Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cerebralis véráramlás Doppler ultrahanggal késői és koraszülött újszülötteknél

2026. február 17. frissítette: Sawsan Samy Aly Aly, Assiut University

A cerebrális véráramlás összehasonlító elemzése érett és koraszülött újszülötteknél Doppler ultrahangvizsgálat segítségével

Ez a tanulmány a stabil időre született és koraszülött újszülöttek agyi véráramlásának értékelését célozza Doppler ultrahangvizsgálat segítségével. A fő agyi artériák PSV, EDV, RI és PI értékeinek mérésével és összehasonlításával a tanulmány a különböző gesztációs korú újszülöttek agyi perfúziójában jelentkező normál fiziológiai különbségek azonosítására törekszik. A fő cél referenciaértékek megállapítása, amelyek útmutatást adhatnak a klinikai monitorozáshoz, lehetővé tehetik a véráramlási problémák korai felismerését és javíthatják az újszülöttek neuroprotektív ellátását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az agy egy nagyon aktív szerv, amelynek állandó és jól szabályozott véráramlásra van szüksége, hogy oxigént és tápanyagokat biztosítson a normális agyműködéshez, növekedéshez és fejlődéshez. Az újszülötteknél különösen fontos a megfelelő véráramlás biztosítása az agy felé, hogy támogassák a gyors agynövekedést és megelőzzék a károsodást. Még a cerebrális véráramlás kis változásai is komoly problémákhoz vezethetnek, például agyi vérzéshez, oxigénhiányos sérüléshez vagy hosszú távú fejlődési késésekhez. Ez a kockázat magasabb a koraszülötteknél, aknél az agyi véráramlás szabályozásának képessége nincs teljesen kifejlődve, és akiknek az erek törékenyek. Ezért a cerebrális véráramlás pontos ellenőrzése létfontosságú az újszülöttek agyegészségének monitorozásához és az időben történő orvosi ellátás tervezéséhez.

A kifejlett és koraszülött újszülöttek között egyértelmű különbségek mutatkoznak az agyi ér funkcióban. A kifejlett csecsemőknél az agy véráramlásának szabályozása meglehetősen érett, lehetővé téve az ereknek, hogy átmérőjüket a vérnyomás és a metabolikus igényeknek megfelelően változtassák, ami segít stabilan tartani a véráramlást. A koraszülött csecsemők, különösen azok, akik 32. terhességi hét előtt születtek, alulfejlett és gyakran instabil cerebrális véráramlás-szabályozással rendelkeznek. Agyi véreik erősen a vérnyomástól függenek, ami miatt nagyobb valószínűséggel szenvednek csökkent véráramlástól alacsony vérnyomás esetén, vagy vérzéstől magas véráramlás során. Ezek a fiziológiai különbségek hangsúlyozzák a cerebrális véráramlási minták tanulmányozásának fontosságát különböző terhességi korokban.

A koraszülött agy szerkezetileg és funkcionálisan egyaránt nincs teljesen kifejlődve. Éretlen a mielinizáció, vékony falú erek és magas energiaigény jellemzi. A cerebrális véráramlás bármilyen zavara gyorsan idegsejt-károsodáshoz, fehérállomány-károsodáshoz és hosszú távú fejlődési problémákhoz vezethet. Orvosi állapotok, mint a nyitott ductus arteriosus, légzési distressz, vérszegénység és szeptikus állapot tovább befolyásolhatják az agyi véráramlást.

Ezért megbízható monitorozási módszerek elengedhetetlenek a véráramlás korai változásainak észleléséhez és a fejlődő agy védő gondozásának irányításához ezeknél a sérülékeny csecsemőknél.

A Doppler ultrahangvizsgálat egy biztonságos, nem invazív ágy melletti eszköz az újszülöttek agyi véráramlásának értékelésére. Az anterior fontanella és temporális megközelítés ablakként történő felhasználása valós idejű méréseket biztosít a fő agyi erek (anterior, középső agyi artéria) véráramlási sebességéről, amelyek így a legtöbb újszülött Doppler tanulmány elsődleges fókuszául szolgáltak. Az MRI vagy CT-vel ellentétben a Doppler ultrahangvizsgálat nem igényel nyugtatást, és nem teszi ki a csecsemőket sugárzásnak, ami ismételt vizsgálatokra alkalmassá teszi. Ez a technika különösen hasznos koraszülött csecsemőknél, mivel a gyakori monitorozás fontos az agyi keringés korai rendellenességeinek azonosításához.

A kulcsfontosságú Doppler mérések közé tartozik a Peak Systolic Velocity (PSV), End-Diastolic Velocity (EDV), a Resistive Index (RI = (PSV - EDV)/PSV) és a Pulsatility Index (PI= (PSV - EDV)/ Time Averaged Mean Velocity (TAMV)). A PSV a szisztolé alatti véráramlást reprezentálja és a szívpercamplitúdót tükrözi, az EDV a diasztolés áramlást és az erek ellenállását tükrözi, az RI pedig az alsóbb szintű ellenállást és az agyi erek rugalmasságát jelzi. A PI kvantifikálja a véráramlási hullámforma alakját, tükrözve, hogy mennyire változik az áramlás a szívciklus során.

A koraszülött csecsemők általában magasabb RI-val és alacsonyabb EDV-vel rendelkeznek, ami éretlen értonust és megnövekedett ellenállást jelez. Ezen értékek összehasonlítása kifejlett és koraszülött újszülöttek között fontos információkat nyújt az agyi véráramlás fejlődési különbségeiről.

Bár a cerebrális véráramlás értékelése klinikailag fontos, a jelentett Doppler mérések jelentősen változnak a tanulmányok között. Olyan tényezők, mint a terhességi kor, születési súly, klinikai állapot, gépbeállítások, mérési szög és a vizsgáló tapasztalata mind hozzájárulnak ezekhez a különbségekhez. Sok korábbi tanulmány orvosilag instabil újszülötteket is tartalmazott, ami megnehezítette az értelmezést. Ezért jól megtervezett és szabványosított tanulmányokra van szükség a megbízható referenciaértékek megállapításához, a pontos klinikai döntések támogatásához és a komorbiditás csökkentéséhez.

A cerebrális véráramlás értékelése mind kifejlett, mind koraszülött újszülötteknél fontos információkat nyújt a normális agyfejlődésről, és segít megkülönböztetni a normális érési folyamatot és a rendellenes változásokat. A Doppler mérések referenciaértékeinek megállapítása lehetővé teszi az agyi keringési problémák korai észlelését, és támogatja az időben történő beavatkozásokat a neurofejlődés védelme érdekében, különösen koraszülött csecsemőknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Asyut, Egyiptom
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koraszülött és időszülött csecsemők

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Érett újszülöttek ≥ 37 hetes terhességi korban.
  • Koraszülöttek < 37 hetes terhességi korban.
  • Hemodinamikailag stabil csecsemők a vizsgálat időpontjában.
  • Szülői/gyám tájékoztatott hozzájárulás megszerzése.
  • Születés utáni első 48 órán belül.
  • Terhességi kornak megfelelő születési súly.

Kizárási kritériumok:

  • Születés után 48 óránál idősebb csecsemők.
  • Főbb veleszületett rendellenességekkel rendelkező újszülöttek (szív-, idegrendszeri vagy koponya-arc rendellenességek).
  • Gyanúsított vagy megerősített koponyaűri vérzés vagy agyi rendellenességek, mint például kamrai vérzés, amely befolyásolhatja a RI méréseket és zavarhatja az agyi véráramlás pontos értékelését.
  • A vizsgálat időpontjában inotróp támogatást igénylő újszülöttek.
  • Súlyos légzési instabilitással vagy gépi lélegeztetéssel rendelkező újszülöttek (kivéve, ha szándékosan beleértendők).
  • Szeppszissel vagy az agyi perfúziót befolyásoló anyagcserezavarral rendelkező csecsemők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Újszülött korú csecsemők
Normál születési időben született újszülöttek ≥ 37 terhességi hetet
Koraszülött újszülöttek
Normál koraszülött újszülöttek < 37 hetes terhességi kor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rezisztív Index (RI)
Időkeret: Alapvonal
RI = (PSV - EDV)/PSV, amely az alsóbb szintű ellenállást és az agyi erek rugalmasságát jelzi
Alapvonal
Pulzatilitási Index (PI)
Időkeret: Alapvonal
megszámolja a véráram hullámformájának alakját, tükrözve, hogy mennyit változik az áramlás a szívverési ciklus során.
Alapvonal
Csúcs-szisztolés sebesség (PSV)
Időkeret: Alapvonal
a véráramlást reprezentálja a szisztolé alatt, és a szívteljesítményt tükrözi
Alapvonal
Vég-diastolés Sebesség (EDV)
Időkeret: Alapvonal
Az EDV a diasztolés áramlást és az éredények ellenállását tükrözi
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hisham Mostafa Kamel, Professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Doppler in Neonates

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel