Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral Blodgennemstrømning hos Fuldbårne og For tidligt Fødte Neonater ved Brug af Doppler Ultrasonografi

17. februar 2026 opdateret af: Sawsan Samy Aly Aly, Assiut University

Komparativ analyse af cerebral blodgennemstrømning hos fuldbårne og for tidligt fødte nyfødte ved brug af Doppler-ultralydsscanning

Dette studie har til formål at vurdere cerebral blodgennemstrømning hos stabile fuldbårne og for tidligt fødte nyfødte ved hjælp af Doppler-ultralydsskanning. Ved at måle og sammenligne PSV, EDV, RI og PI i hjerneartæriernes hovedkar søger studiet at identificere normale fysiologiske forskelle i cerebral perfusion på tværs af forskellige gestationsaldre. Hovedmålet er at etablere referenceværdier, der kan guide klinisk overvågning, muliggøre tidlig registrering af blodgennemstrømningsproblemer og forbedre neurobeskyttende pleje hos nyfødte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hjernen er et meget aktivt organ, der har brug for en konstant og velkontrolleret blodgennemstrømning for at forsyne ilt og næringsstoffer til normal hjernefunktion, vækst og udvikling. Hos nyfødte er det især vigtigt at sikre en korrekt blodtilførsel til hjernen for at støtte den hurtige hjerneudvikling og forhindre skader. Selv små ændringer i den cerebrale blodgennemstrømning kan føre til alvorlige problemer, såsom blødninger inde i hjernen, iltmangelrelaterede skader eller langvarige udviklingsforsinkelser. Denne risiko er højere hos for tidligt fødte børn, hvis evne til at regulere hjernens blodgennemstrømning ikke er fuldt udviklet, og hvis blodkarrene er skrøbelige. Derfor er det afgørende at kontrollere den cerebrale blodgennemstrømning nøjagtigt for at overvåge nyfødtes hjernehelbred og for at planlægge rettidig medicinsk behandling.

Fuldbårne og for tidligt fødte nyfødte viser tydelige forskelle i hjerneblodkarrenes funktion. Hos fuldbårne børn er hjernens blodgennemstrømningsregulering ret moden, hvilket gør det muligt for karrene at ændre deres størrelse som reaktion på blodtryk og metaboliske behov, hvilket hjælper med at holde blodgennemstrømningen stabil. For tidligt fødte børn, især dem født før 32. svangerskabsuge, har en underudviklet og ofte ustabil regulering af den cerebrale blodgennemstrømning. Deres hjerneblodkar er meget afhængige af blodtrykket, hvilket gør dem mere tilbøjelige til at lide af reduceret blodgennemstrømning under lavt blodtryk eller blødninger under høj blodgennemstrømning. Disse fysiologiske forskelle understreger vigtigheden af at studere cerebrale blodgennemstrømningsmønstre ved forskellige gestationsaldre.

Den for tidligt fødte hjerne er ikke fuldt udviklet, hverken strukturelt eller funktionelt. Den har umoden myelinisering, tyndvæggede blodkar og høje energibehov. Enhver forstyrrelse i den cerebrale blodgennemstrømning kan hurtigt forårsage nervecellebeskadigelse, skade på hvid substans og langvarige udviklingsproblemer. Medicinske tilstande såsom åben ductus arteriosus, respiratorisk distress, anæmi og sepsis kan yderligere påvirke hjernens blodgennemstrømning.

Derfor er pålidelige overvågningsmetoder afgørende for at opdage tidlige ændringer i blodgennemstrømningen og for at vejlede beskyttende pleje for den udviklende hjerne hos disse sårbare spædbørn.

Doppler ultralyd er et sikkert, ikke-invasivt sengebordværktøj til at vurdere hjernens blodgennemstrømning hos nyfødte. Ved at bruge den anteriore fontanel og temporal tilgang som et vindue giver det realtidsmålinger af blodgennemstrømningshastigheder i de vigtigste hjernekar (arteria cerebri anterior, media), som derfor har været hovedfokus for de fleste neonatale Doppler-studier. I modsætning til MRI eller CT kræver Doppler ultralyd ikke sedation eller udsætter spædbørn for stråling, hvilket gør den egnet til gentagne undersøgelser. Denne teknik er især nyttig for for tidligt fødte børn, da hyppig overvågning er vigtig for at identificere tidlige unormaliteter i hjernecirkulationen.

Nøgle-Doppler-målinger inkluderer Peak Systolic Velocity (PSV), End-Diastolic Velocity (EDV), Resistive Index (RI = (PSV - EDV)/PSV) og Pulsatility Index (PI = (PSV - EDV) / Time Averaged Mean Velocity (TAMV)). PSV repræsenterer blodgennemstrømning under systole og afspejler cardie output, EDV afspejler diastolisk flow og modstanden i karrene, og RI angiver downstream-modstand og fleksibiliteten af cerebrale kar. PI kvantificerer formen på blodgennemstrømningsbølgeformen og afspejler, hvor meget flowet ændrer sig gennem hele hjertecyklussen.

For tidligt fødte børn har normalt højere RI og lavere EDV, hvilket indikerer umoden kar tone og øget modstand. Sammenligning af disse værdier mellem fuldbårne og for tidligt fødte nyfødte giver vigtig information om udviklingsforskelle i hjernens blodgennemstrømning.

Selvom vurdering af den cerebrale blodgennemstrømning er klinisk vigtig, varierer rapporterede Doppler-målinger meget mellem studier. Faktorer såsom gestationsalder, fødselsvægt, klinisk tilstand, maskinindstillinger, målevinkel og undersøgerens erfaring bidrager alle til disse forskelle. Mange tidligere studier inkluderede medicinsk ustabile nyfødte, hvilket gør fortolkningen sværere. Derfor er veldesignede og standardiserede studier nødvendige for at etablere pålidelige referenceværdier og for at støtte præcise kliniske beslutninger og mindske komorbiditet.

Vurdering af den cerebrale blodgennemstrømning hos både fuldbårne og for tidligt fødte nyfødte giver vigtig information om normal hjerneudvikling og hjælper med at skelne mellem normal modning og unormale ændringer. Etablering af referenceværdier for Doppler-målinger muliggør tidlig opdagelse af problemer i hjernecirkulationen og støtter rettidige interventioner for at beskytte neuroudviklingen, især hos for tidligt fødte børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Asyut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Term og præterm nyfødte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldbårne nyfødte ≥ 37 uger svangerskabsalder.
  • For tidligt fødte nyfødte < 37 ugers svangerskabsalder.
  • Hæmodynamisk stabile spædbørn på undersøgelsestidspunktet.
  • Forældre/værges oplyste samtykke indhentet.
  • Inden for de første 48 timer efter fødslen.
  • Fødselsvægt passende for svangerskabsalderen.

Eksklusionskriterier:

  • Spædbørn ældre end 48 timer efter fødslen.
  • Nyfødte med større medfødte misdannelser (hjerte-, neurologiske eller kraniofaciale).
  • Mistænkt eller bekræftet intrakraniel blødning eller hjernemisdannelser, såsom intraventrikulær blødning, som kan påvirke RI-målinger og forstyrre nøjagtig vurdering af cerebral blodgennemstrømning.
  • Nyfødte, der kræver inotrop støtte på skanningstidspunktet.
  • Nyfødte med svær respiratorisk ustabilitet eller mekanisk ventilation (medmindre bevidst inkluderet).
  • Spædbørn med sepsis eller metaboliske forstyrrelser, der påvirker cerebral perfusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Term Neonates
Normale fuldbårne spædbørn ≥ 37 ugers gestationsalder
For tidligt fødte børn
Normal for tidligt fødte neonater < 37 ugers gestationsalder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resistivt indeks (RI)
Tidsramme: Baseline
RI = (PSV - EDV)/PSV, angiver nedstrøms modstand og cerebralkarrenes fleksibilitet
Baseline
Pulsatilitetsindeks (PI)
Tidsramme: Baseline
kvantificerer formen af blodstrømsbølgeformen, hvilket afspejler hvor meget strømmen ændrer sig gennem hjertets cyklus.
Baseline
Peak Systolisk Hastighed (PSV)
Tidsramme: Baseline
repræsenterer blodgennemstrømning under systole og afspejler hjertets minutvolumen
Baseline
End-Diastolisk Hastighed (EDV)
Tidsramme: Baseline
EDV afspejler diastolisk flow og modstanden i karrene
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hisham Mostafa Kamel, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Doppler in Neonates

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning

Abonner