Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průtok krve mozkem u donošených a předčasně narozených novorozenců pomocí Dopplerovy ultrasonografie

17. února 2026 aktualizováno: Sawsan Samy Aly Aly, Assiut University

Srovnávací analýza mozkového průtoku krve u donošených a nedonošených novorozenců pomocí dopplerovské ultrasonografie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit mozkový průtok krve u stabilních donošených a nedonošených novorozenců pomocí Dopplerovy ultrasonografie. Měřením a porovnáváním PSV, EDV, RI a PI v hlavních mozkových tepnách studie usiluje o identifikaci normálních fyziologických rozdílů v cerebrální perfuzi u různých gestačních věků. Hlavním cílem je stanovit referenční hodnoty, které mohou vést klinické monitorování, umožnit včasnou detekci problémů s průtokem krve a zlepšit neuroprotektivní péči u novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Mozek je velmi aktivní orgán, který potřebuje stálý a dobře regulovaný průtok krve, aby poskytoval kyslík a živiny pro normální funkci mozku, růst a vývoj. U novorozenců je zajištění správného průtoku krve do mozku obzvláště důležité pro podporu rychlého růstu mozku a prevenci poškození. I malé změny v cerebrálním průtoku krve mohou vést k vážným problémům, jako je krvácení uvnitř mozku, poškození způsobené nedostatkem kyslíku nebo dlouhodobé vývojové zpoždění. Toto riziko je vyšší u předčasně narozených dětí, jejichž schopnost regulovat průtok krve mozkem není plně vyvinuta a jejichž krevní cévy jsou křehké. Proto je přesné vyšetření cerebrálního průtoku krve klíčové pro sledování zdraví mozku u novorozenců a pro plánování včasné lékařské péče.

Donosení a předčasně narození novorozenci vykazují jasné rozdíly ve funkci mozkových cév. U donosených dětí je regulace průtoku krve mozkem poměrně zralá, což umožňuje cévám měnit jejich velikost v reakci na krevní tlak a metabolické potřeby, což pomáhá udržovat průtok krve stabilní. Předčasně narozené děti, zejména ty narozené před 32. týdnem těhotenství, mají nedostatečně vyvinutou a často nestabilní regulaci cerebrálního průtoku krve. Jejich mozkové krevní cévy jsou silně závislé na krevním tlaku, což je činí náchylnějšími ke snížení průtoku krve při nízkém krevním tlaku nebo ke krvácení při vysokém průtoku krve. Tyto fyziologické rozdíly zdůrazňují důležitost studia vzorců cerebrálního průtoku krve v různých gestačních věcích.

Mozek předčasně narozeného dítěte není plně vyvinutý, a to jak strukturálně, tak funkčně. Má nezralou myelinisaci, tenkostěnné krevní cévy a vysoké energetické potřeby. Jakékoli narušení cerebrálního průtoku krve může rychle způsobit poškození nervových buněk, poškození bílé hmoty a dlouhodobé vývojové problémy. Zdravotní stavy, jako je otevřená tepenná dučej, respirační tísňový syndrom, anémie a sepse, mohou dále ovlivnit průtok krve mozkem.

Proto jsou spolehlivé monitorovací metody nezbytné pro detekci časných změn v průtoku krve a pro vedení ochranné péče o vyvíjející se mozek u těchto zranitelných dětí.

Dopplerovská ultrasonografie je bezpečný, neinvazivní nástroj pro vyšetření u lůžka, který slouží k posouzení průtoku krve mozkem u novorozenců. Použití přední fontanely a temporálního přístupu jako okna poskytuje měření rychlosti průtoku krve v hlavních mozkových cévách (přední, střední mozková tepna) v reálném čase, a proto byly primárním zaměřením většiny neonatálních Dopplerových studií. Na rozdíl od MRI nebo CT Dopplerovská ultrasonografie nevyžaduje sedaci ani nevystavuje děti záření, což ji činí vhodnou pro opakovaná vyšetření. Tato technika je obzvláště užitečná pro předčasně narozené děti, protože časté monitorování je důležité pro identifikaci časných abnormalit v mozkové cirkulaci.

Klíčová Dopplerova měření zahrnují špičkovou systolickou rychlost (PSV), koncovou diastolickou rychlost (EDV), rezistivní index (RI = (PSV - EDV)/PSV) a pulzatility index (PI = (PSV - EDV)/ časově průměrná střední rychlost (TAMV)). PSV představuje průtok krve během systoly a odráží srdeční výdej, EDV odráží diastolický průtok a odpor v cévách a RI udává periferní odpor a pružnost mozkových cév. PI kvantifikuje tvar křivky průtoku krve, odrážející, jak moc se průtok mění během srdečního cyklu.

Předčasně narozené děti obvykle mají vyšší RI a nižší EDV, což naznačuje nezralý cévní tonus a zvýšený odpor. Porovnání těchto hodnot mezi donosenými a předčasně narozenými novorozenci poskytuje důležité informace o vývojových rozdílech v průtoku krve mozkem.

Ačkoli je posouzení cerebrálního průtoku krve klinicky důležité, uváděná Dopplerova měření se mezi studiemi výrazně liší. Faktory jako gestační věk, porodní hmotnost, klinický stav, nastavení přístroje, úhel měření a zkušenost vyšetřujícího přispívají k těmto rozdílům. Mnoho dřívějších studií zahrnovalo medicínsky nestabilní novorozence, což ztěžuje interpretaci. Proto jsou potřebné dobře navržené a standardizované studie, aby bylo možné stanovit spolehlivé referenční hodnoty a podpořit přesná klinická rozhodnutí a snížit komorbiditu.

Posouzení cerebrálního průtoku krve u donosených i předčasně narozených novorozenců poskytuje důležité informace o normálním vývoji mozku a pomáhá rozlišit mezi normálním dozráváním a abnormálními změnami. Stanovení referenčních hodnot pro Dopplerova měření umožňuje včasnou detekci problémů v mozkové cirkulaci a podporuje včasné intervence k ochraně neurovývoje, zejména u předčasně narozených dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Asyut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Termínové a předčasně narozené novorozence

Popis

Kritéria zařazení:

  • Doněšení novorozenci ≥ 37 týdnů gestačního věku.
  • Předčasně narození novorozenci < 37 týdnů gestačního věku.
  • Hemodynamicky stabilní kojenci v době vyšetření.
  • Získaný informovaný souhlas rodiče/zákonného zástupce.
  • Do 48 hodin po narození.
  • Porodní hmotnost odpovídající gestačnímu věku.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci starší než 48 hodin po narození.
  • Novorozenci s velkými vrozenými vadami (srdečními, neurologickými nebo kraniofaciálními).
  • Podezření nebo potvrzené nitrolební krvácení nebo malformace mozku, jako je intraventrikulární krvácení, které může ovlivnit měření RI a narušit přesné posouzení mozkového průtoku krve.
  • Novorozenci vyžadující inotropní podporu v době vyšetření.
  • Novorozenci s těžkou respirační nestabilitou nebo mechanickou ventilací (pokud nejsou záměrně zařazeni).
  • Kojenci se sepsí nebo metabolickými poruchami ovlivňujícími mozkovou perfuzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Term Neonates
Novorozenci narození v termínu ≥ 37 týdnů gestačního věku
Předčasně narozené novorozence
Normální předčasně narození novorozenci < 37 týdnů gestačního věku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index rezistence (RI)
Časové okno: Výchozí hodnota
RI = (PSV - EDV)/PSV, indikuje periferní rezistenci a pružnost mozkových cév
Výchozí hodnota
Index pulzatility (PI)
Časové okno: Výchozí hodnota
kvantifikuje tvar křivky průtoku krve, což odráží, jak moc se průtok během srdečního cyklu mění.
Výchozí hodnota
Špičková systolická rychlost (PSV)
Časové okno: Výchozí hodnota
představuje průtok krve během systoly a odráží srdeční výdej
Výchozí hodnota
Koncová diastolická rychlost (EDV)
Časové okno: Výchozí hodnota
EDV odráží diastolický průtok a odpor v cévách
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hisham Mostafa Kamel, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Doppler in Neonates

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtok krve mozkem

Předplatit