Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кровоток в головном мозге у доношенных и недоношенных новорожденных с использованием допплеровской ультрасонографии

17 февраля 2026 г. обновлено: Sawsan Samy Aly Aly, Assiut University

Сравнительный анализ мозгового кровотока у доношенных и недоношенных новорожденных с использованием допплеровской ультрасонографии

Данное исследование направлено на оценку церебрального кровотока у стабильных доношенных и недоношенных новорожденных с использованием допплеровской ультрасонографии. Измеряя и сравнивая PSV, EDV, RI и PI в основных мозговых артериях, исследование стремится выявить нормальные физиологические различия в церебральной перфузии на разных сроках гестации. Основная цель — установить референсные значения, которые могут направлять клинический мониторинг, позволять раннее выявление проблем с кровотоком и улучшать нейропротекторный уход у новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Мозг является очень активным органом, которому необходим постоянный и хорошо контролируемый кровоток для обеспечения кислородом и питательными веществами для нормального функционирования, роста и развития мозга. У новорожденных обеспечение надлежащего притока крови к мозгу особенно важно для поддержания быстрого роста мозга и предотвращения повреждений. Даже небольшие изменения мозгового кровотока могут привести к серьезным проблемам, таким как кровоизлияние внутри мозга, повреждение, связанное с недостатком кислорода, или долгосрочные задержки в развитии. Этот риск выше у недоношенных детей, чья способность регулировать мозговой кровоток не полностью развита и чьи кровеносные сосуды хрупкие. Поэтому точная проверка мозгового кровотока имеет решающее значение для мониторинга здоровья мозга у новорожденных и для планирования своевременной медицинской помощи.

Доношенные и недоношенные новорожденные демонстрируют четкие различия в функции кровеносных сосудов мозга. У доношенных детей регуляция мозгового кровотока довольно зрелая, что позволяет сосудам изменять свой размер в ответ на кровяное давление и метаболические потребности, что помогает поддерживать стабильный кровоток. У недоношенных детей, особенно рожденных до 32 недель беременности, регуляция мозгового кровотока недоразвита и часто нестабильна. Их мозговые кровеносные сосуды в значительной степени зависят от кровяного давления, что делает их более подверженными снижению кровотока при низком кровяном давлении или кровоизлиянию при высоком кровотоке. Эти физиологические различия подчеркивают важность изучения паттернов мозгового кровотока на разных сроках гестации.

Мозг недоношенного ребенка не полностью развит как структурно, так и функционально. У него незрелая миелинизация, тонкостенные кровеносные сосуды и высокие энергетические потребности. Любое нарушение мозгового кровотока может быстро вызвать повреждение нервных клеток, повреждение белого вещества и долгосрочные проблемы развития. Медицинские состояния, такие как открытый артериальный проток, респираторный дистресс, анемия и сепсис, могут дополнительно влиять на мозговой кровоток.

Поэтому надежные методы мониторинга необходимы для раннего обнаружения изменений в кровотоке и для направления защитного ухода за развивающимся мозгом у этих уязвимых младенцев.

Допплеровская ультрасонография — это безопасный, неинвазивный инструмент для оценки мозгового кровотока у новорожденных, который можно использовать у постели больного. Использование переднего родничка и височного доступа в качестве окна обеспечивает измерения скорости кровотока в основных сосудах мозга (передней, средней мозговой артерии) в реальном времени, что, следовательно, было основным фокусом большинства неонатальных допплеровских исследований. В отличие от МРТ или КТ, допплеровская ультрасонография не требует седации и не подвергает младенцев воздействию радиации, что делает ее подходящей для повторных обследований. Эта техника особенно полезна для недоношенных детей, поскольку частый мониторинг важен для выявления ранних аномалий в мозговом кровообращении.

Ключевые допплеровские измерения включают пиковую систолическую скорость (PSV), конечную диастолическую скорость (EDV), индекс резистентности (RI = (PSV - EDV)/PSV) и индекс пульсации (PI = (PSV - EDV)/средняя скорость за время (TAMV)). PSV представляет кровоток во время систолы и отражает сердечный выброс, EDV отражает диастолический поток и сопротивление в сосудах, а RI указывает на сопротивление вниз по течению и гибкость мозговых сосудов. PI количественно определяет форму волны кровотока, отражая, насколько сильно изменяется поток в течение сердечного цикла.

У недоношенных детей обычно более высокий RI и более низкий EDV, что указывает на незрелый тонус сосудов и повышенное сопротивление. Сравнение этих значений между доношенными и недоношенными новорожденными предоставляет важную информацию о различиях в развитии мозгового кровотока.

Хотя оценка мозгового кровотока клинически важна, сообщаемые допплеровские измерения сильно различаются между исследованиями. Такие факторы, как гестационный возраст, вес при рождении, клиническое состояние, настройки аппарата, угол измерения и опыт исследователя, все вносят вклад в эти различия. Многие более ранние исследования включали медикаментозно нестабильных новорожденных, что затрудняет интерпретацию. Поэтому необходимы хорошо спланированные и стандартизированные исследования для установления надежных референсных значений и поддержки точных клинических решений, а также для снижения сопутствующих заболеваний.

Оценка мозгового кровотока как у доношенных, так и у недоношенных новорожденных предоставляет важную информацию о нормальном развитии мозга и помогает различить нормальное созревание и аномальные изменения. Установление референсных значений для допплеровских измерений позволяет раннее выявление проблем в мозговом кровообращении и поддерживает своевременные вмешательства для защиты нейроразвития, особенно у недоношенных детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доношенные и недоношенные новорожденные

Описание

Критерии включения:

  • Доношенные новорожденные ≥ 37 недель гестационного возраста.
  • Недоношенные новорожденные < 37 недель гестационного возраста.
  • Гемодинамически стабильные младенцы на момент обследования.
  • Получено информированное согласие родителей/опекунов.
  • В течение первых 48 часов после рождения.
  • Масса тела при рождении соответствует гестационному возрасту.

Критерии исключения:

  • Младенцы старше 48 часов после рождения.
  • Новорожденные с серьезными врожденными аномалиями (сердечными, неврологическими или черепно-лицевыми).
  • Подозрение или подтверждение внутричерепного кровоизлияния или пороков развития головного мозга, таких как внутрижелудочковое кровоизлияние, которые могут повлиять на измерения RI и помешать точной оценке мозгового кровотока.
  • Новорожденные, нуждающиеся в инотропной поддержке на момент сканирования.
  • Новорожденные с тяжелой дыхательной нестабильностью или на искусственной вентиляции легких (если не включены намеренно).
  • Младенцы с сепсисом или метаболическими нарушениями, влияющими на церебральную перфузию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Терминальные новорожденные
Нормальные доношенные новорожденные ≥ 37 недель гестационного возраста
Недоношенные новорожденные
Недоношенные новорожденные с гестационным возрастом < 37 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс резистентности (RI)
Временное ограничение: Исходный уровень
RI = (PSV - EDV)/PSV, указывает на сопротивление ниже по течению и гибкость церебральных сосудов
Исходный уровень
Индекс пульсативности (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень
количественно определяет форму волны кровотока, отражая степень изменения потока в течение сердечного цикла.
Исходный уровень
Пиковая систолическая скорость (PSV)
Временное ограничение: Исходный уровень
представляет кровоток во время систолы и отражает сердечный выброс
Исходный уровень
Конечная диастолическая скорость (EDV)
Временное ограничение: Исходный уровень
EDV отражает диастолический кровоток и сопротивление в сосудах
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hisham Mostafa Kamel, Professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Doppler in Neonates

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться