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Fluxo Sanguíneo Cerebral em Neonatos de Termo e Pré-termo Utilizando Ultrassonografia Doppler

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sawsan Samy Aly Aly, Assiut University

Análise Comparativa do Fluxo Sanguíneo Cerebral em Neonatos de Termo e Pré-termo Utilizando Ultrassonografia Doppler

Este estudo visa avaliar o fluxo sanguíneo cerebral em recém-nascidos de termo e pré-termo estáveis utilizando ultrassonografia Doppler. Ao medir e comparar PSV, EDV, RI e PI nas principais artérias cerebrais, o estudo procura identificar diferenças fisiológicas normais na perfusão cerebral em diferentes idades gestacionais. O principal objetivo é estabelecer valores de referência que possam orientar a monitorização clínica, permitir a deteção precoce de problemas de fluxo sanguíneo e melhorar os cuidados neuroprotetores em recém-nascidos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O cérebro é um órgão muito ativo que precisa de um fluxo sanguíneo constante e bem controlado para fornecer oxigénio e nutrientes para o funcionamento, crescimento e desenvolvimento normais do cérebro. Nos recém-nascidos, garantir um fluxo sanguíneo adequado ao cérebro é especialmente importante para suportar o rápido crescimento cerebral e prevenir danos. Mesmo pequenas alterações no fluxo sanguíneo cerebral podem levar a problemas graves, como hemorragia dentro do cérebro, lesão por falta de oxigénio ou atrasos de desenvolvimento a longo prazo. Este risco é maior em bebés pré-termo, cuja capacidade de regular o fluxo sanguíneo cerebral não está totalmente desenvolvida e cujos vasos sanguíneos são frágeis. Portanto, verificar com precisão o fluxo sanguíneo cerebral é crucial para monitorizar a saúde cerebral nos recém-nascidos e para planear cuidados médicos atempados.

Os recém-nascidos de termo e pré-termo mostram diferenças claras na função dos vasos sanguíneos cerebrais. Nos bebés de termo, a regulação do fluxo sanguíneo cerebral é bastante madura, permitindo que os vasos alterem o seu tamanho em resposta à pressão arterial e às necessidades metabólicas, o que ajuda a manter o fluxo sanguíneo estável. Os bebés pré-termo, especialmente os nascidos antes das 32 semanas de gestação, têm uma regulação do fluxo sanguíneo cerebral subdesenvolvida e muitas vezes instável. Os seus vasos sanguíneos cerebrais dependem fortemente da pressão arterial, tornando-os mais propensos a sofrer de fluxo sanguíneo reduzido durante pressão arterial baixa ou hemorragia durante fluxo sanguíneo elevado. Estas diferenças fisiológicas destacam a importância de estudar os padrões de fluxo sanguíneo cerebral em diferentes idades gestacionais.

O cérebro pré-termo não está totalmente desenvolvido, tanto estrutural como funcionalmente. Tem mielinização imatura, vasos sanguíneos de parede fina e elevadas necessidades energéticas. Qualquer interrupção no fluxo sanguíneo cerebral pode rapidamente causar lesão das células nervosas, danos na substância branca e problemas de desenvolvimento a longo prazo. Condições médicas como ducto arterioso patente, dificuldade respiratória, anemia e sépsis podem afetar ainda mais o fluxo sanguíneo cerebral.

Portanto, métodos de monitorização fiáveis são essenciais para detetar alterações precoces no fluxo sanguíneo e para orientar cuidados protetores para o cérebro em desenvolvimento nestes bebés vulneráveis.

A ultrassonografia Doppler é uma ferramenta segura, não invasiva e à beira do leito para avaliar o fluxo sanguíneo cerebral em recém-nascidos. Utilizar a fontanela anterior e a abordagem temporal como janela fornece medições em tempo real das velocidades do fluxo sanguíneo nos principais vasos cerebrais (artéria cerebral anterior, média), que têm, portanto, sido o foco principal da maioria dos estudos Doppler neonatais. Ao contrário da ressonância magnética ou da tomografia computorizada, a ultrassonografia Doppler não requer sedação nem expõe os bebés a radiação, o que a torna adequada para exames repetidos. Esta técnica é especialmente útil para bebés pré-termo, uma vez que a monitorização frequente é importante para identificar anomalias precoces na circulação cerebral.

As medições Doppler principais incluem a Velocidade Sistólica de Pico (VSP), a Velocidade Diastólica Final (VDF), o Índice de Resistividade (IR = (VSP - VDF)/VSP) e o Índice de Pulssatilidade (IP = (VSP - VDF)/ Velocidade Média Ponderada no Tempo (VMPT)). A VSP representa o fluxo sanguíneo durante a sístole e reflete o débito cardíaco, a VDF reflete o fluxo diastólico e a resistência nos vasos, e o IR indica a resistência a jusante e a flexibilidade dos vasos cerebrais. O IP quantifica a forma da onda do fluxo sanguíneo, refletindo quanto o fluxo muda ao longo do ciclo cardíaco.

Os bebés pré-termo geralmente têm IR mais elevado e VDF mais baixa, indicando tónus vascular imaturo e resistência aumentada. Comparar estes valores entre recém-nascidos de termo e pré-termo fornece informações importantes sobre as diferenças de desenvolvimento no fluxo sanguíneo cerebral.

Embora a avaliação do fluxo sanguíneo cerebral seja clinicamente importante, as medições Doppler reportadas variam amplamente entre estudos. Fatores como idade gestacional, peso ao nascer, condição clínica, configurações da máquina, ângulo de medição e experiência do examinador contribuem todos para estas diferenças. Muitos estudos anteriores incluíram recém-nascidos medicamente instáveis, tornando a interpretação mais difícil. Portanto, são necessários estudos bem desenhados e padronizados para estabelecer valores de referência fiáveis e para apoiar decisões clínicas precisas e diminuir a comorbilidade.

Avaliar o fluxo sanguíneo cerebral tanto em recém-nascidos de termo como pré-termo fornece informações importantes sobre o desenvolvimento cerebral normal e ajuda a distinguir entre maturação normal e alterações anormais. Estabelecer valores de referência para as medições Doppler permite a deteção precoce de problemas na circulação cerebral e apoia intervenções atempadas para proteger o neurodesenvolvimento, especialmente em bebés pré-termo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Asyut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Neonatos de Termo e Pré-termo

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Recém-nascidos de termo ≥ 37 semanas de idade gestacional.
  • Recém-nascidos pré-termo < 37 semanas de idade gestacional.
  • Lactentes hemodinamicamente estáveis no momento do exame.
  • Consentimento informado dos pais/tutores obtido.
  • Nas primeiras 48 horas após o nascimento.
  • Peso ao nascer adequado para a idade gestacional.

Critérios de Exclusão:

  • Lactentes com mais de 48 horas após o nascimento.
  • Recém-nascidos com anomalias congénitas maiores (cardíacas, neurológicas ou craniofaciais).
  • Hemorragia intracraniana suspeita ou confirmada ou malformações cerebrais, como hemorragia intraventricular, que possam influenciar as medições de RI e interferir com uma avaliação precisa do fluxo sanguíneo cerebral.
  • Recém-nascidos que necessitem de suporte inotrópico no momento da ecografia.
  • Recém-nascidos com instabilidade respiratória grave ou ventilação mecânica (a menos que incluídos intencionalmente).
  • Lactentes com sépsis ou alterações metabólicas que afetem a perfusão cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Recém-nascidos a termo
Recém-nascidos a termo normais ≥ 37 semanas de idade gestacional
Recém-nascidos Pré-termo
Recém-nascidos pré-termo normais < 37 semanas de idade gestacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Resistivo (RI)
Prazo: Linha de Base
RI = (PSV - EDV)/PSV, indica a resistência a jusante e a flexibilidade dos vasos cerebrais
Linha de Base
Índice de Pulssatilidade (PI)
Prazo: Baseline
quantifica a forma da onda de fluxo sanguíneo, refletindo quanto o fluxo muda ao longo do ciclo cardíaco.
Baseline
Velocidade Sistólica Máxima (VSM)
Prazo: Linha de Base
representa o fluxo sanguíneo durante a sístole e reflete o débito cardíaco
Linha de Base
Velocidade Diastólica Final (EDV)
Prazo: Baseline
O EDV reflete o fluxo diastólico e a resistência nos vasos
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hisham Mostafa Kamel, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Doppler in Neonates

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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