- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07427602
Mise en place immédiate d'implants et restauration immédiate avec des provisoires préfabriqués
Placement Immédiat d'Implants et Restauration Immédiate avec Provisoires Préfabriqués : Étude Rétrospective d'une Série de Cas
- Contexte
- Il y a une tendance croissante à placer une restauration provisoire immédiatement après la pose de l'implant. Les avantages cliniques sont la réduction de la durée du traitement et le guidage des tissus mous pendant la cicatrisation, ce qui donne de meilleurs résultats esthétiques. Les restaurations provisoires peuvent être réalisées soit au fauteuil, soit au laboratoire dentaire après la pose de l'implant. Aujourd'hui, la planification numérique permet de fabriquer la restauration provisoire avant la chirurgie implantaire. L'avantage de cette technique est que la procédure de traitement consistant à placer la restauration provisoire immédiatement après la pose de l'implant est beaucoup moins chronophage pour le patient et, en raison de son caractère poli usiné, potentiellement bénéfique pour les tissus mous.
- Question de recherche principale L'objectif de cette étude rétrospective de série de cas, avec un flux de travail entièrement numérique, est d'évaluer le traitement implantaire d'une seule dent après une pose immédiate d'implant dans la région esthétique maxillaire, en ce qui concerne l'enregistrement des complications possibles pendant la période de pose et l'évaluation de l'enregistrement provisoire préfabriqué, ainsi que l'évaluation de la performance clinique et radiographique et du résultat esthétique avec la restauration définitive après au moins 1 an de fonction.
- Conception (y compris la population, les facteurs de confusion/les résultats) La conception de l'étude est une étude observationnelle rétrospective à un seul bras pour l'évaluation de 50 patients ayant une dent défaillante dans la région esthétique maxillaire, qui ont été traités avec une restauration provisoire et définitive supportée par un implant au moyen d'un flux de travail numérique. Résultats : enregistrement des complications possibles pendant la période de pose et évaluation de l'enregistrement provisoire, ainsi que l'évaluation de la performance clinique et radiographique et du résultat esthétique avec la restauration définitive.
- Résultats attendus Des résultats satisfaisants pour les patients et les professionnels (scores EVA et scores PES/WES).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE
• Introduction et justification Il y a une tendance croissante à placer une restauration provisoire immédiatement après la pose de l'implant. Les avantages cliniques sont la réduction de la durée du traitement et le guidage des tissus mous pendant la cicatrisation, ce qui permet d'obtenir de meilleurs résultats esthétiques (El Ghoul & Chidiac, 2012). Il a été démontré que de bons résultats esthétiques peuvent être obtenus avec une mise en charge immédiate des implants unitaires placés immédiatement après l'extraction d'une dent défaillante (Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024 ; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).
La popularité de la mise en charge immédiate des implants est liée à l'évolution des facteurs sociétaux, notamment des patients plus exigeants et un souhait de traitement direct (Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). Les développements récents dans le flux de travail numérique en implantologie ont permis la planification du traitement et la fabrication d'une restauration provisoire avant la pose de l'implant, rendant ainsi le traitement plus prévisible pour le clinicien et réduisant encore la durée du traitement. À ce jour, peu d'études ont été décrites sur la mise en charge immédiate des implants unitaires placés immédiatement après l'extraction d'une dent défaillante dans la zone esthétique maxillaire à l'aide d'une restauration provisoire fabriquée avant la pose de l'implant.
• Question de recherche L'objectif de cette étude rétrospective de série de cas, avec un flux de travail entièrement numérique, est d'évaluer le traitement par implant unitaire après pose immédiate dans la région esthétique maxillaire, en ce qui concerne l'enregistrement des complications éventuelles pendant la pose, l'évaluation de l'enregistrement provisoire préfabriqué, ainsi que l'évaluation des performances cliniques et radiographiques et du résultat esthétique avec la restauration définitive après au moins 1 an de fonction.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Henny JA Meijer, Professor doctor
- Numéro de téléphone: +31503616161
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
Lieux d'étude
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, Pays-Bas, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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Contact:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- Numéro de téléphone: +31503616161
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
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Contact:
- Meijer
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
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Chercheur principal:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Le patient a 18 ans ou plus ;
- La région implantée est une incisive (centrale ou latérale), une canine ou une première prémolaire au maxillaire ; les dents adjacentes sont des dents naturelles ;
- Le patient est traité avec un implant immédiat et une restauration provisoire préfabriquée immédiate ;
- La restauration définitive est en fonction depuis au moins un an
Critères d'exclusion :
- Radiographie intra-orale de référence non disponible dans le dossier médical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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pose immédiate d'implant avec provisoire préfabriqué
patients avec mise en place immédiate d'un implant après extraction d'une dent défaillante dans la région esthétique maxillaire et mise en place immédiate d'une restauration provisoire préfabriquée.
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restauration provisoire préfabriquée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau osseux marginal péri-implantaire
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Comparaison entre le niveau osseux péri-implantaire au moment de la pose de l'implant et le point de suivi en millimètres mesuré sur des radiographies intra-orales
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie de l'implant et de la restauration
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Pourcentage d'implants et de restaurations présents au moment du suivi
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Satisfaction des patients
Délai: 1 an
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Satisfaction du patient mesurée sur une échelle visuelle analogique.
Minimum = 0 (extrêmement insatisfait) ; Maximum = 100 (extrêmement satisfait).
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1 an
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Score de plaque
Délai: 1 an
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Indice de plaque de 0 à 3. Minimum = 0 (aucune plaque visible) ; Maximum = 3 (quantité abondante de plaque visible)
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1 an
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Score gingival
Délai: 1 an
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Santé de la muqueuse péri-implantaire décrite par l'indice gingival de 0 à 3. Minimum = 0 (muqueuse saine) ; Maximum = 3 (muqueuse très infectée).
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1 an
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Profondeur de poche
Délai: 1 an
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Profondeur de sondage dans le sillon péri-implantaire en millimètres mesurée avec une sonde parodontale.
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1 an
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Score de saignement
Délai: 1 an
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Saignement dans le sillon péri-implantaire après sondage mesuré avec un indice de saignement de 0 à 3. Minimum = 0 (aucun saignement après sondage) ; Maximum = 3 (quantité abondante de saignement après sondage). |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prefabricated provisionals
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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