Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przepływ krwi mózgowej u noworodków donoszonych i wcześniaków przy użyciu ultrasonografii dopplerowskiej

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sawsan Samy Aly Aly, Assiut University

Analiza porównawcza przepływu krwi mózgowej u noworodków donoszonych i wcześniaków z wykorzystaniem ultrasonografii dopplerowskiej

To badanie ma na celu ocenę przepływu krwi mózgowej u stabilnych noworodków donoszonych i przedwcześnie urodzonych przy użyciu ultrasonografii dopplerowskiej. Poprzez pomiar i porównanie PSV, EDV, RI oraz PI w głównych tętnicach mózgowych, badanie ma na celu zidentyfikowanie normalnych różnic fizjologicznych w perfuzji mózgowej w różnych wieku ciążowym. Głównym celem jest ustalenie wartości referencyjnych, które mogą kierować monitorowaniem klinicznym, umożliwić wczesne wykrycie problemów z przepływem krwi oraz poprawić opiekę neuroprotekcyjną u noworodków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Mózg jest bardzo aktywnym organem, który potrzebuje stałego i dobrze kontrolowanego przepływu krwi, aby dostarczać tlen i składniki odżywcze dla prawidłowego funkcjonowania, wzrostu i rozwoju mózgu. U noworodków zapewnienie odpowiedniego przepływu krwi do mózgu jest szczególnie ważne, aby wspierać szybki wzrost mózgu i zapobiegać uszkodzeniom. Nawet niewielkie zmiany w przepływie krwi mózgowej mogą prowadzić do poważnych problemów, takich jak krwawienie wewnątrz mózgu, uszkodzenia związane z niedotlenieniem lub długotrwałe opóźnienia rozwojowe. Ryzyko to jest wyższe u wcześniaków, których zdolność do regulacji przepływu krwi mózgowej nie jest w pełni rozwinięta i których naczynia krwionośne są kruche. Dlatego dokładne sprawdzanie przepływu krwi mózgowej ma kluczowe znaczenie dla monitorowania zdrowia mózgu u noworodków i planowania terminowej opieki medycznej.

Noworodki donoszone i wcześniaki wykazują wyraźne różnice w funkcjonowaniu naczyń krwionośnych mózgu. U niemowląt donoszonych regulacja przepływu krwi mózgowej jest dość dojrzała, co pozwala naczyniom zmieniać swoją wielkość w odpowiedzi na ciśnienie krwi i potrzeby metaboliczne, co pomaga utrzymać stabilny przepływ krwi. Wcześniaki, zwłaszcza te urodzone przed 32. tygodniem ciąży, mają niedojrzałą i często niestabilną regulację przepływu krwi mózgowej. Ich naczynia krwionośne mózgu w dużym stopniu zależą od ciśnienia krwi, co sprawia, że są bardziej narażone na zmniejszenie przepływu krwi podczas niskiego ciśnienia krwi lub krwawienia podczas wysokiego przepływu krwi. Te różnice fizjologiczne podkreślają znaczenie badania wzorców przepływu krwi mózgowej w różnych wiekach ciążowych.

Mózg wcześniaka nie jest w pełni rozwinięty, zarówno strukturalnie, jak i funkcjonalnie. Ma niedojrzałą mielinizację, cienkościenne naczynia krwionośne i wysokie zapotrzebowanie na energię. Każde zakłócenie przepływu krwi mózgowej może szybko spowodować uszkodzenie komórek nerwowych, uszkodzenie istoty białej i długotrwałe problemy rozwojowe. Stany medyczne, takie jak przetrwały przewód tętniczy, niewydolność oddechowa, anemia i sepsa, mogą dodatkowo wpływać na przepływ krwi mózgowej.

Dlatego niezawodne metody monitorowania są niezbędne do wykrywania wczesnych zmian w przepływie krwi i kierowania ochronną opieką nad rozwijającym się mózgiem u tych wrażliwych niemowląt.

Ultrasonografia dopplerowska jest bezpiecznym, nieinwazyjnym narzędziem przyłóżkowym do oceny przepływu krwi mózgowej u noworodków. Użycie przedniego ciemiączka i podejścia skroniowego jako okna zapewnia pomiary prędkości przepływu krwi w głównych naczyniach mózgowych (tętnicy przedniej, środkowej mózgu) w czasie rzeczywistym, dlatego były one głównym przedmiotem większości badań dopplerowskich u noworodków. W przeciwieństwie do MRI lub CT, ultrasonografia dopplerowska nie wymaga sedacji ani naraża niemowląt na promieniowanie, co czyni ją odpowiednią do powtarzanych badań. Technika ta jest szczególnie przydatna dla wcześniaków, ponieważ częste monitorowanie jest ważne do identyfikacji wczesnych nieprawidłowości w krążeniu mózgowym.

Kluczowe pomiary dopplerowskie obejmują szczytową prędkość skurczową (PSV), końcową prędkość rozkurczową (EDV), wskaźnik oporu (RI = (PSV - EDV)/PSV) i wskaźnik pulsacji (PI = (PSV - EDV)/ średnia prędkość w czasie (TAMV)). PSV reprezentuje przepływ krwi podczas skurczu i odzwierciedla pojemność minutową serca, EDV odzwierciedla przepływ rozkurczowy i opór w naczyniach, a RI wskazuje opór w dalszym odcinku i elastyczność naczyń mózgowych. PI kwantyfikuje kształt fali przepływu krwi, odzwierciedlając, jak bardzo przepływ zmienia się w całym cyklu sercowym.

Wcześniaki zwykle mają wyższy RI i niższy EDV, co wskazuje na niedojrzały ton naczyń i zwiększony opór. Porównanie tych wartości między noworodkami donoszonymi a wcześniakami dostarcza ważnych informacji o różnicach rozwojowych w przepływie krwi mózgowej.

Chociaż ocena przepływu krwi mózgowej jest ważna klinicznie, zgłaszane pomiary dopplerowskie znacznie różnią się między badaniami. Czynniki takie jak wiek ciążowy, masa urodzeniowa, stan kliniczny, ustawienia aparatu, kąt pomiaru i doświadczenie badacza przyczyniają się do tych różnic. Wiele wcześniejszych badań obejmowało medycznie niestabilne noworodki, co utrudnia interpretację. Dlatego potrzebne są dobrze zaprojektowane i ustandaryzowane badania, aby ustalić wiarygodne wartości referencyjne i wspierać dokładne decyzje kliniczne oraz zmniejszyć współchorobowość.

Ocena przepływu krwi mózgowej zarówno u noworodków donoszonych, jak i wcześniaków dostarcza ważnych informacji o normalnym rozwoju mózgu i pomaga odróżnić normalne dojrzewanie od nieprawidłowych zmian. Ustalenie wartości referencyjnych dla pomiarów dopplerowskich umożliwia wczesne wykrywanie problemów w krążeniu mózgowym i wspiera terminowe interwencje w celu ochrony rozwoju neurologicznego, szczególnie u wcześniaków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Asyut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki urodzone o czasie i przedwcześnie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Noworodki donoszone w wieku ciążowym ≥ 37 tygodni.
  • Noworodki przedwcześnie urodzone w wieku ciążowym < 37 tygodni.
  • Noworodki hemodynamicznie stabilne w czasie badania.
  • Uzyskanie świadomej zgody rodzica/opiekuna prawnego.
  • Badanie przeprowadzone w ciągu pierwszych 48 godzin po urodzeniu.
  • Masa urodzeniowa odpowiednia dla wieku ciążowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki w wieku powyżej 48 godzin po urodzeniu.
  • Noworodki z poważnymi wadami wrodzonymi (serca, układu nerwowego lub czaszkowo-twarzowymi).
  • Podejrzenie lub potwierdzenie krwawienia śródczaszkowego lub wad mózgu, takich jak krwawienie dokomorowe, które mogą wpływać na pomiary RI i zakłócać dokładną ocenę przepływu mózgowego.
  • Noworodki wymagające wsparcia inotropowego w czasie badania.
  • Noworodki z ciężką niestabilnością oddechową lub wymagające mechanicznej wentylacji (chyba że celowo włączone do badania).
  • Noworodki z sepsą lub zaburzeniami metabolicznymi wpływającymi na perfuzję mózgową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Noworodki donoszone
Noworodki urodzone o czasie ≥ 37 tygodni wieku ciążowego
Wcześniaki
Normalne wcześniaki < 37 tygodni wieku ciążowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks oporowy (RI)
Ramy czasowe: Wartość początkowa
RI = (PSV - EDV)/PSV, wskazuje opór naczyniowy w dalszym odcinku i elastyczność naczyń mózgowych
Wartość początkowa
Indeks Pulsatylności (PI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
określa kształt krzywej przepływu krwi, odzwierciedlając, jak bardzo przepływ zmienia się w trakcie cyklu sercowego.
Linia bazowa
Szczytowa prędkość skurczowa (PSV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
reprezentuje przepływ krwi podczas skurczu i odzwierciedla rzut serca
Wartość wyjściowa
Prędkość końcoworozkurczowa (EDV)
Ramy czasowe: Linia bazowa
EDV odzwierciedla przepływ rozkurczowy i opór w naczyniach
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hisham Mostafa Kamel, Professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Doppler in Neonates

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowy przepływ krwi

Subskrybuj