Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cyfrowo wspomaganej medycznej terapii żywieniowej na frakcję wyrzutową lewej komory u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ cyfrowo wspieranej terapii żywieniowej na frakcję wyrzutową lewej komory u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ma na celu zbadanie wpływu programu żywieniowego wspieranego treściami cyfrowymi na funkcję serca u pacjentów, którzy doświadczyli zawału serca z uniesieniem odcinka ST. Uczestnicy otrzymają spersonalizowane wskazówki żywieniowe i cyfrowe materiały wspierające przez trzy miesiące. Głównym celem jest ustalenie, czy te cyfrowe materiały wspierające mogą poprawić funkcję pompowania serca (mierzoną frakcją wyrzutową lewej komory). Udział obejmuje przestrzeganie programu żywieniowego oraz poddawanie się pomiarom funkcji serca na początku, po miesiącu i po trzech miesiącach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 19-65 lat, które w pełni wypełniły dobrowolną formę zgody
  • Osoby o prawidłowej masie ciała (BMI 18,5-24,9 kg/m²) lub otyłe (30-34,99 kg/m²)
  • Osoby, które przebyły zawał serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
  • Włączenie do badania w ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia do szpitala
  • Gotowość do udziału w okresie obserwacji trwającym co najmniej 3 miesiące

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie podpisały dobrowolnej formy zgody
  • Osoby w wieku powyżej 65 lat
  • Utrata masy ciała przekraczająca 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby z nowotworem, przewlekłą niewydolnością nerek lub ciężką chorobą ogólnoustrojową
  • Pacjenci niezdolni do wypełnienia kwestionariuszy z powodu ciężkich zaburzeń poznawczych
  • Osoby, które wcześniej otrzymały edukację żywieniową lub szkolenie z zakresu świadomości jedzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa Opieka Dietetyczna / Kontrola
Uczestnicy tej grupy otrzymują standardową opiekę dietetyczną, jaką rutynowo zapewnia się pacjentom po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, bez dodatkowego wsparcia cyfrowego. Funkcję serca (LVEF) zmierzy się na początku, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach.
Eksperymentalny: Cyfrowa Terapia Żywieniowa Wspierana Treściami
Uczestnicy tej grupy otrzymują spersonalizowany program terapii żywieniowej wspierany treściami cyfrowymi, w tym materiałami edukacyjnymi, przewodnikami planowania posiłków i zdalnym wsparciem. Program trwa 3 miesiące, z wizytami kontrolnymi na początku, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach. Funkcję serca (LVEF) będzie mierzona w każdym punkcie czasowym.
Behawioralne: Terapia Żywieniowa Wspierana Cyfrowymi Treściami
Uczestnicy otrzymują spersonalizowany program terapii żywieniowej wspierany treściami cyfrowymi. Program obejmuje materiały edukacyjne, przewodniki planowania posiłków oraz zdalne wsparcie. Interwencja trwa 3 miesiące, z wizytami kontrolnymi na początku, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach. Funkcja serca (LVEF) będzie mierzona w każdym punkcie czasowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
Frakcja wyrzutowa lewej komory będzie mierzona za pomocą echokardiografii w punkcie wyjściowym, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach w celu oceny wpływu terapii żywieniowej wspieranej treściami cyfrowymi.
Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Współpracownicy

Ondokuz Mayis University Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj