使用预成临时修复体进行即刻种植与即刻修复
使用预制临时修复体进行即刻种植与即刻修复：一项回顾性病例系列研究
- 背景
- 种植体植入后立即放置临时修复体的趋势日益增长。 临床优势在于缩短治疗时间，并在愈合过程中引导软组织，从而实现更好的美学效果。 临时修复体可在种植体植入后在椅旁或牙科实验室制作。 如今，数字化规划使得在种植手术前制作临时修复体成为可能。 这种技术的优势在于，种植体植入后立即放置临时修复体的治疗过程对患者来说耗时更少，并且由于其机械抛光特性，可能对软组织有益。
- 主要研究问题 这项采用全数字化工作流程的回顾性病例系列研究，旨在评估上颌美学区域即刻种植后的单颗牙种植治疗，包括记录植入期间可能的并发症、评估预制的临时修复体，以及评估至少功能使用1年后最终修复体的临床和影像学表现及美学效果。
- 设计（包括人群、混杂因素/结果） 本研究设计为回顾性、单臂观察性研究，评估50名上颌美学区域有牙齿问题的患者，这些患者通过数字化工作流程接受了种植体支持的临时和最终修复体治疗。 结果：记录植入期间可能的并发症，评估临时修复体，以及评估最终修复体的临床和影像学表现及美学效果。
- 预期结果 患者和专业人员均满意的结果（VAS评分和PES/WES评分）。
研究概览
详细说明
背景
• 引言与依据 越来越多的趋势是在种植体植入后立即放置临时修复体。临床优势包括缩短治疗时间以及愈合期间的软组织引导，从而实现更好的美学效果（El Ghoul & Chidiac，2012年）。研究表明，在失败牙齿拔除后立即植入的单颗种植体进行即刻临时修复可以获得良好的美学效果（Zuiderveld EG、Meijer HJA、Gareb B、Vissink A、Raghoebar GM，2024年；Donker VJJ、Raghoebar GM、Slagter KW、Hentenaar DFM、Vissink A、Meijer HJA，2024年）。
即刻种植体负载的普及与社会因素的发展有关，包括患者要求更高以及希望直接接受治疗（Huynh-Ba、Oates和Williams，2018年）。种植牙科数字化工作流程的最新发展使得在种植体植入前进行治疗方案规划和临时修复体的制作成为可能，从而使治疗对临床医生更具可预测性，并进一步缩短治疗时间。迄今为止，对于在上颌美学区失败牙齿拔除后立即植入的单颗种植体，使用种植前制作的临时修复体进行即刻临时修复的研究仍然有限。
• 研究问题 这项采用全数字化工作流程的回顾性病例系列研究旨在评估上颌美学区即刻种植体植入后的单颗种植牙治疗，包括记录植入期间可能出现的并发症、评估预制的临时修复体，以及评估至少功能一年后的临床和放射学表现及美学效果与最终修复体的对比。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Henny JA Meijer, Professor doctor
- 电话号码：+31503616161
- 邮箱：h.j.a.meijer@umcg.nl
学习地点
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Provincie Groningen
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Groningen、Provincie Groningen、荷兰、9700RB
- University Medical Center Groningen
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接触：
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- 电话号码：+31503616161
- 邮箱：h.j.a.meijer@umcg.nl
-
接触：
- Meijer
- 邮箱：h.j.a.meijer@umcg.nl
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首席研究员：
- Henny JA Meijer, Professor doctor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
患者年龄为18岁或以上；
- 植入区域为上颌切牙（中切牙或侧切牙）、尖牙或第一前磨牙；邻牙为天然牙；
- 患者接受即刻种植和即刻预成临时修复体治疗；
- 最终修复体已行使功能至少一年
排除标准：
- 医疗记录中无参考口内X光片
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用预制临时修复体的即刻种植
在上颌美学区域拔除失败牙齿后即刻植入种植体，并即刻放置预制的临时修复体的患者。
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预成临时修复体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体周围边缘骨水平变化
大体时间：直至研究完成，平均1年
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基于口内X光片测量的种植体植入时与随访时间点的种植体周围骨水平对比（单位：毫米）
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直至研究完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体和修复体存活率
大体时间：直至研究完成，平均1年
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随访时间点种植体和修复体存留百分比
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直至研究完成，平均1年
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患者满意度
大体时间：1年
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患者满意度采用视觉模拟评分法进行测量。
最小值 = 0（极不满意）；最大值 = 100（极满意）。
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1年
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菌斑评分
大体时间：1年
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牙菌斑指数从0到3。最小值 = 0（未见牙菌斑）；最大值 = 3（可见大量牙菌斑）
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1年
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牙龈评分
大体时间：1年
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种植体周围黏膜健康状况通过龈沟指数从0到3进行描述。最小值 = 0（健康黏膜）；最大值 = 3（严重感染黏膜）。
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1年
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袋深
大体时间：1年
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使用牙周探针测量的种植体周围沟的探诊深度（以毫米为单位）。
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1年
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出血评分
大体时间：1年
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使用0至3的出血指数测量的探诊后种植体周袋出血情况。 最小值 = 0（探诊后无出血）；最大值 = 3（探诊后大量出血）。 |
1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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