Azonnali implantátum behelyezés és azonnali restauráció előre gyártott ideiglenes fogpótlásokkal
Azonnali implantátum beültetés és azonnali restauráció előre gyártott provizóriumokkal: egy retrospektív esetsorozat tanulmány
- Háttér
- Növekvő tendencia, hogy a beültetés után azonnal ideiglenes pótlást helyeznek el. Klinikai előnyei, hogy rövidíti a kezelés időtartamát, és a gyógyulás során irányítja a lágy szöveteket, ami jobb esztétikai eredményekhez vezet. Az ideiglenes pótlásokat akár a székben, akár a fogászati laboratóriumban készíthetik a beültetés után. Manapság a digitális tervezés lehetővé teszi az ideiglenes pótlás elkészítését a beültetési műtét előtt. Ennek a technikának az előnye, hogy a beültetés után azonnal történő ideiglenes pótlás elhelyezésének kezelési eljárása sokkal kevesebb időt vesz igénybe a beteg számára, és gépolvasztott, polírozott jellege miatt előnyös lehet a lágy szövetek számára.
- Fő kutatási kérdés Ennek a retrospektív esetsorozat-vizsgálatnak, teljes digitális munkafolyamattal, a célja az egyfogú implantátum kezelés értékelése azonnali beültetés után a felső állcsont esztétikai régiójában, a lehetséges szövődmények rögzítésére a beültetés időpontjában, az előre gyártott ideiglenes pótlás értékelésére, valamint a klinikai és radiográfiai teljesítmény és esztétikai eredmény értékelésére a végleges pótlással legalább 1 évnyi működés után.
- Kivitelezés (beleértve a populációt, zavaró tényezőket/eredményeket) A vizsgálat kivitelezése retrospektív, egykarú megfigyelési tanulmány 50 beteg értékelésére, akiknek a felső állcsont esztétikai régiójában meghibásodott foga volt, és implantátummal támogatott ideiglenes és végleges pótlással kezelték őket digitális munkafolyamat segítségével. Eredmények: a lehetséges szövődmények rögzítése a beültetés időpontjában, az ideiglenes pótlás értékelése, valamint a klinikai és radiográfiai teljesítmény és esztétikai eredmény értékelése a végleges pótlással.
- Várható eredmények Kielégítő eredmények a betegek és a szakemberek számára (VAS-pontszámok és PES/WES-pontszámok).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR
• Bevezetés és indoklás Egyre növekvő tendencia azonnali ideiglenes pótlás elhelyezése a beültetés után. Klinikai előnyei a kezelés időtartamának lerövidítése és a lágy szövetek irányítása a gyógyulás során, ami jobb esztétikai eredményekhez vezet (El Ghoul & Chidiac, 2012). Kimutatták, hogy jó esztétikai eredmények érhetők el azonnali ideiglenes pótlással egyfogú implantátumok esetében, amelyeket azonnal elhelyeznek a sikertelen fogeltávolítás után (Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).
Az azonnali implantátum-terhelés népszerűsége a társadalmi tényezők változásához kapcsolódik, beleértve a nagyobb elvárásokat támasztó betegeket és a közvetlen kezelés iránti vágyat (Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). Az implantológia digitális munkafolyamatának legújabb fejlesztései lehetővé tették a kezelés tervezését és az ideiglenes pótlás elkészítését a beültetés előtt, így a kezelés kiszámíthatóbbá vált a klinikus számára, és tovább csökkentette a kezelés időtartamát. Napjainkig korlátozott számú tanulmány írta le azonnali ideiglenes pótlás vizsgálatát egyfogú implantátumok esetében, amelyeket azonnal elhelyeztek a sikertelen fogeltávolítás után az esztétikai maxillaris zónában, a beültetés előtt elkészített ideiglenes pótlással.
• Kutatási kérdés Ennek a retrospektív esetsorozat tanulmánynak a célja, teljes digitális munkafolyamattal, hogy értékelje az egyfogú implantátum kezelést azonnali beültetés után a maxillaris esztétikai régióban, a lehetséges szövődmények regisztrálását tekintve a beültetés ideje alatt, valamint az előre gyártott ideiglenes pótlás regisztrációjának és értékelésének, valamint a klinikai és radiográfiai teljesítmény és esztétikai eredmény értékelését a végleges pótlással legalább 1 év funkció után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Henny JA Meijer, Professor doctor
- Telefonszám: +31503616161
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Hollandia, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
Kapcsolatba lépni:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- Telefonszám: +31503616161
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Kapcsolatba lépni:
- Meijer
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Kutatásvezető:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A beteg 18 éves vagy idősebb;
- A beültetési terület metszőfog (középső vagy oldalsó), szemfog vagy első kisőrlőfog a felső állcsontban; a szomszédos fogak természetes fogak;
- A beteget azonnali implantátummal és azonnali előregyártott ideiglenes restaurációval kezelik;
- A végleges restauráció legalább egy éve működik
Kizárási kritériumok:
- A referenciaintraorális röntgenfelvétel nem áll rendelkezésre az orvosi dokumentációban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
azonnali implantátum beültés előre gyártott ideiglenessel
a maxillaris esztétikai régióban eltávolított sikertelen fog helyén azonnali implantátum beültetésével és előre gyártott ideiglenes pótlás azonnali elhelyezésével rendelkező betegek
|
előre gyártott átmeneti pótlás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum környéki periféris csontszint változása
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Összehasonlítás a periimplantáris csontszint között implantátum elhelyezésénél és a követési időpontban milliméterben mérve intraorális röntgenfelvételeken
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantum és restauráció túlélése
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Az implantátumok és restaurációk százalékos aránya a követési időpontban
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 1 év
|
A beteg elégedettség vizuális analóg skálán mérve.
Minimum = 0 (rendkívül elégedetlen); Maximum = 100 (rendkívül elégedett).
|
1 év
|
|
Plaque score
Időkeret: 1 év
|
Plaque index 0-tól 3-ig. Minimum = 0 (látható plakk nincs); Maximum = 3 (nagy mennyiségű látható plakk)
|
1 év
|
|
Gingivális pontszám
Időkeret: 1 év
|
A periimplantáris nyálkahártya állapota a Gingivalis index 0-tól 3-ig terjedő skáláján leírva. Minimum = 0 (egészséges nyálkahártya); Maximum = 3 (nagyon fertőzött nyálkahártya).
|
1 év
|
|
Zsebmélység
Időkeret: 1 év
|
A parodontális szonda segítségével mért periiplant sulcus mélység milliméterben.
|
1 év
|
|
Vérzési pontszám
Időkeret: 1 év
|
A peri-implantáris sulcusban lévő vérzés szondázás után, egy 0-tól 3-ig terjedő vérzési indexszel mérve. Minimum = 0 (nincs vérzés szondázás után); Maximum = 3 (bőséges mennyiségű vérzés szondázás után). |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prefabricated provisionals
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .