사전 제작된 임시치관을 이용한 즉시 임플란트 식립 및 즉시 보철
프리패브리케이티드 임시 수복물을 이용한 즉시 임플란트 식립 및 즉시 수복: 후향적 증례 시리즈 연구
- 배경
- 임플란트 식립 직후 임시 보철물을 장착하는 경향이 증가하고 있습니다. 임상적 이점은 치료 기간 단축과 치유 기간 동안 연조직 유도로 더 나은 심미적 결과를 얻을 수 있다는 점입니다. 임시 보철물은 치과 진료실에서 직접 제작하거나 임플란트 식립 후 치과 연구실에서 제작할 수 있습니다. 현재 디지털 계획을 통해 임플란트 수술 전에 임시 보철물을 제작하는 것이 가능해졌습니다. 이 기술의 장점은 임플란트 식립 직후 임시 보철물 장착 치료 절차가 환자에게 훨씬 적은 시간이 소요되며, 기계적으로 연마된 특성으로 인해 연조직에 유익할 수 있다는 점입니다.
- 주요 연구 질문 이 회고적 증례 시리즈 연구의 목적은 완전한 디지털 워크플로우를 통해 상악 심미 영역에서의 즉시 임플란트 식립 후 단일 치아 임플란트 치료를 평가하는 것으로, 식립 기간 동안 발생 가능한 합병증 등록, 제작된 임시 보철물의 등록 및 평가, 그리고 최종 보철물 장착 후 최소 1년 기능 기간 동안의 임상적 및 방사선학적 성능과 심미적 결과 평가를 포함합니다.
- 연구 설계(대상군, 교란변수/결과 포함) 이 연구는 상악 심미 영역의 실패한 치아를 가진 50명의 환자를 대상으로 한 회고적 단일 군 관찰 연구로, 디지털 워크플로우를 통해 임플란트 지지 임시 및 최종 보철물로 치료되었습니다. 결과: 식립 기간 동안 발생 가능한 합병증 등록, 임시 보철물 등록 및 평가, 그리고 최종 보철물 장착 후 임상적 및 방사선학적 성능과 심미적 결과 평가입니다.
- 예상 결과 환자와 전문가 모두에게 만족스러운 결과(VAS 점수 및 PES/WES 점수).
연구 개요
상세 설명
배경
• 서론 및 근거 임플란트 식립 직후 임시 보철물을 장착하는 경향이 증가하고 있습니다. 임상적 장점은 치료 기간 단축과 치유 중 연조직 유도로 인한 더 나은 심미적 결과입니다(El Ghoul & Chidiac, 2012). 실패한 치아 제거 직후 식립된 단일 치아 임플란트의 즉시 임시 보철물 장착으로 우수한 심미적 결과를 얻을 수 있음이 입증되었습니다(Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).
즉시 임플란트 부하의 인기는 더 까다로운 환자와 직접 치료를 원하는 요구 등 진화하는 사회적 요인과 관련이 있습니다(Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). 임플란트 치과의 디지털 워크플로우의 최근 발전으로 임플란트 식립 전 치료 계획 수립 및 임시 보철물 제작이 가능해져, 임상의에게 치료를 더 예측 가능하게 하고 치료 기간을 더욱 단축시켰습니다. 현재까지, 임플란트 식립 전 제작된 임시 보철물을 사용하여 심미적 상악 구역에서 실패한 치아 제거 직후 식립된 단일 치아 임플란트의 즉시 임시 보철물 장착을 조사한 연구는 제한적으로 보고되었습니다.
• 연구 질문 이 회고적 증례 시리즈 연구의 목적은 완전 디지털 워크플로우를 통해, 상악 심미 구역에서의 즉시 임플란트 식립 후 단일 치아 임플란트 치료를 평가하는 것입니다. 평가 항목은 식립 시 발생 가능한 합병증 기록, 사전 제작된 임시 보철물의 기록 및 평가, 그리고 최소 1년 이상 기능 후 최종 보철물의 임상적 및 방사선학적 성능과 심미적 결과 평가를 포함합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Henny JA Meijer, Professor doctor
- 전화번호: +31503616161
- 이메일: h.j.a.meijer@umcg.nl
연구 장소
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, 네덜란드, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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연락하다:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- 전화번호: +31503616161
- 이메일: h.j.a.meijer@umcg.nl
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연락하다:
- Meijer
- 이메일: h.j.a.meijer@umcg.nl
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수석 연구원:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자는 18세 이상입니다;
- 임플란트 부위는 상악의 전치(중절치 또는 측절치), 견치 또는 첫 번째 소구치이며, 인접한 치아는 자연치입니다;
- 환자는 즉시 임플란트와 즉시 제작된 임시 보철물로 치료받습니다;
- 최종 보철물은 기능이 최소 1년 이상입니다
제외 기준:
- 의료 기록에서 참조할 구강 내 방사선 사진이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사전 제작된 임시 보철물을 이용한 즉시 임플란트 식립
상악부 심미 영역에서 실패한 치아를 제거한 후 즉시 임플란트를 식립하고, 미리 제작된 임시 보철물을 즉시 장착한 환자
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프리패브릭 임시 보철
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주변 변연골 수준의 변화
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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구강 내 방사선 사진에서 측정한, 임플란트 식립 시와 추적 관찰 시점의 임플란트 주위 골 수준 간 밀리미터 단위 비교
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 및 보철물 생존율
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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추적 관찰 시점에서 존재하는 임플란트와 보철물의 백분율
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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환자 만족도
기간: 1년
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시각적 아날로그 척도로 측정한 환자 만족도.
최소 = 0 (매우 불만족); 최대 = 100 (매우 만족).
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1년
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치태 점수
기간: 1년
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플라크 지수 0~3. 최소값 = 0 (플라크가 보이지 않음); 최대값 = 3 (플라크가 풍부하게 보임)
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1년
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치은 점수
기간: 1년
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임플란트 주위 점막의 건강 상태를 0에서 3까지의 치은 지수로 설명합니다. 최소값 = 0 (건강한 점막); 최대값 = 3 (심하게 감염된 점막).
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1년
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포켓 깊이
기간: 1년
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치주 탐침으로 측정한 임플란트 주위 열구의 탐침 깊이(밀리미터 단위).
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1년
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출혈 점수
기간: 1년
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탐침 후 0에서 3까지의 출혈 지수로 측정한 임플란트 주변 열구 내 출혈. 최소값 = 0 (탐침 후 출혈 없음); 최대값 = 3 (탐침 후 대량 출혈). |
1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prefabricated provisionals
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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