Немедленная установка имплантата и немедленное восстановление с использованием префабрицированных временных конструкций
Немедленная установка имплантата и немедленное восстановление с использованием префабрикованных временных конструкций: ретроспективное серийное исследование случаев
- Предпосылки
- Наблюдается растущая тенденция к установке временной реставрации сразу после установки имплантата. Клиническими преимуществами являются сокращение продолжительности лечения и направление мягких тканей во время заживления, что приводит к лучшим эстетическим результатам. Временные реставрации могут быть изготовлены как непосредственно в кресле, так и в зуботехнической лаборатории после установки имплантата. В настоящее время цифровое планирование позволяет изготовить временную реставрацию до имплантационной хирургии. Преимуществом этой техники является то, что процедура лечения по установке временной реставрации сразу после установки имплантата занимает гораздо меньше времени для пациента и, благодаря её машинной полированной поверхности, возможно, благоприятна для мягких тканей.
- Основной исследовательский вопрос Цель этого ретроспективного исследования серии случаев с полным цифровым рабочим процессом — оценить лечение одиночного зуба имплантатом после немедленной установки имплантата в эстетической области верхней челюсти, с учётом регистрации возможных осложнений во время установки, оценки предварительно изготовленной временной реставрации, а также оценки клинических и рентгенологических показателей и эстетического результата с окончательной реставрацией после как минимум 1 года функционирования.
- Дизайн (включая популяцию, смешивающие факторы/исходы) Дизайн исследования — ретроспективное однорукавное наблюдательное исследование для оценки 50 пациентов с несостоятельным зубом в эстетической области верхней челюсти, которые были пролечены с помощью имплантат-поддерживаемой временной и окончательной реставрации посредством цифрового рабочего процесса. Исходы: регистрация возможных осложнений во время установки, оценка временной реставрации, а также оценка клинических и рентгенологических показателей и эстетического результата с окончательной реставрацией.
- Ожидаемые результаты Удовлетворительные результаты для пациентов и специалистов (оценки по ВАШ и PES/WES).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН
• Введение и обоснование Наблюдается растущая тенденция к установке временной реставрации сразу после установки имплантата. Клиническими преимуществами являются сокращение продолжительности лечения и направление мягких тканей во время заживления, что приводит к лучшим эстетическим результатам (El Ghoul & Chidiac, 2012). Было показано, что хорошие эстетические результаты могут быть достигнуты при немедленной временной реставрации одиночных зубных имплантатов, установленных сразу после удаления несостоятельного зуба (Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).
Популярность немедленной нагрузки имплантата связана с изменяющимися социальными факторами, включая более требовательных пациентов и желание немедленного лечения (Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). Недавние разработки в области цифрового рабочего процесса в имплантологии сделали возможным планирование лечения и изготовление временной реставрации до установки имплантата, что делает лечение более предсказуемым для клинициста и еще больше сокращает продолжительность лечения. На сегодняшний день описано ограниченное количество исследований, посвященных изучению немедленной временной реставрации одиночных зубных имплантатов, установленных сразу после удаления несостоятельного зуба в эстетической зоне верхней челюсти, с использованием временной реставрации, изготовленной до установки имплантата.
• Исследовательский вопрос Целью этого ретроспективного исследования серии случаев с полным цифровым рабочим процессом является оценка лечения одиночным зубным имплантатом после немедленной установки имплантата в эстетической области верхней челюсти, в отношении регистрации возможных осложнений во время установки, а также оценка предварительно изготовленной временной реставрации и оценка клинических и рентгенологических показателей, а также эстетического результата с окончательной реставрацией после не менее 1 года функционирования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Henny JA Meijer, Professor doctor
- Номер телефона: +31503616161
- Электронная почта: h.j.a.meijer@umcg.nl
Места учебы
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Нидерланды, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
Контакт:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- Номер телефона: +31503616161
- Электронная почта: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Контакт:
- Meijer
- Электронная почта: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Главный следователь:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенту 18 лет или больше;
- Область имплантации — резец (центральный или боковой), клык или первый премоляр в верхней челюсти; соседние зубы — естественные;
- Пациент проходит лечение с немедленной имплантацией и немедленной предварительной готовой временной реставрацией;
- Окончательная реставрация функционирует не менее одного года.
Критерии исключения:
- В медицинской карте отсутствует референтная внутриротовая рентгенограмма.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
немедленная установка имплантата с предварительно изготовленной временной конструкцией
пациенты с немедленной установкой имплантата после удаления несостоятельного зуба в эстетической области верхней челюсти и с немедленной установкой предварительно изготовленной временной реставрации.
|
префабрицированная временная реставрация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение маргинального уровня кости вокруг имплантата
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Сравнение уровня костной ткани вокруг имплантата при установке и в точке наблюдения в миллиметрах, измеренное на внутриротовых рентгенограммах
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость имплантата и реставрации
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Процент имплантов и реставраций, присутствующих на момент контрольного наблюдения
|
В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Удовлетворенность пациента, измеренная по Визуальной аналоговой шкале.
Минимум = 0 (крайне неудовлетворен); Максимум = 100 (крайне удовлетворен).
|
1 год
|
|
Балл зубного налета
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс зубного налета от 0 до 3. Минимум = 0 (зубной налет не виден); Максимум = 3 (видно обильное количество зубного налета)
|
1 год
|
|
Индекс состояния десен
Временное ограничение: 1 год
|
Здоровье слизистой оболочки вокруг имплантата описывается индексом десны от 0 до 3. Минимум = 0 (здоровая слизистая); Максимум = 3 (сильно инфицированная слизистая).
|
1 год
|
|
Глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: 1 год
|
Глубина зондирования в периимплантационной борозде в миллиметрах, измеренная с помощью пародонтального зонда.
|
1 год
|
|
Оценка кровотечения
Временное ограничение: 1 год
|
Кровотечение в периимплантационной борозде после зондирования, измеряемое с помощью индекса кровоточивости от 0 до 3. Минимум = 0 (отсутствие кровотечения после зондирования); Максимум = 3 (обильное количество кровотечения после зондирования). |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prefabricated provisionals
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .