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Zerebraler Blutfluss bei reifen und frühgeborenen Neugeborenen mittels Doppler-Sonographie

17. Februar 2026 aktualisiert von: Sawsan Samy Aly Aly, Assiut University

Vergleichende Analyse der zerebralen Durchblutung bei termingeborenen und frühgeborenen Neugeborenen mittels Doppler-Sonographie

Diese Studie zielt darauf ab, den zerebralen Blutfluss bei stabilen termingeborenen und frühgeborenen Neugeborenen mittels Doppler-Sonographie zu bewerten. Durch Messung und Vergleich von PSV, EDV, RI und PI in den Hauptarterien des Gehirns versucht die Studie, normale physiologische Unterschiede in der zerebralen Perfusion über verschiedene Gestationsalter hinweg zu identifizieren. Das Hauptziel ist es, Referenzwerte zu etablieren, die die klinische Überwachung leiten, die frühzeitige Erkennung von Durchblutungsproblemen ermöglichen und die neuroprotektive Versorgung von Neugeborenen verbessern können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Gehirn ist ein sehr aktives Organ, das einen konstanten und gut kontrollierten Blutfluss benötigt, um Sauerstoff und Nährstoffe für die normale Gehirnfunktion, das Wachstum und die Entwicklung bereitzustellen. Bei Neugeborenen ist die Sicherstellung eines angemessenen Blutflusses zum Gehirn besonders wichtig, um das schnelle Gehirnwachstum zu unterstützen und Schäden zu verhindern. Selbst kleine Veränderungen des zerebralen Blutflusses können zu ernsten Problemen führen, wie Blutungen im Gehirn, sauerstoffmangelbedingten Verletzungen oder langfristigen Entwicklungsverzögerungen. Dieses Risiko ist bei Frühgeborenen höher, deren Fähigkeit, den Gehirnblutfluss zu regulieren, nicht vollständig entwickelt ist und deren Blutgefäße fragil sind. Daher ist eine genaue Überprüfung des zerebralen Blutflusses entscheidend für die Überwachung der Gehirngesundheit bei Neugeborenen und für die Planung rechtzeitiger medizinischer Versorgung.

Termin- und Frühgeborene zeigen deutliche Unterschiede in der Funktion der Gehirnblutgefäße. Bei termingeborenen Säuglingen ist die Regulation des Gehirnblutflusses ziemlich ausgereift, was es den Gefäßen ermöglicht, ihre Größe als Reaktion auf Blutdruck und metabolische Bedürfnisse zu ändern, was hilft, den Blutfluss stabil zu halten. Frühgeborene, insbesondere solche, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden, haben eine unterentwickelte und oft instabile Regulation des zerebralen Blutflusses. Ihre Gehirnblutgefäße sind stark vom Blutdruck abhängig, wodurch sie eher unter reduziertem Blutfluss bei niedrigem Blutdruck oder Blutungen bei hohem Blutfluss leiden. Diese physiologischen Unterschiede unterstreichen die Bedeutung der Untersuchung von zerebralen Blutflussmustern in verschiedenen Gestationsaltern.

Das frühgeborene Gehirn ist sowohl strukturell als auch funktionell nicht vollständig entwickelt. Es hat unreife Myelinisierung, dünnwandige Blutgefäße und hohe Energiebedürfnisse. Jede Störung des zerebralen Blutflusses kann schnell Nervenzellschäden, Schäden an der weißen Substanz und langfristige Entwicklungsprobleme verursachen. Medizinische Zustände wie persistierender Ductus arteriosus, Atemnot, Anämie und Sepsis können den Gehirnblutfluss weiter beeinflussen.

Daher sind zuverlässige Überwachungsmethoden unerlässlich, um frühzeitige Veränderungen im Blutfluss zu erkennen und eine schützende Versorgung für das sich entwickelnde Gehirn bei diesen gefährdeten Säuglingen zu leiten.

Die Doppler-Sonographie ist ein sicheres, nicht-invasives Bettgerät zur Beurteilung des Gehirnblutflusses bei Neugeborenen. Die Verwendung der vorderen Fontanelle und des temporalen Zugangs als Fenster ermöglicht Echtzeitmessungen der Blutflussgeschwindigkeiten in den Hauptgefäßen des Gehirns (Arteria cerebri anterior, media), die daher den primären Fokus der meisten neonatalen Doppler-Studien darstellen. Im Gegensatz zu MRT oder CT erfordert die Doppler-Sonographie keine Sedierung oder setzt die Säuglinge Strahlung aus, was sie für wiederholte Untersuchungen geeignet macht. Diese Technik ist besonders nützlich für Frühgeborene, da häufige Überwachung wichtig ist, um frühe Anomalien im Gehirnkreislauf zu identifizieren.

Wichtige Doppler-Messungen umfassen die maximale systolische Geschwindigkeit (PSV), die enddiastolische Geschwindigkeit (EDV), den Widerstandsindex (RI = (PSV - EDV)/PSV) und den Pulsatilitätsindex (PI = (PSV - EDV)/ zeitlich gemittelte mittlere Geschwindigkeit (TAMV)). PSV repräsentiert den Blutfluss während der Systole und reflektiert das Herzzeitvolumen, EDV reflektiert den diastolischen Fluss und den Widerstand in den Gefäßen, und RI zeigt den nachgeschalteten Widerstand und die Flexibilität der zerebralen Gefäße an. PI quantifiziert die Form der Blutfluss-Wellenform und reflektiert, wie stark sich der Fluss während des Herzzyklus ändert.

Frühgeborene haben normalerweise einen höheren RI und eine niedrigere EDV, was auf unreifen Gefäßtonus und erhöhten Widerstand hinweist. Der Vergleich dieser Werte zwischen termingeborenen und frühgeborenen Neugeborenen liefert wichtige Informationen über Entwicklungsunterschiede im Gehirnblutfluss.

Obwohl die Beurteilung des zerebralen Blutflusses klinisch wichtig ist, variieren die berichteten Doppler-Messungen stark zwischen Studien. Faktoren wie Gestationsalter, Geburtsgewicht, klinischer Zustand, Geräteeinstellungen, Messwinkel und Erfahrung des Untersuchers tragen alle zu diesen Unterschieden bei. Viele frühere Studien schlossen medizinisch instabile Neugeborene ein, was die Interpretation erschwert. Daher sind gut konzipierte und standardisierte Studien erforderlich, um zuverlässige Referenzwerte zu etablieren und genaue klinische Entscheidungen zu unterstützen sowie die Komorbidität zu verringern.

Die Beurteilung des zerebralen Blutflusses sowohl bei termingeborenen als auch bei frühgeborenen Neugeborenen liefert wichtige Informationen über die normale Gehirnentwicklung und hilft, zwischen normaler Reifung und abnormalen Veränderungen zu unterscheiden. Die Etablierung von Referenzwerten für Doppler-Messungen ermöglicht die frühzeitige Erkennung von Problemen im Gehirnkreislauf und unterstützt rechtzeitige Interventionen zum Schutz der Neuroentwicklung, insbesondere bei Frühgeborenen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Asyut, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Termin- und Frühgeborene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reife Neugeborene ≥ 37 Schwangerschaftswochen.
  • Frühgeborene < 37 Schwangerschaftswochen.
  • Hämodynamisch stabile Säuglinge zum Zeitpunkt der Untersuchung.
  • Einwilligung der Eltern/des Erziehungsberechtigten nach Aufklärung eingeholt.
  • Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt.
  • Geburtsgewicht angemessen für das Gestationsalter.

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge älter als 48 Stunden nach der Geburt.
  • Neugeborene mit schwerwiegenden angeborenen Anomalien (kardial, neurologisch oder kraniofazial).
  • Verdacht auf oder bestätigte intrakranielle Blutung oder Fehlbildungen des Gehirns, wie intraventrikuläre Blutung, die die RI-Messungen beeinflussen und die genaue Beurteilung des zerebralen Blutflusses beeinträchtigen könnten.
  • Neugeborene, die zum Zeitpunkt des Scans inotrope Unterstützung benötigen.
  • Neugeborene mit schwerer respiratorischer Instabilität oder maschineller Beatmung (sofern nicht absichtlich eingeschlossen).
  • Säuglinge mit Sepsis oder Stoffwechselstörungen, die die zerebrale Perfusion beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Termingeborene
Normal Term neonates ≥ 37 Wochen Gestationsalter
Frühgeborene
Normale Frühgeborene < 37 Schwangerschaftswochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resistiver Index (RI)
Zeitfenster: Baseline
RI = (PSV - EDV)/PSV, zeigt den peripheren Widerstand und die Flexibilität der zerebralen Gefäße an
Baseline
Pulsatilitätsindex (PI)
Zeitfenster: Baseline
quantifiziert die Form des Blutfluss-Wellenformsignals, das widerspiegelt, wie stark sich der Fluss während des Herzzyklus verändert.
Baseline
Peak-Systolische Geschwindigkeit (PSV)
Zeitfenster: Ausgangswert
repräsentiert den Blutfluss während der Systole und spiegelt das Herzzeitvolumen wider
Ausgangswert
End-Diastolische Geschwindigkeit (EDV)
Zeitfenster: Baseline
EDV spiegelt den diastolischen Fluss und den Widerstand in den Gefäßen wider
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hisham Mostafa Kamel, Professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Doppler in Neonates

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebraler Blutfluss

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