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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07427342
Débit sanguin cérébral chez les nouveau-nés à terme et prématurés par échographie Doppler
Analyse comparative du débit sanguin cérébral chez les nouveau-nés à terme et prématurés par échographie Doppler
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cerveau est un organe très actif qui nécessite un flux sanguin constant et bien régulé pour fournir de l'oxygène et des nutriments afin d'assurer son fonctionnement, sa croissance et son développement normaux. Chez les nouveau-nés, garantir un flux sanguin adéquat au cerveau est particulièrement important pour soutenir la croissance rapide du cerveau et prévenir les dommages. Même de légères variations du flux sanguin cérébral peuvent entraîner de graves problèmes, tels que des hémorragies intracérébrales, des lésions liées au manque d'oxygène ou des retards de développement à long terme. Ce risque est plus élevé chez les prématurés, dont la capacité à réguler le flux sanguin cérébral n'est pas pleinement développée et dont les vaisseaux sanguins sont fragiles. Par conséquent, vérifier précisément le flux sanguin cérébral est crucial pour surveiller la santé cérébrale des nouveau-nés et planifier des soins médicaux rapides.
Les nouveau-nés à terme et prématurés présentent des différences marquées dans la fonction des vaisseaux sanguins cérébraux. Chez les nourrissons à terme, la régulation du flux sanguin cérébral est assez mature, permettant aux vaisseaux de modifier leur taille en réponse à la pression artérielle et aux besoins métaboliques, ce qui aide à maintenir un flux sanguin stable. Les prématurés, en particulier ceux nés avant 32 semaines de gestation, ont une régulation du flux sanguin cérébral sous-développée et souvent instable. Leurs vaisseaux sanguins cérébraux dépendent fortement de la pression artérielle, les rendant plus susceptibles de souffrir d'une réduction du flux sanguin en cas d'hypotension ou d'hémorragie en cas de flux sanguin élevé. Ces différences physiologiques soulignent l'importance d'étudier les modèles de flux sanguin cérébral à différents âges gestationnels.
Le cerveau prématuré n'est pas entièrement développé, tant sur le plan structurel que fonctionnel. Il présente une myélinisation immature, des vaisseaux sanguins à parois fines et des besoins énergétiques élevés. Toute perturbation du flux sanguin cérébral peut rapidement provoquer des lésions des neurones, des dommages à la substance blanche et des problèmes de développement à long terme. Des conditions médicales telles que la persistance du canal artériel, la détresse respiratoire, l'anémie et la septicémie peuvent également affecter le flux sanguin cérébral.
Par conséquent, des méthodes de surveillance fiables sont essentielles pour détecter les changements précoces du flux sanguin et guider des soins protecteurs pour le cerveau en développement chez ces nourrissons vulnérables.
Le Doppler ultrasonographique est un outil sûr, non invasif et utilisable au chevet du patient pour évaluer le flux sanguin cérébral chez les nouveau-nés. L'utilisation de la fontanelle antérieure et de l'approche temporale comme fenêtre fournit des mesures en temps réel des vitesses du flux sanguin dans les principaux vaisseaux cérébraux (artère cérébrale antérieure, moyenne), qui ont donc été l'objet principal de la plupart des études Doppler néonatales. Contrairement à l'IRM ou au scanner, le Doppler ultrasonographique ne nécessite pas de sédation ni n'expose les nourrissons aux radiations, ce qui le rend adapté à des examens répétés. Cette technique est particulièrement utile pour les prématurés, car une surveillance fréquente est importante pour identifier précocement les anomalies de la circulation cérébrale.
Les mesures Doppler clés incluent la Vitesse Systolique Maximale (VSM), la Vitesse Diastolique Finale (VDF), l'Indice de Résistivité (IR = (VSM - VDF)/VSM) et l'Indice de Pulstabilité (IP = (VSM - VDF) / Vitesse Moyenne Temporelle (VMT)). La VSM représente le flux sanguin pendant la systole et reflète le débit cardiaque, la VDF reflète le flux diastolique et la résistance dans les vaisseaux, et l'IR indique la résistance en aval et la flexibilité des vaisseaux cérébraux. L'IP quantifie la forme de l'onde de flux sanguin, reflétant l'ampleur des variations du flux tout au long du cycle cardiaque.
Les prématurés ont généralement un IR plus élevé et une VDF plus basse, indiquant un tonus vasculaire immature et une résistance accrue. Comparer ces valeurs entre les nouveau-nés à terme et prématurés fournit des informations importantes sur les différences développementales du flux sanguin cérébral.
Bien que l'évaluation du flux sanguin cérébral soit cliniquement importante, les mesures Doppler rapportées varient considérablement entre les études. Des facteurs tels que l'âge gestationnel, le poids de naissance, l'état clinique, les réglages de l'appareil, l'angle de mesure et l'expérience de l'examinateur contribuent tous à ces différences. De nombreuses études antérieures incluaient des nouveau-nés médicalement instables, rendant l'interprétation plus difficile. Par conséquent, des études bien conçues et standardisées sont nécessaires pour établir des valeurs de référence fiables, soutenir des décisions cliniques précises et réduire la comorbidité.
Évaluer le flux sanguin cérébral chez les nouveau-nés à terme et prématurés fournit des informations importantes sur le développement cérébral normal et aide à distinguer entre la maturation normale et les changements anormaux. Établir des valeurs de référence pour les mesures Doppler permet la détection précoce de problèmes dans la circulation cérébrale et soutient des interventions rapides pour protéger le neurodéveloppement, en particulier chez les prématurés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sawsan Samy Aly Aly
- Numéro de téléphone: 01159860374
- E-mail: Sawsan.15235540@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mostafa Ahmed Sayed, Lecturer
- E-mail: most.rad@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Nouveau-nés à terme ≥ 37 semaines d'âge gestationnel.
- Nouveau-nés prématurés < 37 semaines d'âge gestationnel.
- Nourrissons hémodynamiquement stables au moment de l'examen.
- Consentement éclairé des parents/tuteurs obtenu.
- Dans les 48 premières heures après la naissance.
- Poids de naissance approprié pour l'âge gestationnel.
Critères d'exclusion :
- Nourrissons âgés de plus de 48 heures après la naissance.
- Nouveau-nés présentant des anomalies congénitales majeures (cardiaques, neurologiques ou cranio-faciales).
- Saignement intracrânien suspecté ou confirmé ou malformations cérébrales, comme une hémorragie intraventriculaire, pouvant influencer les mesures de l'IR et interférer avec l'évaluation précise du débit sanguin cérébral.
- Nouveau-nés nécessitant un support inotrope au moment de l'examen.
- Nouveau-nés présentant une instabilité respiratoire sévère ou une ventilation mécanique (sauf inclusion intentionnelle).
- Nourrissons présentant une septicémie ou des troubles métaboliques affectant la perfusion cérébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nouveau-nés à terme
Nouveau-nés à terme normaux ≥ 37 semaines d'âge gestationnel
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Prématurés
Nouveau-nés prématurés normaux < 37 semaines d'âge gestationnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Résistivité (IR)
Délai: Ligne de base
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RI = (PSV - EDV)/PSV, indique la résistance en aval et la flexibilité des vaisseaux cérébraux
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Ligne de base
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Indice de Pulsatilité (PI)
Délai: Valeur initiale
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quantifie la forme de l'onde de débit sanguin, reflétant l'importance des variations du débit au cours du cycle cardiaque.
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Valeur initiale
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Vitesse Systolique Maximale (VSM)
Délai: Baseline
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représente le débit sanguin pendant la systole et reflète le débit cardiaque
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Baseline
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Vitesse Télédiastolique (EDV)
Délai: Ligne de base
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L'EDV reflète le flux diastolique et la résistance dans les vaisseaux
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hisham Mostafa Kamel, Professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Kamel SM, Badr-Eldin RM, Arafat MM, Hashem RH. Role of transcranial Doppler in assessment of cerebral blood flow in full term neonates with extreme unconjugated hyperbilirubinemia. J Ultrasound. 2023 Mar;26(1):175-184. doi: 10.1007/s40477-022-00704-0. Epub 2022 Aug 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Doppler in Neonates
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