プレファブリケートされた暫間補綴物を用いた即時インプラント埋入と即時修復
既製の仮歯を用いた即時インプラント埋入および即時補綴：後方視的ケースシリーズ研究
- 背景
- インプラント埋入直後に仮歯を装着する傾向が高まっています。 臨床的な利点は、治療期間の短縮と、治癒中の軟組織誘導による良好な審美結果です。 仮歯は、インプラント埋入後、診療室内または歯科技工所で作製できます。 現在では、デジタル計画により、インプラント手術前に仮歯を製作することが可能です。 この技術の利点は、インプラント埋入直後の仮歯装着の治療手順が患者にとって時間を大幅に節約でき、機械研磨された特性により軟組織に有益である可能性があることです。
- 主な研究課題 この完全なデジタルワークフローを用いた後ろ向き症例シリーズ研究の目的は、上顎審美領域における即時インプラント埋入後の単一歯インプラント治療を評価することであり、埋入時の可能な合併症の記録、事前製作された仮歯の記録と評価、および少なくとも1年間機能した後の最終補綴物による臨床的・放射線学的成績と審美結果の評価を含みます。
- デザイン（対象集団、交絡因子／アウトカムを含む） 研究デザインは、上顎審美領域に問題のある歯を持つ50名の患者を対象とした後ろ向き単群観察研究であり、デジタルワークフローによるインプラント支持仮歯および最終補綴物で治療されました。 アウトカム：埋入時の可能な合併症の記録、仮歯の記録と評価、および最終補綴物による臨床的・放射線学的成績と審美結果の評価。
- 期待される結果 患者と専門家にとって満足のいく結果（VASスコアおよびPES／WESスコア）。
調査の概要
詳細な説明
背景
• 導入と理論的根拠 インプラント埋入直後に仮設修復を行う傾向が高まっています。 臨床的利点は、治療期間の短縮と、治癒中の軟組織誘導により良好な審美結果が得られることです（El Ghoul & Chidiac, 2012）。 失敗した歯の抜去直後に行われたシングル・トゥース・インプラントの即時仮設修復により、良好な審美結果が得られることが示されています（Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024）。
即時インプラント負荷の人気は、社会の要因の変化に関連しており、より要求の高い患者や直接的な治療を望む傾向が含まれます（Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018）。 インプラント歯科におけるデジタルワークフローの最近の発展により、インプラント埋入前の治療計画と仮設修復物の作製が可能となり、治療がより予測可能になり、さらなる治療期間の短縮をもたらしています。 現在までに、インプラント埋入前に作製された仮設修復物を使用して、審美的上顎領域での失敗した歯の抜去直後に行われたシングル・トゥース・インプラントの即時仮設修復を調査した研究は限られています。
• 研究課題 この完全なデジタルワークフローを用いた後方視的ケースシリーズ研究の目的は、上顎審美領域での即時インプラント埋入後のシングル・トゥース・インプラント治療を評価することです。具体的には、埋入時の潜在的な合併症の記録、予め作製された仮設修復物の評価、および少なくとも1年間機能した後の最終修復物による臨床的・放射線学的性能と審美結果の評価を含みます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Henny JA Meijer, Professor doctor
- 電話番号：+31503616161
- メール：h.j.a.meijer@umcg.nl
研究場所
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Provincie Groningen
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Groningen、Provincie Groningen、オランダ、9700RB
- University Medical Center Groningen
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コンタクト：
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- 電話番号：+31503616161
- メール：h.j.a.meijer@umcg.nl
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コンタクト：
- Meijer
- メール：h.j.a.meijer@umcg.nl
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主任研究者：
- Henny JA Meijer, Professor doctor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
患者は18歳以上であること；
- インプラント部位は上顎の切歯（中切歯または側切歯）、犬歯または第一小臼歯であること；隣接歯は天然歯であること；
- 患者は即時インプラントと即時プレファブリケートされた暫間修復物で治療されること；
- 最終補綴物が少なくとも1年間機能していること
除外基準：
- 医療記録に参照用口腔内X線写真が利用できない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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即時インプラント埋入とプレファブリケートされたプロビジョナル
上顎審美領域において、機能不全歯の抜去後に即時インプラント埋入を行い、さらに既製の仮設補綴物を即時装着した患者。
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プレハブ仮歯修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲辺縁骨レベルの変化
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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インプラント埋入時と経過観察時点におけるインプラント周囲骨レベル（口腔内X線写真によるミリメートル測定）の比較
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研究完了まで、平均1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントと修復物の生存率
時間枠：試験終了まで、平均1年間
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追跡時点におけるインプラントと補綴物の存在率
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試験終了まで、平均1年間
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患者満足度
時間枠：1年
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患者満足度は視覚的アナログ尺度（VAS）で測定されます。
最小値 = 0（非常に不満）；最大値 = 100（非常に満足）。
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1年
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プラークスコア
時間枠：1年
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プラーク指数は0から3まで。最小値 = 0（プラークが見えない）；最大値 = 3（大量のプラークが見える）
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1年
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歯肉スコア
時間枠：1年
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インプラント周囲粘膜の健康状態は、0から3までの歯肉指数で記述されます。最小値 = 0（健康な粘膜）；最大値 = 3（重度に感染した粘膜）。
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1年
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ポケット深さ
時間枠：1年
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歯周プローブを用いて測定したインプラント周囲溝のプロービング深度（ミリメートル単位）。
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1年
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出血スコア
時間枠：1年
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プロービング後のインプラント周囲溝の出血は、0から3の出血指数で測定されます。 最小値 = 0（プロービング後の出血なし）；最大値 = 3（プロービング後の大量出血）。 |
1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Prefabricated provisionals
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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