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Colocación Inmediata de Implantes y Restauración Inmediata con Provisional Prefabricado

20 de febrero de 2026 actualizado por: University Medical Center Groningen

Colocación Inmediata de Implantes y Restauración Inmediata con Provisionales Prefabricados: Un Estudio Retrospectivo de Serie de Casos

  • Antecedentes
  • Existe una tendencia creciente a colocar una restauración provisional inmediatamente después de la colocación del implante. Las ventajas clínicas son la reducción de la duración del tratamiento y la guía del tejido blando durante la cicatrización, lo que da lugar a mejores resultados estéticos. Las restauraciones provisionales pueden realizarse en la clínica o en el laboratorio dental después de la colocación del implante. Hoy en día, la planificación digital permite fabricar la restauración provisional antes de la cirugía de implante. La ventaja de esta técnica es que el procedimiento de tratamiento de colocación de la restauración provisional inmediatamente después de la colocación del implante es mucho menos lento para el paciente y, debido a su carácter pulido mecanizado, posiblemente beneficioso para los tejidos blandos.
  • Pregunta de investigación principal El objetivo de este estudio retrospectivo de serie de casos, con un flujo de trabajo completamente digital, es evaluar el tratamiento de implante de un solo diente después de la colocación inmediata del implante en la región estética maxilar, con respecto al registro de posibles complicaciones durante el momento de la colocación y la evaluación del registro provisional prefabricado y la evaluación del rendimiento clínico y radiográfico y el resultado estético con la restauración definitiva después de al menos 1 año en función.
  • Diseño (incluyendo población, factores de confusión/resultados) El diseño del estudio es un estudio observacional retrospectivo de un solo brazo para la evaluación de 50 pacientes con un diente fallido en la región estética maxilar, que fueron tratados con una restauración provisional y definitiva soportada por implante mediante un flujo de trabajo digital. Resultados: registro de posibles complicaciones durante el momento de la colocación y evaluación del registro provisional y evaluación del rendimiento clínico y radiográfico y el resultado estético con la restauración definitiva.
  • Resultados esperados Resultados satisfactorios para pacientes y profesionales (puntuaciones VAS y puntuaciones PES/WES).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES

• Introducción y justificación Existe una tendencia creciente a colocar una restauración provisional inmediatamente después de la colocación del implante. Las ventajas clínicas son la reducción de la duración del tratamiento y la guía de los tejidos blandos durante la cicatrización, lo que da como resultado mejores resultados estéticos (El Ghoul & Chidiac, 2012). Se demostró que se pueden lograr buenos resultados estéticos con la provisionalización inmediata de implantes de un solo diente colocados inmediatamente después de la extracción del diente fallido (Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).

La popularidad de la carga inmediata del implante está relacionada con factores sociales en evolución, incluidos pacientes más exigentes y el deseo de un tratamiento directo (Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). Los recientes desarrollos en el flujo de trabajo digital en implantología dental han hecho posible la planificación del tratamiento y la fabricación de una restauración provisional antes de la colocación del implante, lo que hace que el tratamiento sea más predecible para el clínico y reduce aún más la duración del tratamiento. Hasta la fecha, se han descrito estudios limitados que investigan la provisionalización inmediata de implantes de un solo diente colocados inmediatamente después de la extracción del diente fallido en la zona estética maxilar utilizando una restauración provisional fabricada antes de la colocación del implante.

• Pregunta de investigación El objetivo de este estudio retrospectivo de serie de casos, con flujo de trabajo completamente digital, es evaluar el tratamiento con implantes de un solo diente después de la colocación inmediata del implante en la región estética maxilar, con respecto al registro de posibles complicaciones durante el momento de la colocación y la evaluación del registro provisional prefabricado y la evaluación del rendimiento clínico y radiográfico y el resultado estético con la restauración definitiva después de al menos 1 año en función.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Henny JA Meijer, Professor doctor
  • Número de teléfono: +31503616161
  • Correo electrónico: h.j.a.meijer@umcg.nl

Ubicaciones de estudio

    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Países Bajos, 9700RB
        • University Medical Center Groningen
        • Contacto:
          • Henny JA Meijer, Professor doctor
          • Número de teléfono: +31503616161
          • Correo electrónico: h.j.a.meijer@umcg.nl
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Henny JA Meijer, Professor doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El paciente es tratado con un implante inmediato y una restauración provisional prefabricada inmediata; la restauración definitiva está en función al menos un año.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene 18 años o más;

    • La región del implante es un incisivo (central o lateral), canino o primer bicúspide en el maxilar superior; los dientes adyacentes son dientes naturales;
    • El paciente es tratado con un implante inmediato y una restauración provisional prefabricada inmediata;
    • La restauración definitiva tiene al menos un año en función

Criterios de exclusión:

  • Radiografía intraoral de referencia no disponible en el historial médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
colocación inmediata de implantes con provisional prefabricado
pacientes con colocación inmediata del implante después de la extracción del diente fallido en la región estética maxilar y con colocación inmediata de una restauración provisional prefabricada.
restauración provisional prefabricada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel óseo marginal periimplantario
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Comparación entre el nivel óseo periimplantario en el momento de la colocación del implante y el punto temporal de seguimiento en milímetros medido en radiografías intraorales
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia del implante y de la restauración
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Porcentaje de implantes y restauraciones presentes en el momento de seguimiento
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
Satisfacción del paciente medida en una Escala Visual Analógica. Mínimo = 0 (extremadamente insatisfecho); Máximo = 100 (extremadamente satisfecho).
1 año
Puntuación de placa
Periodo de tiempo: 1 año
Índice de placa de 0 a 3. Mínimo = 0 (sin placa visible); Máximo = 3 (cantidad abundante de placa visible)
1 año
Puntuación gingival
Periodo de tiempo: 1 año
Salud de la mucosa periimplantaria descrita mediante el índice gingival de 0 a 3. Mínimo = 0 (mucosa sana); Máximo = 3 (mucosa muy infectada).
1 año
Profundidad de bolsa
Periodo de tiempo: 1 año
Profundidad de sondaje en el surco periimplantario en milímetros medida con una sonda periodontal.
1 año
Puntuación de sangrado
Periodo de tiempo: 1 año

Sangrado en el surco periimplantario después del sondaje medido con un índice de sangrado de 0 a 3.

Mínimo = 0 (sin sangrado después del sondaje); Máximo = 3 (cantidad abundante de sangrado después del sondaje).

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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