Okamžitá implantace a okamžitá rekonstrukce s prefabrikovanými provizorními náhradami
Okamžité umístění implantátu a okamžitá rekonstrukce s prefabrikovanými provizorií: Retrospektivní studie případové série
- Pozadí
- Existuje rostoucí tendence umisťovat provizorní náhradu bezprostředně po umístění implantátu. Klinickými výhodami jsou zkrácení doby léčby a vedení měkkých tkání během hojení, což vede k lepším estetickým výsledkům. Provizorní náhrady mohou být vyrobeny buď přímo na místě, nebo v zubní laboratoři po umístění implantátu. V dnešní době digitální plánování umožňuje vyrobit provizorní náhradu před implantologickým zákrokem. Výhodou této techniky je, že postup léčby umístění provizorní náhrady bezprostředně po umístění implantátu je pro pacienta mnohem méně časově náročný a díky své strojově leštěné povaze potenciálně prospěšný pro měkké tkáně.
- Hlavní výzkumná otázka Cílem této retrospektivní studie případových řad, s plně digitálním pracovním postupem, je vyhodnotit léčbu jednoho zubu implantátem po okamžitém umístění implantátu v maxilární estetické oblasti, s ohledem na zaznamenání možných komplikací během doby umístění a vyhodnocení prefabrikované provizorní náhrady a vyhodnocení klinického a radiologického výkonu a estetického výsledku s definitivní náhradou po minimálně 1 roce funkce.
- Design (včetně populace, rušivých faktorů/výsledků) Design studie je retrospektivní, jednoarmádní observační studie pro vyhodnocení 50 pacientů s nefunkčním zubem v maxilární estetické oblasti, kteří byli léčeni implantátem podporovanou provizorní a definitivní náhradou pomocí digitálního pracovního postupu. Výsledky: zaznamenání možných komplikací během doby umístění a vyhodnocení provizorní náhrady a vyhodnocení klinického a radiologického výkonu a estetického výsledku s definitivní náhradou.
- Očekávané výsledky Uspokojivé výsledky pro pacienty a odborníky (VAS-skóre a PES/WES-skóre).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PŘEDCHOZÍ VÝZKUM
• Úvod a zdůvodnění Existuje rostoucí tendence umístit provizorní náhradu ihned po umístění implantátu. Klinické výhody spočívají v zkrácení doby léčby a vedení měkkých tkání během hojení, což vede k lepším estetickým výsledkům (El Ghoul & Chidiac, 2012). Bylo prokázáno, že dobrých estetických výsledků lze dosáhnout okamžitou provizorní úpravou jednoho zubu implantátu umístěného bezprostředně po odstranění neúspěšného zubu (Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).
Popularita okamžitého zatížení implantátu souvisí s vývojem společenských faktorů, včetně náročnějších pacientů a přání přímé léčby (Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). Nedávný vývoj v digitálním workflow v implantologické stomatologii umožnil plánování léčby a výrobu provizorní náhrady před umístěním implantátu, což činí léčbu pro klinika předvídatelnější a dále zkracuje dobu léčby. Doposud bylo popsáno omezené množství studií zkoumajících okamžitou provizorní úpravu jednoho zubu implantátu umístěného bezprostředně po odstranění neúspěšného zubu v estetické maxilární zóně s použitím provizorní náhrady vyrobené před umístěním implantátu.
• Výzkumná otázka Cílem této retrospektivní případové studie s plně digitálním workflow je vyhodnotit léčbu jednoho zubu implantátem po okamžitém umístění implantátu v maxilární estetické oblasti, s ohledem na registraci možných komplikací během doby umístění a vyhodnocení předem vyrobené provizorní registrace a vyhodnocení klinického a radiografického výkonu a estetického výsledku s definitivní náhradou po alespoň 1 roce funkce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Henny JA Meijer, Professor doctor
- Telefonní číslo: +31503616161
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
Studijní místa
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holandsko, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- Telefonní číslo: +31503616161
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Kontakt:
- Meijer
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient je starší 18 let;
- Oblast implantátu je řezák (střední nebo postranní), špičák nebo první třenový zub v horní čelisti; sousední zuby jsou přirozené zuby;
- Pacient je léčen okamžitým implantátem a okamžitou předpřipravenou provizorní náhradou;
- Definitivní náhrada je v provozu alespoň jeden rok
Kritéria pro vyloučení:
- Referenční intraorální rentgenový snímek není k dispozici v lékařské dokumentaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
okamžitá implantace s prefabrikovanou provizorní
pacienti s okamžitou implantací po odstranění neúspěšného zubu v maxilární estetické oblasti a s okamžitým umístěním prefabrikované provizorní náhrady.
|
prefabrikovaná provizorní restaurace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna periimplantační hladiny okrajové kosti
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Porovnání periimplantátové kostní hladiny v době umístění implantátu a v následném časovém bodě v milimetrech měřené na intraorálních radiografech
|
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití implantátu a rekonstrukce
Časové okno: Do dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Procentuální podíl implantátů a restaurací přítomných v době sledování
|
Do dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Spokojenost pacientů měřená na vizuální analogové škále.
Minimum = 0 (extrémně nespokojen); Maximum = 100 (extrémně spokojen).
|
1 rok
|
|
Skóre plaku
Časové okno: 1 rok
|
Index plaku od 0 do 3. Minimum = 0 (žádný plak viditelný); Maximum = 3 (velké množství plaku viditelné)
|
1 rok
|
|
Gingivální skóre
Časové okno: 1 rok
|
Zdraví periimplantátové sliznice hodnocené gingiválním indexem od 0 do 3. Minimum = 0 (zdravá sliznice); Maximum = 3 (velmi infikovaná sliznice).
|
1 rok
|
|
Hloubka kapsy
Časové okno: 1 rok
|
Hloubka sondáže v periimplantárním sulku v milimetrech měřená parodontální sondou.
|
1 rok
|
|
Skóre krvácení
Časové okno: 1 rok
|
Krvácení v periimplantátové rýze po sondování měřené pomocí krvácivého indexu od 0 do 3. Minimum = 0 (žádné krvácení po sondování); Maximum = 3 (hojné krvácení po sondování). |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prefabricated provisionals
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantáty, jednozub
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)