Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale Bloeddstroom in Voldragen en Te Vroeg Geboren Pasgeborenen met Doppler-echografie

17 februari 2026 bijgewerkt door: Sawsan Samy Aly Aly, Assiut University

Vergelijkende analyse van cerebrale doorbloeding bij voldragen en premature neonaten met behulp van Doppler-echografie

Dit onderzoek heeft als doel de cerebrale doorbloeding te evalueren bij stabiele voldragen en te vroeg geboren pasgeborenen met behulp van Doppler-echografie. Door het meten en vergelijken van PSV, EDV, RI en PI in de belangrijkste hersenslagaders, probeert het onderzoek normale fysiologische verschillen in de cerebrale perfusie bij verschillende zwangerschapsleeftijden te identificeren. Het hoofddoel is om referentiewaarden vast te stellen die klinische monitoring kunnen sturen, vroege detectie van doorbloedingsproblemen mogelijk maken en neuroprotectieve zorg bij pasgeborenen kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De hersenen zijn een zeer actief orgaan dat een constante en goed gereguleerde bloedstroom nodig heeft om zuurstof en voedingsstoffen te leveren voor normale hersenfunctie, groei en ontwikkeling. Bij pasgeborenen is het garanderen van een goede bloedstroom naar de hersenen extra belangrijk om snelle hersengroei te ondersteunen en schade te voorkomen. Zelfs kleine veranderingen in de cerebrale bloedstroom kunnen leiden tot ernstige problemen, zoals bloedingen in de hersenen, zuurstofgebrekgerelateerde schade of langdurige ontwikkelingsachterstanden. Dit risico is hoger bij te vroeg geboren baby's, bij wie het vermogen om de hersenbloedstroom te reguleren nog niet volledig is ontwikkeld en bij wie de bloedvaten kwetsbaar zijn. Daarom is het nauwkeurig controleren van de cerebrale bloedstroom cruciaal voor het monitoren van de hersen gezondheid bij pasgeborenen en voor het plannen van tijdige medische zorg.

Voldragen en te vroeg geboren pasgeborenen vertonen duidelijke verschillen in de functie van de hersenbloedvaten. Bij voldragen baby's is de regulatie van de hersenbloedstroom redelijk volwassen, waardoor bloedvaten hun grootte kunnen aanpassen als reactie op bloeddruk en metabole behoeften, wat helpt de bloedstroom stabiel te houden. Te vroeg geboren baby's, vooral diegenen die voor 32 weken zwangerschap zijn geboren, hebben een onderontwikkelde en vaak onstabiele regulatie van de cerebrale bloedstroom. Hun hersenbloedvaten zijn sterk afhankelijk van de bloeddruk, waardoor ze meer kans hebben op verminderde bloedstroom bij lage bloeddruk of bloedingen bij hoge bloedstroom. Deze fysiologische verschillen benadrukken het belang van het bestuderen van cerebrale bloedstroompatronen bij verschillende zwangerschapsduur.

De hersenen van te vroeg geboren baby's zijn niet volledig ontwikkeld, zowel structureel als functioneel. Ze hebben onrijpe myelinisatie, dunwandige bloedvaten en hoge energiebehoeften. Elke verstoring in de cerebrale bloedstroom kan snel leiden tot zenuwcelbeschadiging, schade aan witte stof en langdurige ontwikkelingsproblemen. Medische aandoeningen zoals patent ductus arteriosus, respiratoir distress syndroom, bloedarmoede en sepsis kunnen de hersenbloedstroom verder beïnvloeden.

Daarom zijn betrouwbare monitoringmethoden essentieel om vroege veranderingen in de bloedstroom te detecteren en om beschermende zorg te begeleiden voor de zich ontwikkelende hersenen bij deze kwetsbare baby's.

Doppler-echografie is een veilig, niet-invasief bed-side hulpmiddel voor het beoordelen van hersenbloedstroom bij pasgeborenen. Het gebruik van de voorste fontanel en temporale benadering als venster biedt real-time metingen van bloedstroomsnelheden in de belangrijkste hersenvaten (voorste, middelste cerebrale arterie), die daarom de primaire focus zijn geweest van de meeste neonatale Doppler-onderzoeken. In tegenstelling tot MRI of CT vereist Doppler-echografie geen sedatie en stelt het baby's niet bloot aan straling, waardoor het geschikt is voor herhaalde onderzoeken. Deze techniek is vooral nuttig voor te vroeg geboren baby's, aangezien frequente monitoring belangrijk is om vroege afwijkingen in de hersencirculatie te identificeren.

Belangrijke Doppler-metingen omvatten Piek Systolische Snelheid (PSV), Eind Diastolische Snelheid (EDV), de Resistieve Index (RI = (PSV - EDV)/PSV) en de Pulsatiliteitsindex (PI = (PSV - EDV)/ Tijd-gemiddelde gemiddelde snelheid (TAMV)). PSV vertegenwoordigt de bloedstroom tijdens systole en weerspiegelt het hartminuutvolume, EDV weerspiegelt de diastolische stroom en de weerstand in de bloedvaten, en RI geeft de downstream-weerstand en de flexibiliteit van cerebrale bloedvaten aan. PI kwantificeert de vorm van de bloedstroomgolfvorm, wat weerspiegelt hoeveel de stroom verandert gedurende de hartcyclus.

Te vroeg geboren baby's hebben meestal een hogere RI en lagere EDV, wat wijst op onrijpe vaattonus en verhoogde weerstand. Het vergelijken van deze waarden tussen voldragen en te vroeg geboren pasgeborenen geeft belangrijke informatie over ontwikkelingsverschillen in hersenbloedstroom.

Hoewel het beoordelen van cerebrale bloedstroom klinisch belangrijk is, variëren gerapporteerde Doppler-metingen sterk tussen studies. Factoren zoals zwangerschapsduur, geboortegewicht, klinische toestand, machine-instellingen, meethoek en ervaring van de onderzoeker dragen allemaal bij aan deze verschillen. Veel eerdere studies omvatten medisch instabiele pasgeborenen, wat interpretatie moeilijker maakt. Daarom zijn goed ontworpen en gestandaardiseerde studies nodig om betrouwbare referentiewaarden vast te stellen en om nauwkeurige klinische beslissingen te ondersteunen en comorbiditeit te verminderen.

Het beoordelen van cerebrale bloedstroom bij zowel voldragen als te vroeg geboren pasgeborenen geeft belangrijke informatie over normale hersenontwikkeling en helpt onderscheid te maken tussen normale rijping en abnormale veranderingen. Het vaststellen van referentiewaarden voor Doppler-metingen maakt vroege detectie van problemen in de hersencirculatie mogelijk en ondersteunt tijdige interventies om de neuro-ontwikkeling te beschermen, vooral bij te vroeg geboren baby's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Asyut, Egypte
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voldragen en prematuur geboren pasgeborenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldragen pasgeborenen ≥ 37 weken zwangerschapsduur.
  • Te vroeg geboren pasgeborenen < 37 weken zwangerschapsduur.
  • Hemodynamisch stabiele zuigelingen ten tijde van het onderzoek.
  • Ingekregen schriftelijke toestemming van ouder(s)/voogd(en).
  • Binnen de eerste 48 uur na de geboorte.
  • Geboortegewicht passend bij de zwangerschapsduur.

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen ouder dan 48 uur na de geboorte.
  • Pasgeborenen met ernstige aangeboren afwijkingen (cardiaal, neurologisch of craniofaciaal).
  • Vermoedde of bevestigde intracraniële bloeding of hersenmisvormingen, zoals intraventriculaire bloeding, die de RI-metingen kunnen beïnvloeden en de nauwkeurige beoordeling van de cerebrale doorbloeding kunnen verstoren.
  • Pasgeborenen die ten tijde van de scan inotrope ondersteuning nodig hebben.
  • Pasgeborenen met ernstige respiratoire instabiliteit of mechanische beademing (tenzij opzettelijk geïncludeerd).
  • Zuigelingen met sepsis of metabole ontregelingen die de cerebrale perfusie beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Term neonaten
Normale voldragen neonaten ≥ 37 weken zwangerschapsduur
Te vroeg geboren neonaten
Normale premature pasgeborenen < 37 weken zwangerschapsduur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resistieve Index (RI)
Tijdsspanne: Uitgangspunt
RI = (PSV - EDV)/PSV, geeft de stroomafwaartse weerstand en de flexibiliteit van cerebrale vaten aan
Uitgangspunt
Pulsatiliteitsindex (PI)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
kwantificeert de vorm van de bloedstroomgolfvorm, wat weerspiegelt hoeveel de stroom verandert gedurende de hartcyclus.
Uitgangswaarde
Piek Systolische Snelheid (PSV)
Tijdsspanne: Baseline
vertegenwoordigt de bloedstroom tijdens de systole en weerspiegelt het hartminuutvolume
Baseline
End-Diastolische Snelheid (EDV)
Tijdsspanne: Baseline
EDV weerspiegelt diastolische stroming en de weerstand in de vaten
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hisham Mostafa Kamel, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Doppler in Neonates

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren