- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07427602
Colocación Inmediata de Implantes y Restauración Inmediata con Provisional Prefabricado
Colocación Inmediata de Implantes y Restauración Inmediata con Provisionales Prefabricados: Un Estudio Retrospectivo de Serie de Casos
- Antecedentes
- Existe una tendencia creciente a colocar una restauración provisional inmediatamente después de la colocación del implante. Las ventajas clínicas son la reducción de la duración del tratamiento y la guía del tejido blando durante la cicatrización, lo que da lugar a mejores resultados estéticos. Las restauraciones provisionales pueden realizarse en la clínica o en el laboratorio dental después de la colocación del implante. Hoy en día, la planificación digital permite fabricar la restauración provisional antes de la cirugía de implante. La ventaja de esta técnica es que el procedimiento de tratamiento de colocación de la restauración provisional inmediatamente después de la colocación del implante es mucho menos lento para el paciente y, debido a su carácter pulido mecanizado, posiblemente beneficioso para los tejidos blandos.
- Pregunta de investigación principal El objetivo de este estudio retrospectivo de serie de casos, con un flujo de trabajo completamente digital, es evaluar el tratamiento de implante de un solo diente después de la colocación inmediata del implante en la región estética maxilar, con respecto al registro de posibles complicaciones durante el momento de la colocación y la evaluación del registro provisional prefabricado y la evaluación del rendimiento clínico y radiográfico y el resultado estético con la restauración definitiva después de al menos 1 año en función.
- Diseño (incluyendo población, factores de confusión/resultados) El diseño del estudio es un estudio observacional retrospectivo de un solo brazo para la evaluación de 50 pacientes con un diente fallido en la región estética maxilar, que fueron tratados con una restauración provisional y definitiva soportada por implante mediante un flujo de trabajo digital. Resultados: registro de posibles complicaciones durante el momento de la colocación y evaluación del registro provisional y evaluación del rendimiento clínico y radiográfico y el resultado estético con la restauración definitiva.
- Resultados esperados Resultados satisfactorios para pacientes y profesionales (puntuaciones VAS y puntuaciones PES/WES).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES
• Introducción y justificación Existe una tendencia creciente a colocar una restauración provisional inmediatamente después de la colocación del implante. Las ventajas clínicas son la reducción de la duración del tratamiento y la guía de los tejidos blandos durante la cicatrización, lo que da como resultado mejores resultados estéticos (El Ghoul & Chidiac, 2012). Se demostró que se pueden lograr buenos resultados estéticos con la provisionalización inmediata de implantes de un solo diente colocados inmediatamente después de la extracción del diente fallido (Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).
La popularidad de la carga inmediata del implante está relacionada con factores sociales en evolución, incluidos pacientes más exigentes y el deseo de un tratamiento directo (Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). Los recientes desarrollos en el flujo de trabajo digital en implantología dental han hecho posible la planificación del tratamiento y la fabricación de una restauración provisional antes de la colocación del implante, lo que hace que el tratamiento sea más predecible para el clínico y reduce aún más la duración del tratamiento. Hasta la fecha, se han descrito estudios limitados que investigan la provisionalización inmediata de implantes de un solo diente colocados inmediatamente después de la extracción del diente fallido en la zona estética maxilar utilizando una restauración provisional fabricada antes de la colocación del implante.
• Pregunta de investigación El objetivo de este estudio retrospectivo de serie de casos, con flujo de trabajo completamente digital, es evaluar el tratamiento con implantes de un solo diente después de la colocación inmediata del implante en la región estética maxilar, con respecto al registro de posibles complicaciones durante el momento de la colocación y la evaluación del registro provisional prefabricado y la evaluación del rendimiento clínico y radiográfico y el resultado estético con la restauración definitiva después de al menos 1 año en función.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Henny JA Meijer, Professor doctor
- Número de teléfono: +31503616161
- Correo electrónico: h.j.a.meijer@umcg.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Países Bajos, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
Contacto:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- Número de teléfono: +31503616161
- Correo electrónico: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Contacto:
- Meijer
- Correo electrónico: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Investigador principal:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente tiene 18 años o más;
- La región del implante es un incisivo (central o lateral), canino o primer bicúspide en el maxilar superior; los dientes adyacentes son dientes naturales;
- El paciente es tratado con un implante inmediato y una restauración provisional prefabricada inmediata;
- La restauración definitiva tiene al menos un año en función
Criterios de exclusión:
- Radiografía intraoral de referencia no disponible en el historial médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
colocación inmediata de implantes con provisional prefabricado
pacientes con colocación inmediata del implante después de la extracción del diente fallido en la región estética maxilar y con colocación inmediata de una restauración provisional prefabricada.
|
restauración provisional prefabricada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el nivel óseo marginal periimplantario
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Comparación entre el nivel óseo periimplantario en el momento de la colocación del implante y el punto temporal de seguimiento en milímetros medido en radiografías intraorales
|
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia del implante y de la restauración
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Porcentaje de implantes y restauraciones presentes en el momento de seguimiento
|
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
|
Satisfacción del paciente medida en una Escala Visual Analógica.
Mínimo = 0 (extremadamente insatisfecho); Máximo = 100 (extremadamente satisfecho).
|
1 año
|
|
Puntuación de placa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Índice de placa de 0 a 3. Mínimo = 0 (sin placa visible); Máximo = 3 (cantidad abundante de placa visible)
|
1 año
|
|
Puntuación gingival
Periodo de tiempo: 1 año
|
Salud de la mucosa periimplantaria descrita mediante el índice gingival de 0 a 3. Mínimo = 0 (mucosa sana); Máximo = 3 (mucosa muy infectada).
|
1 año
|
|
Profundidad de bolsa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Profundidad de sondaje en el surco periimplantario en milímetros medida con una sonda periodontal.
|
1 año
|
|
Puntuación de sangrado
Periodo de tiempo: 1 año
|
Sangrado en el surco periimplantario después del sondaje medido con un índice de sangrado de 0 a 3. Mínimo = 0 (sin sangrado después del sondaje); Máximo = 3 (cantidad abundante de sangrado después del sondaje). |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prefabricated provisionals
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .