Efecto de la Terapia Médica Nutricional con Soporte Digital sobre la Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo en Pacientes con Infarto Agudo de Miocardio con Elevación del Segmento ST
16 de febrero de 2026 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Efecto de la Terapia Médica Nutricional con Soporte Digital sobre la Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo en Pacientes con Infarto de Miocardio con Elevación del Segmento ST: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio está diseñado para investigar el efecto de un programa de nutrición respaldado por contenido digital en la función cardíaca de pacientes que han sufrido un infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
Los participantes recibirán orientación dietética personalizada y materiales de apoyo digital durante tres meses.
El objetivo principal es determinar si estos materiales de apoyo digital pueden mejorar la función de bombeo del corazón (medida por la fracción de eyección del ventrículo izquierdo).
La participación implica seguir el programa dietético y someterse a mediciones de la función cardíaca al inicio, después de un mes y después de tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sena Yücel
- Número de teléfono: +90 530 118 8468
- Correo electrónico: senayucel633@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ziya Erokay Metin, Doç.Dr.
- Correo electrónico: metinziya.erokay@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Atakum
-
Samsun, Atakum, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
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Contacto:
- Sena Yücel
- Número de teléfono: +90 530 118 8468
- Correo electrónico: senayucel633@gmail.com
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Contacto:
- Ziya Erokay Metin
- Correo electrónico: metinziya.erokay@sbu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 19 a 65 años que hayan completado íntegramente el formulario de consentimiento voluntario
- Tener un peso normal (IMC 18,5-24,9 kg/m²) u obesidad (30-34,99 kg/m²)
- Haber sufrido un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST)
- Ser incluido en el estudio dentro de las primeras 72 horas tras el ingreso hospitalario
- Estar dispuesto a participar en un periodo de seguimiento de al menos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no hayan firmado el formulario de consentimiento voluntario
- Personas mayores de 65 años
- Pérdida de peso superior al 5% en los últimos 3 meses
- Personas con neoplasia maligna, insuficiencia renal crónica o enfermedad sistémica grave
- Pacientes incapaces de completar los cuestionarios debido a deterioro cognitivo grave
- Personas que hayan recibido previamente educación nutricional o formación en conciencia alimentaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado Dietético Estándar / Control
Los participantes en este grupo reciben cuidados dietéticos estándar como los que se proporcionan habitualmente a los pacientes después de un infarto de miocardio con elevación del segmento ST, sin apoyo adicional de contenido digital.
La función cardíaca (FEVI) se medirá al inicio, a 1 mes y a 3 meses.
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Experimental: Terapia Nutricional con Soporte de Contenido Digital
Los participantes de este grupo reciben un programa personalizado de terapia médica nutricional respaldado por contenido digital, que incluye materiales educativos, guías de planificación de comidas y apoyo remoto.
El programa dura 3 meses, con visitas de seguimiento al inicio, a 1 mes y a 3 meses.
La función cardíaca (FEVI) se medirá en cada punto temporal.
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Los participantes reciben un programa personalizado de terapia de nutrición médica respaldado por contenido digital.
El programa incluye materiales educativos, guías de planificación de comidas y apoyo remoto.
La intervención dura 3 meses, con visitas de seguimiento al inicio, a 1 mes y a 3 meses.
La función cardíaca (FEVI) se medirá en cada punto temporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses
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La fracción de eyección del ventrículo izquierdo se medirá mediante ecocardiografía al inicio, a 1 mes y a 3 meses para evaluar el efecto de la terapia de nutrición médica apoyada por contenido digital.
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Línea base, 1 mes, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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