Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbar implantatplacering og umiddelbar restaurering med forudfabrikerede provisorier

20. februar 2026 opdateret af: University Medical Center Groningen

Øjeblikkelig implantatplacering og øjeblikkelig restauration med præfabrikerede provisorier: En retrospektiv caseserieundersøgelse

  • Baggrund
  • Der er en stigende tendens til at placere en provisorisk restauration umiddelbart efter implantatplacering. Kliniske fordele er forkortelse af behandlingstid og blødvævsstyring under helingen, hvilket resulterer i bedre æstetiske resultater. Provisoriske restaurationer kan laves enten ved stolen eller i tandteknikerlaboratoriet efter implantatplacering. I dag gør digital planlægning det muligt at fremstille den provisoriske restauration før implantatkirurgi. Fordelen ved denne teknik er, at behandlingsforløbet med placering af den provisoriske restauration umiddelbart efter implantatplacering er meget mindre tidskrævende for patienten og på grund af dens maskinpolerede karakter muligvis gavnlig for blødvæv.
  • Hovedforskningsspørgsmål Formålet med denne retrospektive kasusseriestudie med fuldt digital arbejdsgang er at evaluere enkelt-tands-implantatbehandling efter umiddelbar implantatplacering i den maxillære æstetiske region med hensyn til registrering af mulige komplikationer under placeringstidspunktet og evaluering af den forhåndsfremstillede provisoriske registrering samt evaluering af klinisk og radiologisk præstation og æstetisk resultat med den definitive restauration efter mindst 1 års funktion.
  • Design (inklusive population, forstyrrende faktorer/resultater) Studiedesignet er en retrospektiv, en-armet observationsstudie til evaluering af 50 patienter med en fejlslagen tand i den maxillære æstetiske region, som blev behandlet med en implantatunderstøttet provisorisk og definitiv restauration ved hjælp af en digital arbejdsgang. Resultater: registrering af mulige komplikationer under placeringstidspunktet og evaluering af den provisoriske registrering samt evaluering af klinisk og radiologisk præstation og æstetisk resultat med den definitive restauration.
  • Forventede resultater Tilfredsstillende resultater for patienter og fagfolk (VAS-scorer og PES/WES-scorer).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND

• Indledning og begrundelse Der er en stigende tendens til at placere en midlertidig restoration umiddelbart efter implantatplacering. Kliniske fordele er forkortelse af behandlingsvarigheden og vejledning af blødt væv under helingen, hvilket resulterer i bedre æstetiske resultater (El Ghoul & Chidiac, 2012). Det blev vist, at gode æstetiske resultater kan opnås med umiddelbar provisorisk behandling af enkelt-tandimplantater placeret umiddelbart efter fjernelse af en fejlslagen tand (Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).

Populariteten af umiddelbar implantatbelastning er relateret til udviklende samfundsfaktorer, herunder mere krævende patienter og et ønske om direkte behandling (Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). Nylige udviklinger i den digitale arbejdsproces i implantatodontologi har gjort behandlingsplanlægning og fremstilling af en midlertidig restoration før implantatplacering mulig, hvilket gør behandlingen mere forudsigelig for klinikeren og endnu yderligere forkorter behandlingsvarigheden. Indtil nu er der beskrevet begrænsede studier, der undersøger umiddelbar provisorisk behandling af enkelt-tandimplantater placeret umiddelbart efter fjernelse af en fejlslagen tand i den æstetiske maxillære zone ved hjælp af en midlertidig restoration fremstillet før implantatplacering.

• Forskningsspørgsmål Formålet med denne retrospektive kasusseriestudie med fuld digital arbejdsproces er at evaluere enkelt-tandimplantatbehandling efter umiddelbar implantatplacering i den maxillære æstetiske region med hensyn til registrering af mulige komplikationer under placeringstidspunktet og evaluering af den forudfremstillede midlertidige restoration samt evaluering af klinisk og radiologisk præstation og æstetisk resultat med den definitive restoration efter mindst 1 års funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Holland, 9700RB
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Henny JA Meijer, Professor doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten behandles med et øjeblikkeligt implantat og en øjeblikkelig præfabrikeret provisorisk restauration; den definitive restauration har været i funktion i mindst et år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er 18 år eller ældre;

    • Implantatregionen er en incisiv (central eller lateral), hjørnetand eller første bicuspid i overkæben; de tilstødende tænder er naturlige tænder;
    • Patienten behandles med et umiddelbart implantat og en umiddelbar præfabrikeret provisorisk restaurering;
    • Den endelige restaurering har været i funktion i mindst et år

Eksklusionskriterier:

  • Reference intraoral røntgenbillede ikke tilgængeligt i journalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
umiddelbar implantatplacering med præfabrikeret provisorium
patienter med øjeblikkelig implantatplacering efter fjernelse af fejlslagen tand i den maxillære estetiske region og med øjeblikkelig placering af en præfabrikeret midlertidig restauration.
Enhed: tandimplantat med forfærdiget midlertidig restauration
prefabrikeret provisorisk restauration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i peri-implantær marginal knogleniveau
Tidsramme: Gennem studiet, i gennemsnit 1 år
Sammenligning mellem peri-implantat knogleniveau ved implantatplacering og opfølgnings tidspunkt i millimeter målt på intraorale radiografier
Gennem studiet, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat- og restaurationsoverlevelse
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Procentdel af implantater og restaurationer til stede ved opfølgningspunktet
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
Patienttilfredshed målt på en visuel analog skala. Minimum = 0 (yderst utilfreds); Maksimum = 100 (yderst tilfreds).
1 år
Plaquescore
Tidsramme: 1 år
Plaqueindeks fra 0 til 3. Minimum = 0 (ingen plaque synlig); Maksimum = 3 (rigelig mængde plaque synlig)
1 år
Gingivalscore
Tidsramme: 1 år
Sundheden af peri-implantat slimhinde beskrevet ved Gingival indeks fra 0 til 3. Minimum = 0 (sund slimhinde); Maksimum = 3 (meget inficeret slimhinde).
1 år
Lommetykkelse
Tidsramme: 1 år
Probedybde i den peri-implantære sulcus i millimeter målt med en parodontalprobe.
1 år
Blødningsscore
Tidsramme: 1 år

Blødning i peri-implantat-sulkus efter sondering målt med et blødningsindeks fra 0 til 3.

Minimum = 0 (ingen blødning efter sondering); Maksimum = 3 (rigelig mængde blødning efter sondering).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prefabricated provisionals

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater, enkelttand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner