Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv digitálně podporované lékařské nutriční terapie na ejekční frakci levé komory u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST úseku

16. února 2026 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv digitálně podporované lékařské nutriční terapie na ejekční frakci levé komory u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je navržena tak, aby zkoumala účinek nutričního programu podporovaného digitálním obsahem na funkci srdce u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu s elevací ST úseku. Účastníci obdrží personalizované dietní doporučení a digitální podpůrné materiály na tři měsíce. Hlavním cílem je zjistit, zda tyto digitální podpůrné materiály mohou zlepšit čerpací funkci srdce (měřeno ejekční frakcí levé komory). Účast zahrnuje dodržování dietního programu a podstoupení měření srdeční funkce na začátku, po jednom měsíci a po třech měsících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 19–65 let, kteří plně vyplnili dobrovolný souhlasný formulář
  • Být normální hmotnosti (BMI 18,5–24,9 kg/m²) nebo obézní (30–34,99 kg/m²)
  • Mít prodělaný infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)
  • Být zařazen do studie během prvních 72 hodin po přijetí do nemocnice
  • Být ochoten účastnit se sledovacího období minimálně 3 měsíce

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti, kteří nepodepsali dobrovolný souhlasný formulář
  • Jedinci starší 65 let
  • Úbytek hmotnosti přesahující 5 % za poslední 3 měsíce
  • Ti s malignitou, chronickým selháním ledvin nebo závažným systémovým onemocněním
  • Pacienti, kteří nemohou vyplnit dotazníky kvůli těžké kognitivní poruše
  • Ti, kteří již dříve absolvovali výživové vzdělávání nebo školení o stravovacím povědomí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní dietní péče / Kontrola
Účastníci v této skupině dostávají standardní dietní péči, jak je běžně poskytována pacientům po infarktu myokardu s elevacemi ST úseku, bez dodatečné podpory digitálního obsahu. Srdeční funkce (LVEF) bude měřena na začátku, po 1 měsíci a po 3 měsících.
Experimentální: Výživová terapie podporovaná digitálním obsahem
Účastníci v této skupině dostanou personalizovaný program lékařské nutriční terapie podporovaný digitálním obsahem, včetně vzdělávacích materiálů, průvodců plánováním jídel a vzdálené podpory. Program trvá 3 měsíce s kontrolními návštěvami na začátku, po 1 měsíci a po 3 měsících. Funkce srdce (LVEF) bude měřena v každém časovém bodě.
Behaviorální: Léčebná nutriční terapie podporovaná digitálním obsahem
Účastníci dostávají personalizovaný program lékařské nutriční terapie podpořený digitálním obsahem. Program zahrnuje vzdělávací materiály, průvodce plánováním jídel a vzdálenou podporu. Intervence trvá 3 měsíce s kontrolními návštěvami na začátku, po 1 měsíci a po 3 měsících. Funkce srdce (LVEF) bude měřena v každém časovém bodě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakce ejekce levé komory (LVEF)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Levá komorová ejekční frakce bude měřena pomocí echokardiografie na začátku studie, po 1 měsíci a po 3 měsících za účelem vyhodnocení účinku lékařské nutriční terapie podporované digitálním obsahem.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Spolupracovníci

Ondokuz Mayis University Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu s elevací ST (STEMI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit