digitalmente Supportata sulla Frazione di Eiezione del Ventricolo Sinistro in Pazienti con Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio è progettato per indagare l'effetto di un programma nutrizionale supportato da contenuti digitali sulla funzione cardiaca in pazienti che hanno subito un infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST. I partecipanti riceveranno una guida dietetica personalizzata e materiali di supporto digitali per tre mesi. L'obiettivo principale è determinare se questi materiali di supporto digitali possono migliorare la funzione di pompaggio del cuore (misurata dalla frazione di eiezione ventricolare sinistra). La partecipazione prevede di seguire il programma dietetico e sottoporsi a misurazioni della funzione cardiaca all'inizio, dopo un mese e dopo tre mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 19 e 65 anni che hanno compilato integralmente il modulo di consenso volontario
  • Essere normopeso (BMI 18,5-24,9 kg/m²) o obesi (30-34,99 kg/m²)
  • Aver subito un attacco cardiaco con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)
  • Essere arruolati nello studio entro le prime 72 ore dal ricovero ospedaliero
  • Essere disposti a partecipare a un periodo di follow-up di almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non hanno firmato il modulo di consenso volontario
  • Individui di età superiore a 65 anni
  • Perdita di peso superiore al 5% negli ultimi 3 mesi
  • Coloro affetti da neoplasia, insufficienza renale cronica o grave malattia sistemica
  • Pazienti incapaci di completare i questionari a causa di grave deficit cognitivo
  • Coloro che hanno precedentemente ricevuto educazione nutrizionale o formazione sulla consapevolezza alimentare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura Dietetica Standard / Controllo
I partecipanti in questo gruppo ricevono cure dietetiche standard come fornite di routine ai pazienti dopo un infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, senza supporto aggiuntivo di contenuti digitali. La funzione cardiaca (FEVS) sarà misurata al basale, a 1 mese e a 3 mesi.
Sperimentale: Terapia Nutrizionale Supportata da Contenuti Digitali
I partecipanti in questo gruppo ricevono un programma personalizzato di terapia nutrizionale medica supportato da contenuti digitali, inclusi materiali educativi, guide per la pianificazione dei pasti e supporto remoto. Il programma dura 3 mesi, con visite di follow-up all'inizio, a 1 mese e a 3 mesi. La funzione cardiaca (LVEF) sarà misurata in ogni momento.
Comportamentale: Terapia Nutrizionale Medica Supportata da Contenuti Digitali
I partecipanti ricevono un programma personalizzato di terapia medica nutrizionale supportato da contenuti digitali. Il programma include materiali educativi, guide per la pianificazione dei pasti e supporto a distanza. L'intervento dura 3 mesi, con visite di follow-up all'inizio, a 1 mese e a 3 mesi. La funzione cardiaca (LVEF) verrà misurata in ciascun momento temporale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di Eiezione del Ventricolo Sinistro (FEVS)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
La frazione di eiezione ventricolare sinistra verrà misurata mediante ecocardiografia al basale, a 1 mese e a 3 mesi per valutare l'effetto della terapia nutrizionale medica supportata da contenuti digitali.
Baseline, 1 mese, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Collaboratori

Ondokuz Mayis University Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)

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