Effekten av digitalt støttet medisinsk ernæringsterapi på venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon hos pasienter med ST-eøknings myokardieinfarkt
16. februar 2026 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av digitalt støttet medisinsk ernæringsterapi på venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon hos pasienter med ST-eøkning myokardieinfarkt: En randomisert kontrollert studie
Denne studien er designet for å undersøke effekten av et ernæringsprogram støttet av digitalt innhold på hjertefunksjonen hos pasienter som har opplevd et hjerteinfarkt med ST-elevasjon.
Deltakere vil motta personlig tilpasset kostholdsveiledning og digitalt støttemateriale i tre måneder.
Hovedmålet er å fastslå om dette digitale støttematerialet kan forbedre hjertets pumpefunksjon (målt ved venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon).
Deltakelse innebærer å følge kostholdsprogrammet og gjennomgå hjertefunksjonsmålinger ved start, etter en måned og etter tre måneder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sena Yücel
- Telefonnummer: +90 530 118 8468
- E-post: senayucel633@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ziya Erokay Metin, Doç.Dr.
- E-post: metinziya.erokay@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
-
Ta kontakt med:
- Sena Yücel
- Telefonnummer: +90 530 118 8468
- E-post: senayucel633@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ziya Erokay Metin
- E-post: metinziya.erokay@sbu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 19–65 år som har fullført frivillig samtykkeerklæring
- Normalvekt (BMI 18,5–24,9 kg/m²) eller overvektig (BMI 30–34,99 kg/m²)
- Har hatt hjerteinfarkt med ST-heving (STEMI)
- Skal inkluderes i studien innen de første 72 timene etter sykehusinnleggelse
- Villig til å delta i en oppfølgingsperiode på minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke har signert frivillig samtykkeerklæring
- Personer over 65 år
- Vekttap på mer enn 5 % de siste 3 månedene
- De med kreft, kronisk nyresvikt eller alvorlig systemisk sykdom
- Pasienter som ikke kan fullføre spørreskjemæne på grunn av alvorlig kognitiv svikt
- De som tidligere har mottatt ernæringsopplæring eller spisebevissthetstrening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard kostholdsoppfølging / Kontroll
Deltakerne i denne gruppen mottar standard ernæringsveiledning slik den rutinemessig tilbys pasienter etter ST-elevasjonsmyokardinfarkt, uten ekstra digitalt innholdstøtte.
Hjertefunksjon (LVEF) vil bli målt ved utgangspunktet, etter 1 måned og etter 3 måneder.
|
|
|
Eksperimentell: Digitalt innhold-støttet ernæringsterapi
Deltakere i denne gruppen mottar et tilpasset medisinsk ernæringsterapiprogram støttet av digitalt innhold, inkludert pedagogisk materiale, måltidsplanleggingsveiledninger og fjernstøtte.
Programmet varer i 3 måneder, med oppfølgingstimer ved utgangspunktet, 1 måned og 3 måneder. Hjertefunksjon (LVEF) vil bli målt ved hvert tidspunkt. |
Deltakerne mottar et personlig tilpasset medisinsk ernæringsterapiprogram støttet av digitalt innhold.
Programmet inkluderer undervisningsmateriell, måltidsplanleggingsveiledninger og fjernstøtte.
Intervensjonen varer i 3 måneder, med oppfølgingsbesøk ved start, etter 1 måned og etter 3 måneder.
Hjertefunksjon (LVEF) vil bli målt ved hvert tidspunkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder
|
Venstresidig ejeksjonsfraksjon vil bli målt ved hjelp av ekkokardiografi ved baseline, etter 1 måned og etter 3 måneder for å vurdere effekten av digitalt innhold-støttet medisinsk ernæringsterapi.
|
Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .