Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av digitalt stött medicinsk näringsterapi på vänsterkammarutstötningsfraktion hos patienter med ST-höjningsinfarkt

16 februari 2026 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av digitalt stött medicinsk näringsterapi på vänsterkammarutstötningsfraktion hos patienter med ST-höjningsinfarkt: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie är utformad för att undersöka effekten av ett näringsprogram som stöds av digitalt innehåll på hjärtfunktionen hos patienter som har upplevt en hjärtinfarkt med ST-höjning. Deltagarna kommer att få personlig kostrådgivning och digitala stödmaterial i tre månader. Det huvudsakliga målet är att avgöra om dessa digitala stödmaterial kan förbättra hjärtats pumpfunktion (mätt med vänsterkammarutstötningsfraktion). Deltagandet innebär att följa kostprogrammet och genomgå hjärtfunktionsmätningar i början, efter en månad och efter tre månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern 19-65 år som har fullständigt ifyllt det frivilliga samtyckesformuläret
  • Att ha normalvikt (BMI 18,5-24,9 kg/m²) eller fetma (30-34,99 kg/m²)
  • Att ha drabbats av en hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI)
  • Att inkluderas i studien inom de första 72 timmarna efter sjukhusinläggning
  • Att vara villig att delta i en uppföljningsperiod på minst 3 månader

Exklusionskriterier:

  • De som inte undertecknade det frivilliga samtyckesformuläret
  • Individer över 65 år
  • Viktminskning över 5 % under de senaste 3 månaderna
  • De med malignitet, kronisk njursvikt eller allvarlig systemisk sjukdom
  • Patienter som inte kan fylla i frågeformulären på grund av allvarlig kognitiv nedsättning
  • De som tidigare fått kostundervisning eller ätmedvetenhetsträning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard kostvård / Kontroll
Deltagarna i denna grupp får standard kostvård som rutinmässigt tillhandahålls till patienter efter ST-höjningsinfarkt, utan ytterligare digitalt innehållsstöd. Hjärtfunktionen (LVEF) kommer att mätas vid baslinjen, efter 1 månad och efter 3 månader.
Experimentell: Digitalt Innehållsstött Näringsterapi
Deltagarna i denna grupp får ett personligt medicinskt näringsterapiprogram som stöds av digitalt innehåll, inklusive utbildningsmaterial, måltidsplaneringsguider och fjärrstöd. Programmet varar i 3 månader, med uppföljningsbesök vid baslinje, 1 månad och 3 månader. Hjärtfunktion (LVEF) kommer att mätas vid varje tidpunkt.
Beteende: Digitalt innehållsstödd medicinsk näringsterapi
Deltagarna får ett personligt medicinskt nutritionsbehandlingsprogram som stöds av digitalt innehåll. Programmet inkluderar utbildningsmaterial, måltidsplaneringsguider och fjärrstöd. Interventionen varar i 3 månader, med uppföljningsbesök vid baslinje, 1 månad och 3 månader. Hjärtfunktion (LVEF) kommer att mätas vid varje tidpunkt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
Vänsterkammarutstötningsfraktion kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi vid baslinje, 1 månad och 3 månader för att utvärdera effekten av digitalt innehållsstödd medicinsk näringsterapi.
Baslinje, 1 månad, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Samarbetspartners

Ondokuz Mayis University Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera