- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07427342
도플러 초음파를 이용한 만삭 및 미숙아 신생아의 뇌혈류
도플러 초음파를 이용한 만삭아와 미숙아의 뇌혈류 비교 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌는 정상적인 뇌 기능, 성장 및 발달을 위해 산소와 영양분을 공급하기 위해 지속적이고 잘 조절된 혈류가 필요한 매우 활동적인 장기입니다. 신생아에서는 빠른 뇌 성장을 지원하고 손상을 예방하기 위해 뇌로의 적절한 혈류를 보장하는 것이 특히 중요합니다. 뇌혈류의 작은 변화조차도 뇌 내 출혈, 산소 결핍 관련 손상 또는 장기적인 발달 지연과 같은 심각한 문제를 초래할 수 있습니다. 이러한 위험은 뇌혈류 조절 능력이 완전히 발달되지 않았고 혈관이 취약한 미숙아에서 더 높습니다. 따라서 신생아의 뇌 건강을 모니터링하고 적시에 의료 조치를 계획하기 위해 뇌혈류를 정확하게 확인하는 것이 중요합니다.
만삭아와 미숙아는 뇌 혈관 기능에서 명확한 차이를 보입니다. 만삭아에서는 뇌의 혈류 조절이 상당히 성숙하여 혈압과 대사 요구에 따라 혈관이 크기를 변경할 수 있어 혈류를 안정적으로 유지하는 데 도움이 됩니다. 미숙아, 특히 임신 32주 이전에 태어난 아기의 경우 뇌혈류 조절이 미발달되어 있고 종종 불안정합니다. 그들의 뇌 혈관은 혈압에 크게 의존하여 저혈압 시 혈류 감소나 고혈류 시 출혈을 겪을 가능성이 더 높습니다. 이러한 생리적 차이는 다른 임신 연령에서 뇌혈류 패턴을 연구하는 중요성을 강조합니다.
미숙아의 뇌는 구조적, 기능적으로 완전히 발달되지 않았습니다. 미성숙한 수초화, 얇은 벽의 혈관 및 높은 에너지 요구량을 가지고 있습니다. 뇌혈류의 어떤 방해도 신경 세포 손상, 백질 손상 및 장기적인 발달 문제를 빠르게 유발할 수 있습니다. 동맥관 개존증, 호흡 곤란, 빈혈 및 패혈증과 같은 의학적 상태는 뇌혈류에 추가로 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 혈류의 초기 변화를 감지하고 이러한 취약한 영아의 발달 중인 뇌를 보호하기 위한 보호적 치료를 안내하기 위해 신뢰할 수 있는 모니터링 방법이 필수적입니다.
도플러 초음파 검사는 신생아의 뇌혈류를 평가하기 위한 안전하고 비침습적인 병상 도구입니다. 대천문과 측두 접근법을 창으로 사용하여 주요 뇌 혈관(전대뇌동맥, 중대뇌동맥)의 혈류 속도를 실시간으로 측정할 수 있으므로 대부분의 신생아 도플러 연구의 주요 초점이 되어 왔습니다. MRI나 CT와 달리 도플러 초음파 검사는 진정이 필요하지 않거나 영아를 방사선에 노출시키지 않아 반복 검사에 적합합니다. 이 기술은 빈번한 모니터링이 뇌 순환의 초기 이상을 식별하는 데 중요하기 때문에 미숙아에게 특히 유용합니다.
주요 도플러 측정값에는 수축기 최고 속도(PSV), 이완기 최저 속도(EDV), 저항 지수(RI = (PSV - EDV)/PSV) 및 맥동 지수(PI = (PSV - EDV)/시간 평균 평균 속도(TAMV))가 포함됩니다. PSV는 수축기 동안의 혈류를 나타내고 심박출량을 반영하며, EDV는 이완기 혈류와 혈관의 저항을 반영하고, RI는 하류 저항과 뇌 혈관의 유연성을 나타냅니다. PI는 혈류 파형의 모양을 정량화하여 심장 주기 전체에 걸쳐 혈류가 얼마나 변화하는지를 반영합니다.
미숙아는 일반적으로 RI가 더 높고 EDV가 더 낮아 미성숙한 혈관 긴장도와 증가된 저항을 나타냅니다. 만삭아와 미숙아 간에 이러한 값을 비교하면 뇌혈류의 발달적 차이에 대한 중요한 정보를 제공합니다.
뇌혈류를 평가하는 것이 임상적으로 중요하지만, 보고된 도플러 측정값은 연구 간에 크게 다릅니다. 임신 연령, 출생 체중, 임상 상태, 기기 설정, 측정 각도 및 검사자 경험과 같은 요인이 이러한 차이에 기여합니다. 많은 초기 연구에는 의학적으로 불안정한 신생아가 포함되어 해석을 더 어렵게 만들었습니다. 따라서 신뢰할 수 있는 참조 값을 확립하고 정확한 임상 결정을 지원하며 합병증을 줄이기 위해 잘 설계되고 표준화된 연구가 필요합니다.
만삭아와 미숙아 모두에서 뇌혈류를 평가하는 것은 정상적인 뇌 발달에 대한 중요한 정보를 제공하고 정상적인 성숙과 비정상적인 변화를 구별하는 데 도움이 됩니다. 도플러 측정에 대한 참조 값을 확립하면 뇌 순환의 문제를 조기에 발견하고 특히 미숙아에서 신경 발달을 보호하기 위한 적시의 중재를 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sawsan Samy Aly Aly
- 전화번호: 01159860374
- 이메일: Sawsan.15235540@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mostafa Ahmed Sayed, Lecturer
- 이메일: most.rad@aun.edu.eg
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 연령 37주 이상의 만삭 신생아.
- 임신 연령 37주 미만의 미숙아.
- 검사 시 혈역학적으로 안정된 영아.
- 부모/보호자의 사전 동의 획득.
- 출생 후 48시간 이내.
- 임신 연령에 적절한 출생 체중.
제외 기준:
- 출생 후 48시간을 초과한 영아.
- 중대한 선천성 기형(심장, 신경 또는 두개안면)이 있는 신생아.
- RI 측정에 영향을 미치고 뇌혈류의 정확한 평가를 방해할 수 있는 의심되거나 확인된 두개내 출혈 또는 뇌 기형(예: 뇌실내 출혈).
- 검사 시 이노트로픽 지지가 필요한 신생아.
- 중증 호흡 불안정 또는 기계 환기 중인 신생아(의도적으로 포함된 경우 제외).
- 뇌 관류에 영향을 미치는 패혈증 또는 대사 이상이 있는 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신생아
임신 37주 이상의 정상 만삭 신생아
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미숙아
정상 조산아 < 37주 임신 기간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저항성 지수(RI)
기간: 기준선
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RI = (PSV - EDV)/PSV, 이는 뇌 혈관의 하류 저항과 유연성을 나타냅니다
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기준선
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맥박 지수 (PI)
기간: 기준선
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혈류 파형의 형태를 정량화하며, 심장 주기 동안 혈류가 얼마나 변화하는지를 반영합니다.
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기준선
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최대 수축기 속도 (PSV)
기간: 기준선
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수축기 동안의 혈류를 나타내며 심박출량을 반영합니다
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기준선
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이완기말 혈류 속도 (EDV)
기간: 기준선
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EDV는 이완기 혈류와 혈관 내 저항을 반영합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hisham Mostafa Kamel, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Camfferman FA, de Goederen R, Govaert P, Dudink J, van Bel F, Pellicer A, Cools F; eurUS.brain group. Diagnostic and predictive value of Doppler ultrasound for evaluation of the brain circulation in preterm infants: a systematic review. Pediatr Res. 2020 Mar;87(Suppl 1):50-58. doi: 10.1038/s41390-020-0777-x.
- Naqvi J, Yap KH, Ahmad G, Ghosh J. Transcranial Doppler ultrasound: a review of the physical principles and major applications in critical care. Int J Vasc Med. 2013;2013:629378. doi: 10.1155/2013/629378. Epub 2013 Dec 12.
- M. F. A. Ali, "Transcranial Doppler ultrasonography ( uses , limitations , and potentials ): a review article," 2021.
- M. Ramadan, E. Kholy, and I. M. A. El-dayem, "Neonatal Hypoxic Ischemic Encephalopathy : Early Diagnosis and Outcome Prediction with Ultrasound," vol. 101, no. April 2024, pp. 5520-5526, 2025.
- Vinci F, Tiseo M, Colosimo D, Calandrino A, Ramenghi LA, Biasucci DG. Point-of-care brain ultrasound and transcranial doppler or color-coded doppler in critically ill neonates and children. Eur J Pediatr. 2024 Mar;183(3):1059-1072. doi: 10.1007/s00431-023-05388-0. Epub 2023 Dec 19.
- Bleton H, Perera S, Sejdic E. Cognitive tasks and cerebral blood flow through anterior cerebral arteries: a study via functional transcranial Doppler ultrasound recordings. BMC Med Imaging. 2016 Mar 12;16:22. doi: 10.1186/s12880-016-0125-0.
- Pan Y, Wan W, Xiang M, Guan Y. Transcranial Doppler Ultrasonography as a Diagnostic Tool for Cerebrovascular Disorders. Front Hum Neurosci. 2022 Apr 29;16:841809. doi: 10.3389/fnhum.2022.841809. eCollection 2022.
- Jarmund AH, Pedersen SA, Torp H, Dudink J, Nyrnes SA. A Scoping Review of Cerebral Doppler Arterial Waveforms in Infants. Ultrasound Med Biol. 2023 Apr;49(4):919-936. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2022.12.007. Epub 2023 Jan 31.
- Rasulo FA, De Peri E, Lavinio A. Transcranial Doppler ultrasonography in intensive care. Eur J Anaesthesiol Suppl. 2008;42:167-73. doi: 10.1017/S0265021507003341.
- Fichera G, Stramare R, Bisogno G, Wyttenbach R, Goeggel BS, Del Grande F, Giraudo C, Lacalamita MC. Neonatal cerebral ultrasound: anatomical variants and age-related diseases. J Ultrasound. 2024 Dec;27(4):993-1002. doi: 10.1007/s40477-024-00914-8. Epub 2024 Jun 25.
- Lu Q, Lu YJ, Chen ZH, Cao CY, Wu W. Predictive value of transcranial Doppler ultrasound for brain development and craniocerebral injury in premature infants. Am J Transl Res. 2025 Mar 15;17(3):2076-2082. doi: 10.62347/QJZN6645. eCollection 2025.
- Farag MM, Gouda MH, Almohsen AMA, Khalifa MA. Intraventricular hemorrhage prediction in premature neonates in the era of hemodynamics monitoring: a prospective cohort study. Eur J Pediatr. 2022 Dec;181(12):4067-4077. doi: 10.1007/s00431-022-04630-5. Epub 2022 Sep 28.
- Kamel SM, Badr-Eldin RM, Arafat MM, Hashem RH. Role of transcranial Doppler in assessment of cerebral blood flow in full term neonates with extreme unconjugated hyperbilirubinemia. J Ultrasound. 2023 Mar;26(1):175-184. doi: 10.1007/s40477-022-00704-0. Epub 2022 Aug 15.
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뇌혈류에 대한 임상 시험
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