ドップラー超音波検査を用いた正期産児および早産児の脳血流
ドップラー超音波検査を用いた正期産児と早産児の脳血流の比較分析
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
脳は非常に活発な器官であり、正常な脳機能、成長、発達のために酸素と栄養素を供給するために、一定かつ適切に制御された血流を必要とします。 新生児においては、急速な脳の成長を支え、損傷を防ぐために、脳への適切な血流を確保することが特に重要です。 脳血流のわずかな変化でも、脳内出血、酸素不足による損傷、または長期的な発達遅延などの深刻な問題を引き起こす可能性があります。 このリスクは、脳血流を調節する能力が完全に発達しておらず、血管が脆弱である早産児においてより高くなります。 したがって、脳血流を正確にチェックすることは、新生児の脳の健康状態をモニタリングし、適切な時期に医療ケアを計画するために極めて重要です。
正期産児と早産児は、脳血管機能に明確な違いを示します。 正期産児では、脳の血流調節はかなり成熟しており、血管が血圧や代謝ニーズに応じて大きさを変化させることができ、これにより血流を安定させることができます。 早産児、特に妊娠32週以前に出生した児では、脳血流の調節が未発達で、しばしば不安定です。 彼らの脳血管は血圧に大きく依存しており、低血圧時の血流減少や高血流時の出血を起こしやすくなります。 これらの生理学的差異は、異なる在胎週数における脳血流パターンを研究することの重要性を強調しています。
早産児の脳は、構造的にも機能的にも完全には発達していません。 髄鞘形成が未熟で、血管壁が薄く、高いエネルギー需要があります。 脳血流のいかなる障害も、迅速に神経細胞損傷、白質損傷、および長期的な発達問題を引き起こす可能性があります。 動脈管開存症、呼吸窮迫、貧血、敗血症などの医学的状態は、脳血流にさらに影響を与える可能性があります。
したがって、血流の早期変化を検出し、これらの脆弱な乳児における発達中の脳を保護するためのケアを導くために、信頼性の高いモニタリング方法が不可欠です。
ドップラー超音波検査は、新生児の脳血流を評価するための安全で非侵襲的なベッドサイドツールです。 大泉門および側頭部アプローチを窓として使用することで、主要な脳血管(前大脳動脈、中大脳動脈)の血流速度をリアルタイムで測定でき、これがほとんどの新生児ドップラー研究の主な焦点となっています。 MRIやCTとは異なり、ドップラー超音波検査は鎮静を必要とせず、乳児を放射線に曝露することもないため、繰り返しの検査に適しています。 この技術は、脳循環の早期異常を特定するために頻繁なモニタリングが重要である早産児にとって特に有用です。
主要なドップラー測定値には、収縮期ピーク流速(PSV)、拡張期末期流速(EDV)、抵抗指数(RI = (PSV - EDV)/PSV)、および拍動指数(PI = (PSV - EDV) / 時間平均平均流速(TAMV))が含まれます。 PSVは収縮期の血流を表し心拍出量を反映し、EDVは拡張期血流と血管内の抵抗を反映し、RIは下流抵抗と脳血管の柔軟性を示します。 PIは血流波形の形状を定量化し、心周期全体を通じて血流がどれだけ変化するかを反映します。
早産児は通常、より高いRIとより低いEDVを示し、これは血管緊張が未熟で抵抗が増加していることを示しています。 これらの値を正期産児と早産児の間で比較することは、脳血流の発達的差異に関する重要な情報を提供します。
脳血流を評価することは臨床的に重要ですが、報告されているドップラー測定値は研究間で大きく異なります。 在胎週数、出生体重、臨床状態、機器設定、測定角度、検査者の経験などの要因が、これらの差異に寄与しています。 多くの以前の研究には医学的に不安定な新生児が含まれており、解釈をより困難にしています。 したがって、信頼性のある基準値を確立し、正確な臨床判断を支援し、併存症を減少させるために、よく設計され標準化された研究が必要です。
正期産児と早産児の両方における脳血流を評価することは、正常な脳発達に関する重要な情報を提供し、正常な成熟と異常な変化を区別するのに役立ちます。 ドップラー測定値の基準値を確立することは、脳循環の問題を早期に検出し、特に早産児において神経発達を保護するための適時の介入を支援します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sawsan Samy Aly Aly
- 電話番号:01159860374
- メール:Sawsan.15235540@med.aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mostafa Ahmed Sayed, Lecturer
- メール:most.rad@aun.edu.eg
研究場所
-
-
-
Asyut、エジプト
- Assiut University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 在胎期間が37週以上の正期産新生児。
- 在胎期間が37週未満の早産新生児。
- 検査時に血行動態が安定している乳児。
- 親または保護者からのインフォームド・コンセントが得られていること。
- 出生後48時間以内であること。
- 在胎週数に相応した出生体重であること。
除外基準:
- 出生後48時間を超える乳児。
- 主要な先天性異常(心臓、神経、または頭蓋顔面)を有する新生児。
- 頭蓋内出血または脳奇形(例:脳室内出血など)が疑われる、または確認された場合。これらはRI測定に影響を与え、脳血流の正確な評価を妨げる可能性があります。
- スキャン時に昇圧剤投与を必要とする新生児。
- 重度の呼吸不安定または人工呼吸器管理を要する新生児(意図的に含める場合を除く)。
- 敗血症または脳灌流に影響を及ぼす代謝異常を有する乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
新生児
正常な正期産児(在胎週数 ≥ 37週)
|
|
早産児
正常な在胎期間37週未満の早産新生児
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抵抗指数(RI)
時間枠:ベースライン
|
RI = (PSV - EDV)/PSV、これは下流抵抗と脳血管の柔軟性を示す
|
ベースライン
|
|
脈動指数 (PI)
時間枠:ベースライン
|
血流波形の形状を定量化し、心周期全体を通じて血流がどれだけ変化するかを反映します。
|
ベースライン
|
|
最高収縮期速度(PSV)
時間枠:ベースライン
|
収縮期の血流を表し、心拍出量を反映する
|
ベースライン
|
|
拡張末期速度(EDV)
時間枠:ベースライン
|
EDVは拡張期血流と血管内の抵抗を反映します
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Hisham Mostafa Kamel, Professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Camfferman FA, de Goederen R, Govaert P, Dudink J, van Bel F, Pellicer A, Cools F; eurUS.brain group. Diagnostic and predictive value of Doppler ultrasound for evaluation of the brain circulation in preterm infants: a systematic review. Pediatr Res. 2020 Mar;87(Suppl 1):50-58. doi: 10.1038/s41390-020-0777-x.
- Naqvi J, Yap KH, Ahmad G, Ghosh J. Transcranial Doppler ultrasound: a review of the physical principles and major applications in critical care. Int J Vasc Med. 2013;2013:629378. doi: 10.1155/2013/629378. Epub 2013 Dec 12.
- M. F. A. Ali, "Transcranial Doppler ultrasonography ( uses , limitations , and potentials ): a review article," 2021.
- M. Ramadan, E. Kholy, and I. M. A. El-dayem, "Neonatal Hypoxic Ischemic Encephalopathy : Early Diagnosis and Outcome Prediction with Ultrasound," vol. 101, no. April 2024, pp. 5520-5526, 2025.
- Vinci F, Tiseo M, Colosimo D, Calandrino A, Ramenghi LA, Biasucci DG. Point-of-care brain ultrasound and transcranial doppler or color-coded doppler in critically ill neonates and children. Eur J Pediatr. 2024 Mar;183(3):1059-1072. doi: 10.1007/s00431-023-05388-0. Epub 2023 Dec 19.
- Bleton H, Perera S, Sejdic E. Cognitive tasks and cerebral blood flow through anterior cerebral arteries: a study via functional transcranial Doppler ultrasound recordings. BMC Med Imaging. 2016 Mar 12;16:22. doi: 10.1186/s12880-016-0125-0.
- Pan Y, Wan W, Xiang M, Guan Y. Transcranial Doppler Ultrasonography as a Diagnostic Tool for Cerebrovascular Disorders. Front Hum Neurosci. 2022 Apr 29;16:841809. doi: 10.3389/fnhum.2022.841809. eCollection 2022.
- Jarmund AH, Pedersen SA, Torp H, Dudink J, Nyrnes SA. A Scoping Review of Cerebral Doppler Arterial Waveforms in Infants. Ultrasound Med Biol. 2023 Apr;49(4):919-936. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2022.12.007. Epub 2023 Jan 31.
- Rasulo FA, De Peri E, Lavinio A. Transcranial Doppler ultrasonography in intensive care. Eur J Anaesthesiol Suppl. 2008;42:167-73. doi: 10.1017/S0265021507003341.
- Fichera G, Stramare R, Bisogno G, Wyttenbach R, Goeggel BS, Del Grande F, Giraudo C, Lacalamita MC. Neonatal cerebral ultrasound: anatomical variants and age-related diseases. J Ultrasound. 2024 Dec;27(4):993-1002. doi: 10.1007/s40477-024-00914-8. Epub 2024 Jun 25.
- Lu Q, Lu YJ, Chen ZH, Cao CY, Wu W. Predictive value of transcranial Doppler ultrasound for brain development and craniocerebral injury in premature infants. Am J Transl Res. 2025 Mar 15;17(3):2076-2082. doi: 10.62347/QJZN6645. eCollection 2025.
- Farag MM, Gouda MH, Almohsen AMA, Khalifa MA. Intraventricular hemorrhage prediction in premature neonates in the era of hemodynamics monitoring: a prospective cohort study. Eur J Pediatr. 2022 Dec;181(12):4067-4077. doi: 10.1007/s00431-022-04630-5. Epub 2022 Sep 28.
- Kamel SM, Badr-Eldin RM, Arafat MM, Hashem RH. Role of transcranial Doppler in assessment of cerebral blood flow in full term neonates with extreme unconjugated hyperbilirubinemia. J Ultrasound. 2023 Mar;26(1):175-184. doi: 10.1007/s40477-022-00704-0. Epub 2022 Aug 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Doppler in Neonates
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脳血流の臨床試験
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完了