Colocação Imediata de Implante e Restauração Imediata com Provisórios Pré-fabricados
Colocação Imediata de Implante e Restauração Imediata com Provisórios Pré-fabricados: Um Estudo Retrospectivo de Série de Casos
- Contexto
- Existe uma tendência crescente para colocar uma restauração provisória imediatamente após a colocação do implante. As vantagens clínicas são o encurtamento da duração do tratamento e a orientação dos tecidos moles durante a cicatrização, resultando em melhores resultados estéticos. As restaurações provisórias podem ser feitas no consultório ou no laboratório de prótese dentária após a colocação do implante. Atualmente, o planeamento digital permite fabricar a restauração provisória antes da cirurgia de implante. A vantagem desta técnica é que o procedimento de tratamento de colocação da restauração provisória imediatamente após a colocação do implante é muito menos demorado para o paciente e, devido ao seu carácter polido mecanizado, possivelmente benéfico para os tecidos moles.
- Principal questão de investigação O objetivo deste estudo de série de casos retrospetivo, com fluxo de trabalho totalmente digital, é avaliar o tratamento de implante unitário após colocação imediata do implante na região estética maxilar, no que respeita ao registo de possíveis complicações durante o tempo de colocação e avaliação do registo provisório pré-fabricado e avaliação do desempenho clínico e radiográfico e resultado estético com a restauração definitiva após pelo menos 1 ano em função.
- Desenho (incluindo população, fatores de confusão/resultados) O desenho do estudo é um estudo observacional retrospetivo de braço único para avaliação de 50 pacientes com um dente comprometido na região estética maxilar, que foram tratados com uma restauração provisória e definitiva suportada por implante através de um fluxo de trabalho digital. Resultados: registo de possíveis complicações durante o tempo de colocação e avaliação do registo provisório e avaliação do desempenho clínico e radiográfico e resultado estético com a restauração definitiva.
- Resultados esperados Resultados satisfatórios para pacientes e profissionais (pontuações VAS e pontuações PES/WES).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ENQUADRAMENTO
• Introdução e fundamentação Existe uma tendência crescente para colocar uma restauração provisória imediatamente após a colocação do implante. As vantagens clínicas são o encurtamento da duração do tratamento e a orientação dos tecidos moles durante a cicatrização, resultando em melhores resultados estéticos (El Ghoul & Chidiac, 2012). Foi demonstrado que bons resultados estéticos podem ser alcançados com a provisoriação imediata de implantes de dente único colocados imediatamente após a extração de um dente com falha (Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).
A popularidade da carga imediata do implante está relacionada com fatores sociais em evolução, incluindo pacientes mais exigentes e o desejo de tratamento direto (Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). Os desenvolvimentos recentes no fluxo de trabalho digital em implantodontia permitiram o planeamento do tratamento e a fabricação de uma restauração provisória antes da colocação do implante, tornando o tratamento mais previsível para o clínico e encurtando ainda mais a duração do tratamento. Até à data, foram descritos estudos limitados que investigam a provisoriação imediata de implantes de dente único colocados imediatamente após a extração de um dente com falha na zona estética maxilar, utilizando uma restauração provisória fabricada antes da colocação do implante.
• Questão de investigação O objetivo deste estudo de série de casos retrospetivo, com fluxo de trabalho totalmente digital, é avaliar o tratamento com implante de dente único após colocação imediata do implante na região estética maxilar, no que respeita ao registo de possíveis complicações durante o momento da colocação e à avaliação do registo provisório pré-fabricado e avaliação do desempenho clínico e radiográfico e do resultado estético com a restauração definitiva após pelo menos 1 ano em função.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Henny JA Meijer, Professor doctor
- Número de telefone: +31503616161
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
Locais de estudo
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holanda, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
Contato:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- Número de telefone: +31503616161
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Contato:
- Meijer
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Investigador principal:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
O paciente tem 18 anos ou mais;
- A região do implante é um incisivo (central ou lateral), canino ou primeiro bicúspide na maxila; os dentes adjacentes são dentes naturais;
- O paciente é tratado com um implante imediato e uma restauração provisória pré-fabricada imediata;
- A restauração definitiva está em função há pelo menos um ano
Critérios de Exclusão:
- Radiografia intraoral de referência não disponível no registo médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
colocação imediata de implante com provisório pré-fabricado
pacientes com colocação imediata de implante após remoção de dente em falha na região estética maxilar e com colocação imediata de uma restauração provisória pré-fabricada.
|
restauração provisória pré-fabricada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do nível ósseo marginal peri-implantar
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Comparação entre o nível ósseo peri-implantar no momento da colocação do implante e o ponto de acompanhamento em milímetros, medido em radiografias intraorais
|
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência do implante e da restauração
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Percentagem de implantes e restaurações presentes no momento de seguimento
|
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
|
Satisfação do paciente medida numa Escala Visual Analógica.
Mínimo = 0 (extremamente insatisfeito); Máximo = 100 (extremamente satisfeito).
|
1 ano
|
|
Pontuação de placa
Prazo: 1 ano
|
Índice de placa de 0 a 3. Mínimo = 0 (nenhuma placa visível); Máximo = 3 (quantidade abundante de placa visível)
|
1 ano
|
|
Pontuação gengival
Prazo: 1 ano
|
Saúde da mucosa peri-implantar descrita pelo índice gengival de 0 a 3. Mínimo = 0 (mucosa saudável); Máximo = 3 (mucosa muito infetada).
|
1 ano
|
|
Profundidade da bolsa
Prazo: 1 ano
|
Profundidade de sondagem no sulco peri-implantar em milímetros, medida com uma sonda periodontal.
|
1 ano
|
|
Pontuação de sangramento
Prazo: 1 ano
|
Sangramento no sulco peri-implante após sondagem medido com um índice de sangramento de 0 a 3. Mínimo = 0 (sem sangramento após sondagem); Máximo = 3 (quantidade abundante de sangramento após sondagem). |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prefabricated provisionals
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .