Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral blodstrøm hos fullbårne og premature nyfødte ved bruk av Doppler ultralyd

17. februar 2026 oppdatert av: Sawsan Samy Aly Aly, Assiut University

Komparativ analyse av cerebral blodstrøm hos fullbårne og premature nyfødte ved bruk av Doppler ultralyd

Denne studien har som mål å evaluere cerebral blodstrøm hos stabile fullbårne og premature nyfødte ved bruk av Doppler ultralyd. Ved å måle og sammenligne PSV, EDV, RI og PI i hovedhjernearteriene, søker studien å identifisere normale fysiologiske forskjeller i cerebral perfusjon på tvers av ulike gestasjonsaldre. Hovedmålet er å etablere referanseverdier som kan veilede klinisk overvåking, tillate tidlig oppdagelse av blodstrømsproblemer og forbedre nevrobeskyttende omsorg hos nyfødte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hjernen er et svært aktivt organ som trenger en konstant og godt kontrollert blodstrøm for å tilføre oksygen og næringsstoffer for normal hjernefunksjon, vekst og utvikling. Hos nyfødte er det spesielt viktig å sikre riktig blodstrøm til hjernen for å støtte rask hjernevekst og forhindre skader. Selv små endringer i cerebral blodstrøm kan føre til alvorlige problemer, som blødning inne i hjernen, oksygenmangelrelaterte skader eller langvarige utviklingsforsinkelser. Denne risikoen er høyere hos premature spedbarn, der evnen til å regulere hjerneblodstrømmen ikke er fullt utviklet og der blodårene er skjøre. Derfor er nøyaktig kontroll av cerebral blodstrøm avgjørende for å overvåke hjernehelsen hos nyfødte og for å planlegge rettidig medisinsk behandling.

Fullbårne og premature nyfødte viser tydelige forskjeller i hjerneblodårefunksjon. Hos fullbårne spedbarn er hjerneblodstrømsreguleringen ganske moden, noe som gjør at årene kan endre størrelsen som svar på blodtrykk og metabolske behov, noe som bidrar til å holde blodstrømmen stabil. Premature spedbarn, spesielt de født før 32. svangerskapsuke, har underutviklet og ofte ustabil regulering av cerebral blodstrøm. Deres hjerneblodårer er svært avhengige av blodtrykket, noe som gjør dem mer utsatt for redusert blodstrøm under lavt blodtrykk eller blødning under høy blodstrøm. Disse fysiologiske forskjellene understreker viktigheten av å studere mønstre for cerebral blodstrøm ved ulike gestasjonsaldre.

Den premature hjernen er ikke fullt utviklet, både strukturelt og funksjonelt. Den har umoden myelinisering, tynnveggede blodårer og høye energibehov. Enhver forstyrrelse i cerebral blodstrøm kan raskt forårsake nervecelle-skader, hvitt substans-skader og langvarige utviklingsproblemer. Medisinske tilstander som patent ductus arteriosus, respirasjonssvikt, anemi og sepsis kan ytterligere påvirke hjerneblodstrømmen.

Derfor er pålitelige overvåkingsmetoder avgjørende for å oppdage tidlige endringer i blodstrømmen og for å veilede beskyttende omsorg for den utviklende hjernen hos disse sårbare spedbarnene.

Doppler ultralyd er et trygt, ikke-invasivt sengekantverktøy for å vurdere hjerneblodstrøm hos nyfødte. Ved å bruke den fremre fontanellen og temporal tilnærming som et vindu gir det målinger i sanntid av blodstrømshastigheter i hovedhjernens blodårer (arteria cerebri anterior, media), som derfor har vært hovedfokuset i de fleste nyfødte Doppler-studier. I motsetning til MR eller CT krever Doppler ultralyd ikke sedering eller utsetter spedbarn for stråling, noe som gjør den egnet for gjentatte undersøkelser. Denne teknikken er spesielt nyttig for premature spedbarn, da hyppig overvåking er viktig for å identifisere tidlige unormaliteter i hjerneblodsirkulasjonen.

Viktige Doppler-målinger inkluderer topp systolisk hastighet (PSV), end-diastolisk hastighet (EDV), resistiv indeks (RI = (PSV - EDV)/PSV) og pulsatilitetsindeks (PI = (PSV - EDV)/ tidsgjennomsnittlig middelhastighet (TAMV)). PSV representerer blodstrøm under systole og reflekterer hjerteminuttvolum, EDV reflekterer diastolisk strøm og motstanden i årene, og RI indikerer nedstrømsmotstand og fleksibiliteten til cerebrale blodårer. PI kvantifiserer formen på blodstrømsbølgeformen, og reflekterer hvor mye strømmen endrer seg gjennom hjertecyklusen.

Premature spedbarn har vanligvis høyere RI og lavere EDV, noe som indikerer umoden åretone og økt motstand. Å sammenligne disse verdiene mellom fullbårne og premature nyfødte gir viktig informasjon om utviklingsforskjeller i hjerneblodstrøm.

Selv om vurdering av cerebral blodstrøm er klinisk viktig, varierer rapporterte Doppler-målinger mye mellom studier. Faktorer som gestasjonsalder, fødselsvekt, klinisk tilstand, maskininnstillinger, målevinkel og undersøkerens erfaring bidrar alle til disse forskjellene. Mange tidligere studier inkluderte medisinsk ustabile nyfødte, noe som gjør tolkningen vanskeligere. Derfor er det behov for velutformede og standardiserte studier for å etablere pålitelige referanseverdier og for å støtte nøyaktige kliniske beslutninger og redusere komorbiditet.

Vurdering av cerebral blodstrøm hos både fullbårne og premature nyfødte gir viktig informasjon om normal hjerneutvikling og hjelper til med å skille mellom normal modning og unormale endringer. Etablering av referanseverdier for Doppler-målinger muliggjør tidlig oppdagelse av problemer i hjerneblodsirkulasjonen og støtter rettidige intervensjoner for å beskytte nevro-utviklingen, spesielt hos premature spedbarn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Asyut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Term og premature nyfødte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødte barn ≥ 37 uker svangerskapsalder.
  • Førtidfødte barn < 37 uker svangerskapsalder.
  • Hemodynamisk stabile spedbarn ved undersøkelsestidspunktet.
  • Foresattes/verges informerte samtykke innhentet.
  • Innen de første 48 timene etter fødsel.
  • Fødselsvekt tilpasset svangerskapsalder.

Eksklusjonskriterier:

  • Spedbarn eldre enn 48 timer etter fødsel.
  • Nyfødte med større medfødte misdannelser (hjerte, nevrologiske eller kraniofaciale).
  • Mistenkte eller bekreftede intrakranielle blødninger eller hjernemisdannelser, som intraventrikulær blødning, kan påvirke RI-målinger og forstyrre nøyaktig vurdering av cerebral blodstrøm.
  • Nyfødte som krever inotrop støtte ved skanningstidspunktet.
  • Nyfødte med alvorlig respiratorisk ustabilitet eller mekanisk ventilasjon (med mindre bevisst inkludert).
  • Spedbarn med sepsis eller metabolske forstyrrelser som påvirker cerebral perfusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Term neonater
Normale fullgångne nyfødte ≥ 37 uker svangerskapsalder
Prematur nyfødte
Normal preterminer < 37 uker svangerskapsalder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resistiv indeks (RI)
Tidsramme: Utgangspunkt
RI = (PSV - EDV)/PSV, indikerer nedstrøms motstand og fleksibiliteten til cerebrale kar
Utgangspunkt
Pulsatilitetsindeks (PI)
Tidsramme: Utgangspunkt
kvantifiserer formen på blodstrømsbølgeformen, som reflekterer hvor mye strømmen endrer seg gjennom hjertesløyfen.
Utgangspunkt
Topp systolisk hastighet (PSV)
Tidsramme: Utgangspunkt
representerer blodstrømmen under systole og reflekterer hjerteminuttvolum
Utgangspunkt
Ende-diastolisk hastighet (EDV)
Tidsramme: Utgangspunkt
EDV reflekterer diastolisk strømning og motstanden i blodårene
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hisham Mostafa Kamel, Professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Doppler in Neonates

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere