Natychmiastowe wszczepienie implantu i natychmiastowa rekonstrukcja z wykorzystaniem prefabrykowanych tymczasowych uzupełnień
Natychmiastowe wszczepienie implantu i natychmiastowa odbudowa z wykorzystaniem wstępnie wykonanych tymczasowych uzupełnień: Retrospektywne badanie serii przypadków
- Tło
- Istnieje rosnąca tendencja do umieszczania tymczasowej odbudowy bezpośrednio po wszczepieniu implantu. Kliniczne korzyści to skrócenie czasu leczenia oraz prowadzenie tkanek miękkich podczas gojenia, co skutkuje lepszymi efektami estetycznymi. Tymczasowe odbudowy mogą być wykonane przy fotelu lub w laboratorium stomatologicznym po wszczepieniu implantu. Obecnie planowanie cyfrowe umożliwia wykonanie tymczasowej odbudowy przed zabiegiem implantologicznym. Zaletą tej techniki jest to, że procedura leczenia polegająca na umieszczeniu tymczasowej odbudowy bezpośrednio po wszczepieniu implantu zajmuje znacznie mniej czasu dla pacjenta, a dzięki obrabianej, polerowanej charakterystyce może być korzystna dla tkanek miękkich.
- Główne pytanie badawcze Celem tego retrospektywnego badania serii przypadków, z pełnym cyfrowym przepływem pracy, jest ocena leczenia implantologicznego pojedynczego zęba po natychmiastowym wszczepieniu implantu w estetycznym regionie szczęki, w odniesieniu do rejestracji możliwych powikłań podczas czasu umieszczenia oraz ocena prefabrykowanej tymczasowej rejestracji i ocena klinicznej i radiologicznej wydajności oraz estetycznego wyniku z ostateczną odbudową po co najmniej 1 roku funkcjonowania.
- Projekt (w tym populacja, czynniki zakłócające/wyniki) Projekt badania to retrospektywne, jednoramienne badanie obserwacyjne do oceny 50 pacjentów z niesprawnym zębem w estetycznym regionie szczęki, którzy byli leczeni za pomocą tymczasowej i ostatecznej odbudowy wspieranej implantem za pomocą cyfrowego przepływu pracy. Wyniki: rejestracja możliwych powikłań podczas czasu umieszczenia oraz ocena tymczasowej rejestracji i ocena klinicznej i radiologicznej wydajności oraz estetycznego wyniku z ostateczną odbudową.
- Oczekiwane wyniki Zadowalające wyniki dla pacjentów i profesjonalistów (wyniki VAS i PES/WES).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO
• Wprowadzenie i uzasadnienie Istnieje rosnąca tendencja do umieszczania tymczasowej odbudowy bezpośrednio po wszczepieniu implantu. Korzyści kliniczne obejmują skrócenie czasu leczenia oraz prowadzenie tkanek miękkich podczas gojenia, co skutkuje lepszymi efektami estetycznymi (El Ghoul & Chidiac, 2012). Wykazano, że dobre wyniki estetyczne można osiągnąć poprzez natychmiastową tymczasową odbudowę implantów jednokorzeniowych umieszczanych bezpośrednio po usunięciu zęba z niepowodzeniem (Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).
Popularność natychmiastowego obciążenia implantu wiąże się z ewoluującymi czynnikami społecznymi, w tym bardziej wymagającymi pacjentami oraz pragnieniem bezpośredniego leczenia (Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). Ostatnie postępy w cyfrowym przepływie pracy w implantologii umożliwiły planowanie leczenia i wytwarzanie tymczasowej odbudowy przed wszczepieniem implantu, czyniąc leczenie bardziej przewidywalnym dla klinicysty i jeszcze bardziej skracając czas leczenia. Do tej pory opisano ograniczoną liczbę badań dotyczących natychmiastowej tymczasowej odbudowy implantów jednokorzeniowych umieszczanych bezpośrednio po usunięciu zęba z niepowodzeniem w strefie estetycznej szczęki przy użyciu tymczasowej odbudowy wykonanej przed wszczepieniem implantu.
• Pytanie badawcze Celem tego retrospektywnego badania serii przypadków, z pełnym cyfrowym przepływem pracy, jest ocena leczenia implantem jednokorzeniowym po natychmiastowym wszczepieniu w estetycznym regionie szczęki, w odniesieniu do rejestracji ewentualnych powikłań podczas czasu umieszczenia oraz oceny prefabrykowanej tymczasowej odbudowy, a także oceny klinicznej i radiologicznej wydajności oraz wyniku estetycznego z ostateczną odbudową po co najmniej 1 roku funkcjonowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Henny JA Meijer, Professor doctor
- Numer telefonu: +31503616161
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holandia, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- Numer telefonu: +31503616161
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Kontakt:
- Meijer
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Główny śledczy:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjent ma 18 lat lub więcej;
- Obszar implantacji to siekacz (centralny lub boczny), kieł lub pierwszy przedtrzonowiec w szczęce; sąsiednie zęby to zęby naturalne;
- Pacjent jest leczony z użyciem implantu natychmiastowego i natychmiastowej prefabrykowanej tymczasowej odbudowy;
- Ostateczna odbudowa funkcjonuje co najmniej rok
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do referencyjnego zdjęcia wewnątrzustnego w dokumentacji medycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
natychmiastowe wszczepienie z prefabrykowanym tymczasowym
pacjenci z natychmiastowym wszczepieniem implantu po usunięciu zepsutego zęba w estetycznym regionie szczęki oraz z natychmiastowym umieszczeniem prefabrykowanej tymczasowej odbudowy.
|
prefabrykowana tymczasowa restauracja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu kości brzeżnej wokół implantu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Porównanie poziomu kości okołowszczepowej w momencie umieszczenia implantu i w punkcie czasowym obserwacji w milimetrach mierzone na zdjęciach wewnątrzustnych
|
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżywalność implantu i odbudowy
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Procent implantów i odbudów obecnych w punkcie czasowym obserwacji
|
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zadowolenie pacjenta mierzone w skali wizualno-analogowej.
Minimum = 0 (bardzo niezadowolony); Maksimum = 100 (bardzo zadowolony).
|
1 rok
|
|
Wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik płytki nazębnej od 0 do 3. Minimum = 0 (brak widocznej płytki); Maximum = 3 (obfita ilość widocznej płytki)
|
1 rok
|
|
Wskaźnik stanu dziąseł
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stan zdrowia błony śluzowej wokół implantu opisany za pomocą wskaźnika dziąsłowego od 0 do 3. Minimum = 0 (zdrowa błona śluzowa); Maximum = 3 (bardzo zainfekowana błona śluzowa).
|
1 rok
|
|
Głębokość kieszonki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Głębokość sondowania w kieszonce okołowszczepowej w milimetrach mierzona sondą periodontologiczną.
|
1 rok
|
|
Wynik krwawienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Krwiak w kieszonce okołowszczepowej po sondowaniu mierzony wskaźnikiem krwawienia od 0 do 3. Minimum = 0 (brak krwawienia po sondowaniu); Maksimum = 3 (obfite krwawienie po sondowaniu). |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prefabricated provisionals
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .