Posizionamento Immediato dell'Impianto e Restauro Immediato con Provvisori Prefabbricati
Posizionamento Immediato di Impianti e Restauro Immediato con Provvisori Prefabbricati: Uno Studio Retrospettivo di Serie di Casi
- Background
- Esiste una tendenza crescente a posizionare una restaurazione provvisoria immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto. I vantaggi clinici sono l'accorciamento della durata del trattamento e la guida dei tessuti molli durante la guarigione, con conseguenti migliori risultati estetici. Le restaurazioni provvisorie possono essere realizzate sia in poltrona che in laboratorio odontotecnico dopo il posizionamento dell'impianto. Oggi, la pianificazione digitale rende possibile fabbricare la restaurazione provvisoria prima dell'intervento di implantologia. Il vantaggio di questa tecnica è che la procedura di trattamento per il posizionamento della restaurazione provvisoria immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto richiede molto meno tempo per il paziente e, grazie al suo carattere lucidato meccanicamente, è potenzialmente benefica per i tessuti molli.
- Domanda di ricerca principale L'obiettivo di questo studio retrospettivo di serie di casi, con flusso di lavoro completamente digitale, è valutare il trattamento implantare a singolo dente dopo il posizionamento immediato dell'impianto nella regione estetica mascellare, rispetto alla registrazione di possibili complicazioni durante il periodo di posizionamento e alla valutazione della registrazione provvisoria prefabbricata e alla valutazione delle prestazioni cliniche e radiografiche e del risultato estetico con la restaurazione definitiva dopo almeno 1 anno in funzione.
- Design (inclusa popolazione, fattori confondenti/risultati) Il disegno dello studio è uno studio osservazionale retrospettivo a braccio singolo per la valutazione di 50 pazienti con un dente compromesso nella regione estetica mascellare, che sono stati trattati con una restaurazione provvisoria e definitiva supportata da impianto mediante un flusso di lavoro digitale. Risultati: registrazione di possibili complicazioni durante il periodo di posizionamento e valutazione della registrazione provvisoria e valutazione delle prestazioni cliniche e radiografiche e del risultato estetico con la restaurazione definitiva.
- Risultati attesi Risultati soddisfacenti per pazienti e professionisti (punteggi VAS e punteggi PES/WES).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND
• Introduzione e razionale C'è una crescente tendenza a posizionare una restaurazione provvisoria immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto. I vantaggi clinici sono la riduzione della durata del trattamento e la guida dei tessuti molli durante la guarigione, con conseguenti migliori risultati estetici (El Ghoul & Chidiac, 2012). È stato dimostrato che buoni risultati estetici possono essere ottenuti con la provvisorizzazione immediata di impianti a dente singolo posizionati immediatamente dopo la rimozione del dente fallito (Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).
La popolarità del carico immediato dell'impianto è legata a fattori sociali in evoluzione, inclusi pazienti più esigenti e il desiderio di un trattamento diretto (Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). I recenti sviluppi nel flusso di lavoro digitale in implantologia hanno reso possibile la pianificazione del trattamento e la fabbricazione di una restaurazione provvisoria prima del posizionamento dell'impianto, rendendo così il trattamento più prevedibile per il clinico e riducendo ulteriormente la durata del trattamento. Ad oggi, sono stati descritti studi limitati che indagano la provvisorizzazione immediata di impianti a dente singolo posizionati immediatamente dopo la rimozione del dente fallito nella zona mascellare estetica utilizzando una restaurazione provvisoria fabbricata prima del posizionamento dell'impianto.
• Domanda di ricerca L'obiettivo di questo studio retrospettivo di serie di casi, con flusso di lavoro completamente digitale, è valutare il trattamento implantare a dente singolo dopo il posizionamento immediato dell'impianto nella regione estetica mascellare, per quanto riguarda la registrazione di possibili complicanze durante il periodo di posizionamento e la valutazione della registrazione provvisoria prefabbricata e la valutazione delle prestazioni cliniche e radiografiche e del risultato estetico con la restaurazione definitiva dopo almeno 1 anno in funzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Henny JA Meijer, Professor doctor
- Numero di telefono: +31503616161
- Email: h.j.a.meijer@umcg.nl
Luoghi di studio
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Olanda, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
Contatto:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- Numero di telefono: +31503616161
- Email: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Contatto:
- Meijer
- Email: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Investigatore principale:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Il paziente ha 18 anni o più;
- La regione dell'impianto è un incisivo (centrale o laterale), un canino o il primo premolare nel mascellare superiore; i denti adiacenti sono denti naturali;
- Il paziente viene trattato con un impianto immediato e una restaurazione provvisoria prefabbricata immediata;
- La restaurazione definitiva è in funzione da almeno un anno
Criteri di esclusione:
- Radiografia intraorale di riferimento non disponibile nella cartella clinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
posizionamento immediato dell'impianto con provvisorio prefabbricato
pazienti con posizionamento immediato dell'impianto dopo la rimozione del dente compromesso nella regione estetica mascellare e con posizionamento immediato di una restaurazione provvisoria prefabbricata.
|
restauro provvisorio prefabbricato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del livello osseo marginale perimplantare
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
|
Confronto tra il livello osseo peri-implantare al momento del posizionamento dell'impianto e il punto temporale di follow-up in millimetri misurato su radiografie endorali
|
Per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza dell'impianto e della protesi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
Percentuale di impianti e restauri presenti al momento del follow-up
|
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
|
Soddisfazione del paziente misurata su una Scala Analogica Visiva.
Minimo = 0 (estremamente insoddisfatto); Massimo = 100 (estremamente soddisfatto).
|
1 anno
|
|
Punteggio della placca
Lasso di tempo: 1 anno
|
Indice di placca da 0 a 3. Minimo = 0 (nessuna placca visibile); Massimo = 3 (quantità abbondante di placca visibile)
|
1 anno
|
|
Punteggio gengivale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Salute della mucosa peri-implantare descritta dall'indice gengivale da 0 a 3. Minimo = 0 (mucosa sana); Massimo = 3 (mucosa molto infetta).
|
1 anno
|
|
Profondità della tasca
Lasso di tempo: 1 anno
|
Profondità di sondaggio nel solco peri-implantare in millimetri misurata con una sonda parodontale.
|
1 anno
|
|
Punteggio di sanguinamento
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sanguinamento nel solco peri-implantare dopo il sondaggio misurato con un indice di sanguinamento da 0 a 3. Minimo = 0 (nessun sanguinamento dopo il sondaggio); Massimo = 3 (abbondante quantità di sanguinamento dopo il sondaggio). |
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prefabricated provisionals
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Impianti dentali, dente singolo
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains