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ドップラー超音波検査を用いた正期産児および早産児の脳血流

2026年2月17日 更新者:Sawsan Samy Aly Aly、Assiut University

ドップラー超音波検査を用いた正期産児と早産児の脳血流の比較分析

本研究は、ドップラー超音波検査を用いて、安定した正期産児および早産児の脳血流を評価することを目的としています。 主要な脳動脈におけるPSV、EDV、RI、PIを測定・比較することにより、異なる在胎週数における脳灌流の正常な生理学的差異を特定することを目指しています。 主な目標は、臨床モニタリングを導き、血流の問題を早期に検出し、新生児の神経保護ケアを改善するための参考値を確立することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

脳は非常に活発な器官であり、正常な脳機能、成長、発達のために酸素と栄養素を供給するために、一定かつ適切に制御された血流を必要とします。 新生児においては、急速な脳の成長を支え、損傷を防ぐために、脳への適切な血流を確保することが特に重要です。 脳血流のわずかな変化でも、脳内出血、酸素不足による損傷、または長期的な発達遅延などの深刻な問題を引き起こす可能性があります。 このリスクは、脳血流を調節する能力が完全に発達しておらず、血管が脆弱である早産児においてより高くなります。 したがって、脳血流を正確にチェックすることは、新生児の脳の健康状態をモニタリングし、適切な時期に医療ケアを計画するために極めて重要です。

正期産児と早産児は、脳血管機能に明確な違いを示します。 正期産児では、脳の血流調節はかなり成熟しており、血管が血圧や代謝ニーズに応じて大きさを変化させることができ、これにより血流を安定させることができます。 早産児、特に妊娠32週以前に出生した児では、脳血流の調節が未発達で、しばしば不安定です。 彼らの脳血管は血圧に大きく依存しており、低血圧時の血流減少や高血流時の出血を起こしやすくなります。 これらの生理学的差異は、異なる在胎週数における脳血流パターンを研究することの重要性を強調しています。

早産児の脳は、構造的にも機能的にも完全には発達していません。 髄鞘形成が未熟で、血管壁が薄く、高いエネルギー需要があります。 脳血流のいかなる障害も、迅速に神経細胞損傷、白質損傷、および長期的な発達問題を引き起こす可能性があります。 動脈管開存症、呼吸窮迫、貧血、敗血症などの医学的状態は、脳血流にさらに影響を与える可能性があります。

したがって、血流の早期変化を検出し、これらの脆弱な乳児における発達中の脳を保護するためのケアを導くために、信頼性の高いモニタリング方法が不可欠です。

ドップラー超音波検査は、新生児の脳血流を評価するための安全で非侵襲的なベッドサイドツールです。 大泉門および側頭部アプローチを窓として使用することで、主要な脳血管(前大脳動脈、中大脳動脈)の血流速度をリアルタイムで測定でき、これがほとんどの新生児ドップラー研究の主な焦点となっています。 MRIやCTとは異なり、ドップラー超音波検査は鎮静を必要とせず、乳児を放射線に曝露することもないため、繰り返しの検査に適しています。 この技術は、脳循環の早期異常を特定するために頻繁なモニタリングが重要である早産児にとって特に有用です。

主要なドップラー測定値には、収縮期ピーク流速(PSV)、拡張期末期流速(EDV)、抵抗指数(RI = (PSV - EDV)/PSV)、および拍動指数(PI = (PSV - EDV) / 時間平均平均流速(TAMV))が含まれます。 PSVは収縮期の血流を表し心拍出量を反映し、EDVは拡張期血流と血管内の抵抗を反映し、RIは下流抵抗と脳血管の柔軟性を示します。 PIは血流波形の形状を定量化し、心周期全体を通じて血流がどれだけ変化するかを反映します。

早産児は通常、より高いRIとより低いEDVを示し、これは血管緊張が未熟で抵抗が増加していることを示しています。 これらの値を正期産児と早産児の間で比較することは、脳血流の発達的差異に関する重要な情報を提供します。

脳血流を評価することは臨床的に重要ですが、報告されているドップラー測定値は研究間で大きく異なります。 在胎週数、出生体重、臨床状態、機器設定、測定角度、検査者の経験などの要因が、これらの差異に寄与しています。 多くの以前の研究には医学的に不安定な新生児が含まれており、解釈をより困難にしています。 したがって、信頼性のある基準値を確立し、正確な臨床判断を支援し、併存症を減少させるために、よく設計され標準化された研究が必要です。

正期産児と早産児の両方における脳血流を評価することは、正常な脳発達に関する重要な情報を提供し、正常な成熟と異常な変化を区別するのに役立ちます。 ドップラー測定値の基準値を確立することは、脳循環の問題を早期に検出し、特に早産児において神経発達を保護するための適時の介入を支援します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正期産および前期産新生児

説明

包含基準:

  • 在胎期間が37週以上の正期産新生児。
  • 在胎期間が37週未満の早産新生児。
  • 検査時に血行動態が安定している乳児。
  • 親または保護者からのインフォームド・コンセントが得られていること。
  • 出生後48時間以内であること。
  • 在胎週数に相応した出生体重であること。

除外基準:

  • 出生後48時間を超える乳児。
  • 主要な先天性異常(心臓、神経、または頭蓋顔面)を有する新生児。
  • 頭蓋内出血または脳奇形(例:脳室内出血など)が疑われる、または確認された場合。これらはRI測定に影響を与え、脳血流の正確な評価を妨げる可能性があります。
  • スキャン時に昇圧剤投与を必要とする新生児。
  • 重度の呼吸不安定または人工呼吸器管理を要する新生児(意図的に含める場合を除く)。
  • 敗血症または脳灌流に影響を及ぼす代謝異常を有する乳児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
新生児
正常な正期産児(在胎週数 ≥ 37週)
早産児
正常な在胎期間37週未満の早産新生児

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抵抗指数(RI)
時間枠:ベースライン
RI = (PSV - EDV)/PSV、これは下流抵抗と脳血管の柔軟性を示す
ベースライン
脈動指数 (PI)
時間枠:ベースライン
血流波形の形状を定量化し、心周期全体を通じて血流がどれだけ変化するかを反映します。
ベースライン
最高収縮期速度(PSV)
時間枠:ベースライン
収縮期の血流を表し、心拍出量を反映する
ベースライン
拡張末期速度(EDV)
時間枠:ベースライン
EDVは拡張期血流と血管内の抵抗を反映します
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hisham Mostafa Kamel, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月15日

一次修了 (推定)

2027年4月15日

研究の完了 (推定)

2027年12月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月17日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Doppler in Neonates

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脳血流の臨床試験

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