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使用多普勒超声技术测量足月与早产新生儿脑血流量

2026年2月17日 更新者:Sawsan Samy Aly Aly、Assiut University

利用多普勒超声对足月与早产新生儿脑血流的比较分析

本研究旨在通过多普勒超声评估稳定足月儿和早产儿的脑血流情况。 通过测量和比较主要脑动脉的PSV、EDV、RI和PI,该研究试图识别不同胎龄间脑灌注的正常生理差异。 主要目标是建立参考值,以指导临床监测、及早发现血流问题并改善新生儿的神经保护护理。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

大脑是一个高度活跃的器官,需要持续且调控良好的血流来提供氧气和营养物质,以维持正常的脑功能、生长和发育。 对于新生儿而言,确保大脑获得充足的血流尤为重要,这能支持大脑快速生长并防止损伤。 即使是脑血流量的微小变化也可能导致严重问题,如脑内出血、缺氧性损伤或长期发育迟缓。 早产儿面临的风险更高,因为他们调节脑血流的能力尚未完全发育,且血管较为脆弱。 因此,准确检查脑血流量对于监测新生儿脑健康以及规划及时的医疗护理至关重要。

足月新生儿和早产儿在脑血管功能方面存在明显差异。 足月婴儿的脑血流调节机制相对成熟,血管能够根据血压和代谢需求调整大小,从而有助于保持血流量稳定。 早产儿,尤其是妊娠32周前出生的婴儿,其脑血流调节机制发育不全且往往不稳定。 他们的大脑血管高度依赖血压,因此在低血压时更易出现血流量减少,或在血流量过高时发生出血。 这些生理差异突显了研究不同胎龄脑血流模式的重要性。

早产儿的大脑在结构和功能上均未完全发育。 其髓鞘形成不成熟、血管壁薄且能量需求高。 任何脑血流中断都可能迅速导致神经细胞损伤、白质损伤和长期发育问题。 动脉导管未闭、呼吸窘迫、贫血和败血症等医疗状况可能进一步影响脑血流量。

因此,可靠的监测方法对于早期发现血流变化并指导对这些脆弱婴儿发育中大脑的保护性护理至关重要。

多普勒超声检查是一种安全、无创的床边工具,用于评估新生儿的脑血流量。 以前囟门和颞部为窗口,可以实时测量主要脑血管(前动脉、大脑中动脉)的血流速度,因此这些血管一直是大多数新生儿多普勒研究的主要焦点。 与MRI或CT不同,多普勒超声检查无需镇静,也不会让婴儿暴露于辐射,因此适合重复检查。 该技术对早产儿尤为有用,因为频繁监测对于早期识别脑循环异常非常重要。

关键的多普勒测量指标包括收缩期峰值流速(PSV)、舒张末期流速(EDV)、阻力指数(RI = (PSV - EDV)/PSV)和搏动指数(PI = (PSV - EDV)/时间平均流速(TAMV))。 PSV代表收缩期血流,反映心输出量;EDV反映舒张期血流和血管阻力;RI则指示下游阻力和脑血管的柔韧性。 PI量化了血流波形的形状,反映了整个心动周期中血流的变化程度。

早产儿通常具有较高的RI和较低的EDV,表明血管张力不成熟且阻力增加。 比较足月新生儿和早产儿的这些数值,可以为了解脑血流量的发育差异提供重要信息。

尽管评估脑血流量具有重要的临床意义,但不同研究报告的多普勒测量值差异很大。 胎龄、出生体重、临床状况、仪器设置、测量角度和检查者经验等因素都导致了这些差异。 许多早期研究纳入了医疗状况不稳定的新生儿,这使得解读更加困难。 因此,需要设计良好且标准化的研究来建立可靠的参考值,以支持准确的临床决策并降低并发症发生率。

评估足月新生儿和早产儿的脑血流量,为了解正常脑发育提供了重要信息,并有助于区分正常成熟过程与异常变化。 建立多普勒测量指标的参考值,可以早期发现脑循环问题,并支持及时干预以保护神经发育,尤其是对早产儿而言。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Asyut、埃及
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

足月和早产新生儿

描述

纳入标准:

  • 足月新生儿 ≥ 37 孕周。
  • 早产新生儿 < 37 孕周。
  • 检查时血流动力学稳定的婴儿。
  • 已获得父母/监护人的知情同意。
  • 出生后 48 小时内。
  • 出生体重符合孕龄。

排除标准:

  • 出生后超过 48 小时的婴儿。
  • 患有严重先天性异常(心脏、神经或颅面)的新生儿。
  • 疑似或确诊的颅内出血或脑部畸形,如脑室内出血,可能影响 RI 测量并干扰脑血流的准确评估。
  • 扫描时需要正性肌力支持的新生儿。
  • 有严重呼吸不稳定或需要机械通气的新生儿(除非有意纳入)。
  • 患有脓毒症或代谢紊乱影响脑灌注的婴儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
新生儿
正常足月新生儿 ≥ 孕周37周
早产新生儿
正常早产儿 < 37周胎龄

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阻力指数 (RI)
大体时间:基线
RI = (PSV - EDV)/PSV,表示下游阻力和脑血管的柔韧性
基线
搏动指数 (PI)
大体时间:基线
量化血流波形的形状,反映在整个心动周期中血流的变化程度。
基线
峰值收缩期流速(PSV)
大体时间:基线
表示收缩期的血流并反映心输出量
基线
舒张末期流速 (EDV)
大体时间:基线
EDV反映舒张期血流和血管中的阻力
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hisham Mostafa Kamel, Professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月15日

初级完成 (估计的)

2027年4月15日

研究完成 (估计的)

2027年12月15日

研究注册日期

首次提交

2026年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月17日

首次发布 (实际的)

2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月17日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Doppler in Neonates

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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