Välitön implanttipaikka ja välitön restauraatio valmistelemattomilla väliaikaisilla
Välitön implantointi ja välitön rekonstruktio valmistetuilla väliaikaisproteeseilla: retrospektiivinen tapaussarjatutkimus
- Tausta
- On kasvava taipumus asentaa väliaikainen proteesi välittömästi implantin asennuksen jälkeen. Kliiniset edut ovat hoidon keston lyheneminen ja pehmytkudosten ohjaus paranemisen aikana, mikä johtaa parempiin esteettisiin tuloksiin. Väliaikaiset proteesit voidaan valmistaa joko potilaan tuolissa tai hammastekniikan laboratoriossa implantin asennuksen jälkeen. Nykyään digitaalinen suunnittelu mahdollistaa väliaikaisen proteesin valmistamisen ennen implanttikirurgiaa. Tämän tekniikan etuna on, että väliaikaisen proteesin asennusproseduuri välittömästi implantin asennuksen jälkeen on paljon vähemmän aikaa vievä potilaalle ja sen koneellisesti kiillotetun luonteen vuoksi mahdollisesti hyödyllinen pehmytkudoksille.
- Päätutkimuskysymys Tämän retrospektiivisen tapaussarjatutkimuksen tavoite täysin digitaalisella työnkululla on arvioida yksittäisen hammasimplantaatin hoitoa välittömän implantin asennuksen jälkeen yläleukojen esteettisellä alueella mahdollisten komplikaatioiden rekisteröinnin suhteen asennuksen aikana ja valmistetun väliaikaisen proteesin arvioinnin sekä kliinisen ja radiologisen suorituskyvyn ja esteettisen tuloksen arvioinnin lopullisen proteesin kanssa vähintään 1 vuoden toiminnan jälkeen.
- Suunnittelu (mukaan lukien populaatio, sekoittavat tekijät/tulokset) Tutkimuksen suunnittelu on retrospektiivinen, yksisuuntainen havainnointitutkimus 50 potilaan arvioimiseksi, joilla on epäonnistunut hammas yläleukojen esteettisellä alueella, ja joita hoidettiin implantilla tuetulla väliaikaisella ja lopullisella proteesilla digitaalisen työnkulun avulla. Tulokset: mahdollisten komplikaatioiden rekisteröinti asennuksen aikana ja väliaikaisen proteesin arviointi sekä kliinisen ja radiologisen suorituskyvyn ja esteettisen tuloksen arviointi lopullisen proteesin kanssa.
- Odotetut tulokset Tyydyttävät tulokset potilaille ja ammattilaisille (VAS-pisteet ja PES/WES-pisteet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA
• Johdanto ja perustelut On kasvava taipumus sijoittaa väliaikainen proteesi välittömästi implantin asennuksen jälkeen. Kliiniset edut ovat hoidon keston lyhentyminen ja pehmytkudosten ohjaus paranemisen aikana, mikä johtaa parempiin esteettisiin tuloksiin (El Ghoul & Chidiac, 2012). On osoitettu, että hyviä esteettisiä tuloksia voidaan saavuttaa yksihampaisten implanttien välittömällä väliaikaisproteesilla, jotka asennetaan välittömästi epäonnistuneen hampa poiston jälkeen (Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).
Välittömän implantin kuormituksen suosio liittyy yhteiskunnan kehittyviin tekijöihin, mukaan lukien vaativammat potilaat ja halu välittömään hoitoon (Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). Implanttihoidon digitaalisen työnkulun viimeaikaiset kehitykset mahdollistivat hoidon suunnittelun ja väliaikaisen proteesin valmistuksen ennen implantin asennusta, mikä tekee hoidosta ennustettavamman hoidon antajalle ja lyhentää entisestään hoidon kestoa. Tähän mennessä rajoitetut tutkimukset on kuvattu, jotka tutkivat yksihampaisten implanttien välitöntä väliaikaisproteesia, jotka asennetaan välittömästi epäonnistuneen hampa poiston jälkeen esteettisellä yläleuan alueella käyttäen ennen implantin asennusta valmistettua väliaikaista proteesia.
• Tutkimuskysymys Tämän retrospektiivisen tapaussarjatutkimuksen tavoite, jossa käytetään täysin digitaalista työnkulkua, on arvioida yksihampaisten implanttihoidon tuloksia välittömän implantin asennuksen jälkeen yläleuan esteettisellä alueella suhteessa mahdollisten komplikaatioiden rekisteröintiin asennuksen aikana sekä ennalta valmistetun väliaikaisen proteesin rekisteröinnin ja arvioinnin sekä kliinisen ja radiologisen suorituskyvyn ja esteettisen tuloksen arviointiin lopullisen proteesin kanssa vähintään 1 vuoden käytön jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Henny JA Meijer, Professor doctor
- Puhelinnumero: +31503616161
- Sähköposti: h.j.a.meijer@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- Puhelinnumero: +31503616161
- Sähköposti: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Meijer
- Sähköposti: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Päätutkija:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilas on 18-vuotias tai vanhempi;
- Implantointialue on etuhammas (keskietuhammas tai sivuetuhammas), kulmahammas tai ensimmäinen välihammas yläleuassa; viereiset hampaat ovat luonnollisia hampaita;
- Potilas hoidetaan välittömällä implantilla ja välittömällä valmisteisella väliaikaisella korjauksella;
- Lopullinen korjaus on ollut käytössä vähintään vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Vertailun sisäsuun röntgenkuvaa ei ole saatavilla potilastiedoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
välitön implantti asennus valmiilla väliaikaisella
potilaat, joille tehdään välitön implantin asennus epäonnistuneen hampaankorvauksen poistamisen jälkeen yläleuan esteettisellä alueella ja joille tehdään välitön valmisteisen väliaikaisen korjauksen asennus.
|
valmis väliaikainen korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin reunan luutason muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Vertailu implantin asennuksen ja seuranta-aikapisteen välisestä implantin ympärillä olevan luutason välisestä erosta millimetreinä mitattuna suun sisäisistä röntgenkuvista
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantti- ja restauraatiotoiminnan säilyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Implanttien ja restauraatioiden prosenttiosuus läsnä seuranta-aikapisteessä
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilastyytyväisyys mitattu visuaalisella analogiaskaalalla.
Minimi = 0 (erittäin tyytymätön); Maksimi = 100 (erittäin tyytyväinen).
|
1 vuosi
|
|
Plaque-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Plaque-indeksi 0-3. Pienin arvo = 0 (plakkia ei näy); Suurin arvo = 3 (runsaasti plakkia näkyy)
|
1 vuosi
|
|
Ienpisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Implantin ympärillä olevan limakalvon terveys kuvataan ienindeksillä 0–3. Minimi = 0 (terve limakalvo); Maksimi = 3 (erittäin tulehtunut limakalvo).
|
1 vuosi
|
|
Taskusyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Implantin ympäristön kourun syvyys millimetreinä mitattuna periodonttikojeella.
|
1 vuosi
|
|
Verenvuotopisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verenvuoto peri-implanttiaisen jälkeen, jota mitataan verenvuotoindeksillä asteikolla 0–3. Minimi = 0 (ei verenvuotoa iskemisen jälkeen); Maksimi = 3 (runsas verenvuoto iskemisen jälkeen). |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prefabricated provisionals
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .