Omedelbar implantatplacering och omedelbar restaurering med förfärdigade provisorier
Direkt implantatplacering och omedelbar rekonstruktion med förfärdigade provisorier: En retrospektiv fallseriestudie
- Bakgrund
- Det finns en växande tendens att placera en provisorisk restauration omedelbart efter implantatinläggning. Kliniska fördelar är förkortad behandlingstid och mjukvävnadsstyrning under läkning som resulterar i bättre estetiska resultat. Provisoriska restaurationer kan tillverkas antingen vid patientstolen eller på tandtekniskt laboratorium efter implantatinläggning. Numera gör digital planering det möjligt att tillverka den provisoriska restaurationen före implantatkirurgi. Fördelen med denna teknik är att behandlingsproceduren för placering av den provisoriska restaurationen omedelbart efter implantatinläggning är mycket mindre tidskrävande för patienten och på grund av dess maskinpolerade karaktär potentiellt fördelaktig för mjukvävnader.
- Huvudforskningsfråga Syftet med denna retrospektiva fallseriestudie, med fullständigt digitalt arbetsflöde, är att utvärdera enkeltandsimplantatbehandling efter omedelbar implantatinläggning i den maxillära estetiska regionen, med avseende på registrering av möjliga komplikationer under placeringstiden och utvärdering av den förfärdigade provisoriska restaurationen samt utvärdering av klinisk och radiografisk prestanda och estetiskt resultat med den definitiva restaurationen efter minst 1 år i funktion.
- Design (inklusive population, confounders/utfall) Studiedesignen är en retrospektiv, enarmsobservationsstudie för utvärdering av 50 patienter med en misslyckad tand i den maxillära estetiska regionen, som behandlades med en implantatburen provisorisk och definitiv restauration genom ett digitalt arbetsflöde. Utfall: registrering av möjliga komplikationer under placeringstiden och utvärdering av den provisoriska restaurationen samt utvärdering av klinisk och radiografisk prestanda och estetiskt resultat med den definitiva restaurationen.
- Förväntade resultat Tillfredsställande resultat för patienter och professionella (VAS-poäng och PES/WES-poäng).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND
• Inledning och motivering Det finns en växande tendens att placera en provisorisk restauration omedelbart efter implantatplacering. Kliniska fördelar är förkortning av behandlingstiden och mjukvävnadsstyrning under läkningsprocessen som leder till bättre estetiska resultat (El Ghoul & Chidiac, 2012). Det har visats att goda estetiska resultat kan uppnås med omedelbar provisorisk behandling av enkelttandsimplantat placerade omedelbart efter borttagning av misslyckad tand (Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).
Populariteten av omedelbar implantatbelastning är relaterad till föränderliga samhällsfaktorer, inklusive mer krävande patienter och en önskan om direkt behandling (Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). Senaste utvecklingar inom det digitala arbetsflödet inom implantatodontologi har gjort behandlingsplanering och tillverkning av en provisorisk restauration före implantatplacering möjlig, vilket gör behandlingen mer förutsägbar för klinikern och ytterligare förkortar behandlingstiden. Hittills har begränsade studier beskrivits som undersöker omedelbar provisorisk behandling av enkelttandsimplantat placerade omedelbart efter borttagning av misslyckad tand i den estetiska maxillära zonen med en provisorisk restauration tillverkad före implantatplacering.
• Forskningsfråga Syftet med denna retrospektiva fallseriestudie, med fullt digitalt arbetsflöde, är att utvärdera enkelttandsimplantatbehandling efter omedelbar implantatplacering i den maxillära estetiska regionen, med avseende på registrering av möjliga komplikationer under placeringstiden och utvärdering av den förfabrikerade provisoriska registreringen samt utvärdering av klinisk och radiologisk prestanda och estetiskt resultat med den definitiva restaurationen efter minst 1 år i funktion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Henny JA Meijer, Professor doctor
- Telefonnummer: +31503616161
- E-post: h.j.a.meijer@umcg.nl
Studieorter
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Nederländerna, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- Telefonnummer: +31503616161
- E-post: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Kontakt:
- Meijer
- E-post: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Huvudutredare:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienten är 18 år eller äldre;
- Implantatområdet är en incisiv (central eller lateral), hörntand eller första premolar i överkäken; de intilliggande tänderna är naturliga tänder;
- Patienten behandlas med ett omedelbart implantat och en omedelbar prefabricerad provisorisk restauration;
- Den definitiva restaurationen har fungerat i minst ett år
Exklusionskriterier:
- Referensintraoral röntgenbild finns inte tillgänglig i journalen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
omedelbar implantatplacering med förfärdigad provisorisk
patienter med omedelbar implantatplacering efter borttagning av en misslyckad tand i den maxillära estetiska regionen och med omedelbar placering av en förfärdigad provisorisk restauration.
|
prefabrikerad provisorisk restauration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i marginal bennivå kring implantat
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Jämförelse av peri-implantatbenets nivå vid implantatinläggning och uppföljningstidpunkt i millimeter, mätt på intraorala röntgenbilder
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantat- och restaurationsöverlevnad
Tidsram: Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Procentandel implantat och restaurationer närvarande vid uppföljningstidpunkten
|
Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 år
|
Patienttillfredsställelse mätt på en visuell analog skala.
Minimum = 0 (extremt missnöjd); Maximum = 100 (extremt nöjd).
|
1 år
|
|
Plaquepoäng
Tidsram: 1 år
|
Plaqueindex från 0 till 3. Minimum = 0 (ingen plack synlig); Maximum = 3 (riklig mängd plack synlig)
|
1 år
|
|
Gingivalpoäng
Tidsram: 1 år
|
Hälsotillståndet hos periimplantatet mukosa beskrivet med Gingivalindex från 0 till 3. Minimum = 0 (frisk mukosa); Maximum = 3 (mycket infekterad mukosa).
|
1 år
|
|
Fickdjup
Tidsram: 1 år
|
Sonddjup i periimplantatsulcusen i millimeter, mätt med en parodontal sond.
|
1 år
|
|
Blödningspoäng
Tidsram: 1 år
|
Blödning i peri-implantatsulcus efter sondering mätt med ett blödningsindex från 0 till 3. Minimum = 0 (ingen blödning efter sondering); Maximum = 3 (riklig mängd blödning efter sondering). |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prefabricated provisionals
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .