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Débit sanguin cérébral chez les nouveau-nés à terme et prématurés par échographie Doppler

17 février 2026 mis à jour par: Sawsan Samy Aly Aly, Assiut University

Analyse comparative du débit sanguin cérébral chez les nouveau-nés à terme et prématurés par échographie Doppler

Cette étude vise à évaluer le flux sanguin cérébral chez les nouveau-nés à terme stables et prématurés en utilisant l'échographie Doppler. En mesurant et en comparant la VPS, la VTD, l'IR et l'IP dans les principales artères cérébrales, l'étude cherche à identifier les différences physiologiques normales dans la perfusion cérébrale à différents âges gestationnels. L'objectif principal est d'établir des valeurs de référence qui peuvent guider la surveillance clinique, permettre la détection précoce des problèmes de flux sanguin et améliorer les soins neuroprotecteurs chez les nouveau-nés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cerveau est un organe très actif qui nécessite un flux sanguin constant et bien régulé pour fournir de l'oxygène et des nutriments afin d'assurer son fonctionnement, sa croissance et son développement normaux. Chez les nouveau-nés, garantir un flux sanguin adéquat au cerveau est particulièrement important pour soutenir la croissance rapide du cerveau et prévenir les dommages. Même de légères variations du flux sanguin cérébral peuvent entraîner de graves problèmes, tels que des hémorragies intracérébrales, des lésions liées au manque d'oxygène ou des retards de développement à long terme. Ce risque est plus élevé chez les prématurés, dont la capacité à réguler le flux sanguin cérébral n'est pas pleinement développée et dont les vaisseaux sanguins sont fragiles. Par conséquent, vérifier précisément le flux sanguin cérébral est crucial pour surveiller la santé cérébrale des nouveau-nés et planifier des soins médicaux rapides.

Les nouveau-nés à terme et prématurés présentent des différences marquées dans la fonction des vaisseaux sanguins cérébraux. Chez les nourrissons à terme, la régulation du flux sanguin cérébral est assez mature, permettant aux vaisseaux de modifier leur taille en réponse à la pression artérielle et aux besoins métaboliques, ce qui aide à maintenir un flux sanguin stable. Les prématurés, en particulier ceux nés avant 32 semaines de gestation, ont une régulation du flux sanguin cérébral sous-développée et souvent instable. Leurs vaisseaux sanguins cérébraux dépendent fortement de la pression artérielle, les rendant plus susceptibles de souffrir d'une réduction du flux sanguin en cas d'hypotension ou d'hémorragie en cas de flux sanguin élevé. Ces différences physiologiques soulignent l'importance d'étudier les modèles de flux sanguin cérébral à différents âges gestationnels.

Le cerveau prématuré n'est pas entièrement développé, tant sur le plan structurel que fonctionnel. Il présente une myélinisation immature, des vaisseaux sanguins à parois fines et des besoins énergétiques élevés. Toute perturbation du flux sanguin cérébral peut rapidement provoquer des lésions des neurones, des dommages à la substance blanche et des problèmes de développement à long terme. Des conditions médicales telles que la persistance du canal artériel, la détresse respiratoire, l'anémie et la septicémie peuvent également affecter le flux sanguin cérébral.

Par conséquent, des méthodes de surveillance fiables sont essentielles pour détecter les changements précoces du flux sanguin et guider des soins protecteurs pour le cerveau en développement chez ces nourrissons vulnérables.

Le Doppler ultrasonographique est un outil sûr, non invasif et utilisable au chevet du patient pour évaluer le flux sanguin cérébral chez les nouveau-nés. L'utilisation de la fontanelle antérieure et de l'approche temporale comme fenêtre fournit des mesures en temps réel des vitesses du flux sanguin dans les principaux vaisseaux cérébraux (artère cérébrale antérieure, moyenne), qui ont donc été l'objet principal de la plupart des études Doppler néonatales. Contrairement à l'IRM ou au scanner, le Doppler ultrasonographique ne nécessite pas de sédation ni n'expose les nourrissons aux radiations, ce qui le rend adapté à des examens répétés. Cette technique est particulièrement utile pour les prématurés, car une surveillance fréquente est importante pour identifier précocement les anomalies de la circulation cérébrale.

Les mesures Doppler clés incluent la Vitesse Systolique Maximale (VSM), la Vitesse Diastolique Finale (VDF), l'Indice de Résistivité (IR = (VSM - VDF)/VSM) et l'Indice de Pulstabilité (IP = (VSM - VDF) / Vitesse Moyenne Temporelle (VMT)). La VSM représente le flux sanguin pendant la systole et reflète le débit cardiaque, la VDF reflète le flux diastolique et la résistance dans les vaisseaux, et l'IR indique la résistance en aval et la flexibilité des vaisseaux cérébraux. L'IP quantifie la forme de l'onde de flux sanguin, reflétant l'ampleur des variations du flux tout au long du cycle cardiaque.

Les prématurés ont généralement un IR plus élevé et une VDF plus basse, indiquant un tonus vasculaire immature et une résistance accrue. Comparer ces valeurs entre les nouveau-nés à terme et prématurés fournit des informations importantes sur les différences développementales du flux sanguin cérébral.

Bien que l'évaluation du flux sanguin cérébral soit cliniquement importante, les mesures Doppler rapportées varient considérablement entre les études. Des facteurs tels que l'âge gestationnel, le poids de naissance, l'état clinique, les réglages de l'appareil, l'angle de mesure et l'expérience de l'examinateur contribuent tous à ces différences. De nombreuses études antérieures incluaient des nouveau-nés médicalement instables, rendant l'interprétation plus difficile. Par conséquent, des études bien conçues et standardisées sont nécessaires pour établir des valeurs de référence fiables, soutenir des décisions cliniques précises et réduire la comorbidité.

Évaluer le flux sanguin cérébral chez les nouveau-nés à terme et prématurés fournit des informations importantes sur le développement cérébral normal et aide à distinguer entre la maturation normale et les changements anormaux. Établir des valeurs de référence pour les mesures Doppler permet la détection précoce de problèmes dans la circulation cérébrale et soutient des interventions rapides pour protéger le neurodéveloppement, en particulier chez les prématurés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés à terme et prématurés

La description

Critères d'inclusion :

  • Nouveau-nés à terme ≥ 37 semaines d'âge gestationnel.
  • Nouveau-nés prématurés < 37 semaines d'âge gestationnel.
  • Nourrissons hémodynamiquement stables au moment de l'examen.
  • Consentement éclairé des parents/tuteurs obtenu.
  • Dans les 48 premières heures après la naissance.
  • Poids de naissance approprié pour l'âge gestationnel.

Critères d'exclusion :

  • Nourrissons âgés de plus de 48 heures après la naissance.
  • Nouveau-nés présentant des anomalies congénitales majeures (cardiaques, neurologiques ou cranio-faciales).
  • Saignement intracrânien suspecté ou confirmé ou malformations cérébrales, comme une hémorragie intraventriculaire, pouvant influencer les mesures de l'IR et interférer avec l'évaluation précise du débit sanguin cérébral.
  • Nouveau-nés nécessitant un support inotrope au moment de l'examen.
  • Nouveau-nés présentant une instabilité respiratoire sévère ou une ventilation mécanique (sauf inclusion intentionnelle).
  • Nourrissons présentant une septicémie ou des troubles métaboliques affectant la perfusion cérébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nouveau-nés à terme
Nouveau-nés à terme normaux ≥ 37 semaines d'âge gestationnel
Prématurés
Nouveau-nés prématurés normaux < 37 semaines d'âge gestationnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Résistivité (IR)
Délai: Ligne de base
RI = (PSV - EDV)/PSV, indique la résistance en aval et la flexibilité des vaisseaux cérébraux
Ligne de base
Indice de Pulsatilité (PI)
Délai: Valeur initiale
quantifie la forme de l'onde de débit sanguin, reflétant l'importance des variations du débit au cours du cycle cardiaque.
Valeur initiale
Vitesse Systolique Maximale (VSM)
Délai: Baseline
représente le débit sanguin pendant la systole et reflète le débit cardiaque
Baseline
Vitesse Télédiastolique (EDV)
Délai: Ligne de base
L'EDV reflète le flux diastolique et la résistance dans les vaisseaux
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hisham Mostafa Kamel, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Doppler in Neonates

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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