Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebralblodflöde hos fullgångna och för tidigt födda nyfödda med dopplerultraljud

17 februari 2026 uppdaterad av: Sawsan Samy Aly Aly, Assiut University

Komparativ analys av cerebral blodflöde hos fullgångna och för tidigt födda nyfödda med dopplerultraljud

Denna studie syftar till att utvärdera cerebralt blodflöde hos stabila fullgångna och för tidigt födda nyfödda med hjälp av Doppler-ultraljud. Genom att mäta och jämföra PSV, EDV, RI och PI i hjärnans huvudartärer strävar studien efter att identifiera normala fysiologiska skillnader i cerebral perfusion över olika graviditetsåldrar. Det huvudsakliga målet är att etablera referensvärden som kan vägleda klinisk övervakning, möjliggöra tidig upptäckt av blodflödesproblem och förbättra neuroprotektiv vård hos nyfödda.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hjärnan är ett mycket aktivt organ som behöver en konstant och välkontrollerad blodflöde för att tillhandahålla syre och näringsämnen för normal hjärnfunktion, tillväxt och utveckling. Hos nyfödda är det särskilt viktigt att säkerställa ett korrekt blodflöde till hjärnan för att stödja snabb hjärntillväxt och förhindra skador. Även små förändringar i det cerebrala blodflödet kan leda till allvarliga problem, såsom blödning inuti hjärnan, syrebristrelaterade skador eller långsiktiga utvecklingsförseningar. Denna risk är högre hos för tidigt födda barn, vars förmåga att reglera hjärnans blodflöde inte är fullt utvecklad och vars blodkärl är sköra. Därför är det avgörande att noggrant kontrollera det cerebrala blodflödet för att övervaka hjärnhälsan hos nyfödda och för att planera snabb medicinsk vård.

Fullgångna och för tidigt födda nyfödda visar tydliga skillnader i hjärnans blodkärlsfunktion. Hos fullgångna spädbarn är hjärnans blodflödesreglering ganska mogen, vilket gör att kärlen kan ändra sin storlek som svar på blodtryck och metaboliska behov, vilket hjälper till att hålla blodflödet stabilt. För tidigt födda barn, särskilt de födda före 32 veckors graviditet, har en underutvecklad och ofta instabil reglering av det cerebrala blodflödet. Deras hjärnblodkärl är starkt beroende av blodtryck, vilket gör dem mer benägna att drabbas av minskat blodflöde vid lågt blodtryck eller blödning vid högt blodflöde. Dessa fysiologiska skillnader belyser vikten av att studera cerebrala blodflödesmönster vid olika graviditetsåldrar.

Den för tidigt födda hjärnan är inte fullt utvecklad, varken strukturellt eller funktionellt. Den har omogen myelinisering, tunnväggiga blodkärl och höga energibehov. Varje störning i det cerebrala blodflödet kan snabbt orsaka nervcellsskador, vit substansskador och långsiktiga utvecklingsproblem. Medicinska tillstånd såsom öppet ductus arteriosus, andningsbesvär, anemi och sepsis kan ytterligare påverka hjärnans blodflöde.

Därför är tillförlitliga övervakningsmetoder nödvändiga för att upptäcka tidiga förändringar i blodflödet och för att vägleda skyddande vård för den utvecklande hjärnan hos dessa sårbara spädbarn.

Doppler-ultraljud är ett säkert, icke-invasivt verktyg vid sängen för att bedöma hjärnans blodflöde hos nyfödda. Genom att använda den främre fontanellen och temporala tillvägagångssättet som ett fönster ger det realtidsmätningar av blodflödeshastigheter i huvudhjärnans blodkärl (anterior, media cerebri-artär), vilket därför har varit huvudfokus för de flesta neonatala Doppler-studier. Till skillnad från MRI eller CT kräver Doppler-ultraljud inte sedering eller utsätter spädbarn för strålning, vilket gör det lämpligt för upprepade undersökningar. Denna teknik är särskilt användbar för för tidigt födda barn, eftersom frekvent övervakning är viktigt för att identifiera tidiga avvikelser i hjärnans cirkulation.

Viktiga Doppler-mätningar inkluderar Peak Systolic Velocity (PSV), End-Diastolic Velocity (EDV), Resistive Index (RI = (PSV - EDV)/PSV) och Pulsatility Index (PI = (PSV - EDV)/ Time Averaged Mean Velocity (TAMV)). PSV representerar blodflöde under systole och reflekterar hjärtminutvolym, EDV reflekterar diastoliskt flöde och motståndet i kärlen, och RI indikerar nedströms motstånd och flexibiliteten hos de cerebrala kärlen. PI kvantifierar formen på blodflödesvågformen, vilket reflekterar hur mycket flödet förändras under hela hjärtcykeln.

För tidigt födda barn har vanligtvis högre RI och lägre EDV, vilket indikerar omogen kärltonus och ökad resistans. Att jämföra dessa värden mellan fullgångna och för tidigt födda nyfödda ger viktig information om utvecklingsskillnader i hjärnans blodflöde.

Även om bedömning av cerebralt blodflöde är kliniskt viktigt, varierar rapporterade Doppler-mätningar avsevärt mellan studier. Faktorer som graviditetsålder, födelsevikt, kliniskt tillstånd, maskininställningar, mätvinkel och undersökarens erfarenhet bidrar alla till dessa skillnader. Många tidigare studier inkluderade medicinskt instabila nyfödda, vilket gör tolkningen svårare. Därför behövs välutformade och standardiserade studier för att fastställa tillförlitliga referensvärden och för att stödja korrekta kliniska beslut och minska komorbiditet.

Att bedöma cerebralt blodflöde hos både fullgångna och för tidigt födda nyfödda ger viktig information om normal hjärnutveckling och hjälper till att skilja mellan normal mognad och onormala förändringar. Att fastställa referensvärden för Doppler-mätningar möjliggör tidig upptäckt av problem i hjärnans cirkulation och stödjer snabba insatser för att skydda neuroutvecklingen, särskilt hos för tidigt födda barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Asyut, Egypten
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Term- och för tidigt födda nyfödda

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fullgångna nyfödda ≥ 37 veckors graviditetslängd.
  • För tidigt födda < 37 veckors graviditetslängd.
  • Hemodynamiskt stabila spädbarn vid tidpunkten för undersökningen.
  • Föräldrars/vårdnadshavares informerade samtycke inhämtat.
  • Inom de första 48 timmarna efter födseln.
  • Födelsevikt lämplig för graviditetslängd.

Exklusionskriterier:

  • Spädbarn äldre än 48 timmar efter födseln.
  • Nyfödda med större medfödda missbildningar (hjärt-, neurologiska eller kraniofaciala).
  • Misstänkt eller bekräftad intrakraniell blödning eller hjärnmissbildningar, såsom intraventrikulär blödning, som kan påverka RI-mätningar och störa noggrann bedömning av cerebral blodflöde.
  • Nyfödda som kräver inotrop stöd vid tidpunkten för skanningen.
  • Nyfödda med svår respiratorisk instabilitet eller mekanisk ventilation (om inte avsiktligt inkluderade).
  • Spädbarn med sepsis eller metaboliska rubbningar som påverkar cerebral perfusion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Term Neonates
Normala fullgångna nyfödda ≥ 37 veckors graviditetslängd
För tidigt födda nyfödda
Normala prematura neonater < 37 veckors graviditetslängd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resistivt index (RI)
Tidsram: Baslinje
RI = (PSV - EDV)/PSV, indikerar nedströms resistans och flexibiliteten hos cerebrala kärl
Baslinje
Pulsatilitetsindex (PI)
Tidsram: Baslinje
kvantifierar formen på blodflödets vågform, vilket återspeglar hur mycket flödet förändras under hjärtcykeln.
Baslinje
Topp systolisk hastighet (PSV)
Tidsram: Baslinje
representerar blodflödet under systolen och återspeglar hjärtminutvolymen
Baslinje
Slutdiastolisk hastighet (EDV)
Tidsram: Baslinje
EDV återspeglar diastoliskt flöde och resistansen i kärlen
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hisham Mostafa Kamel, Professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Doppler in Neonates

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera