Sofortige Implantatplatzierung und Sofortversorgung mit vorgefertigten Provisorien
Sofortimplantation und Sofortversorgung mit vorgefertigten Provisorien: Eine retrospektive Fallserienstudie
- Hintergrund
- Es besteht eine zunehmende Tendenz, eine provisorische Versorgung unmittelbar nach der Implantatplatzierung einzusetzen. Klinische Vorteile sind die Verkürzung der Behandlungsdauer und die Weichgewebsführung während der Heilung, was zu besseren ästhetischen Ergebnissen führt. Provisorische Versorgungen können entweder direkt am Behandlungsstuhl oder im zahntechnischen Labor nach der Implantatplatzierung angefertigt werden. Heutzutage ermöglicht die digitale Planung die Herstellung der provisorischen Versorgung vor der Implantatchirurgie. Der Vorteil dieser Technik ist, dass das Behandlungsverfahren der Platzierung der provisorischen Versorgung unmittelbar nach der Implantatplatzierung für den Patienten viel weniger zeitaufwändig ist und aufgrund ihres maschinell polierten Charakters möglicherweise vorteilhaft für Weichgewebe ist.
- Hauptforschungsfrage Das Ziel dieser retrospektiven Fallserienstudie mit vollständig digitalem Workflow ist die Bewertung der Einzelzahnimplantatbehandlung nach sofortiger Implantatplatzierung in der ästhetischen Oberkieferregion, hinsichtlich der Erfassung möglicher Komplikationen während der Platzierung und der Bewertung der vorgefertigten provisorischen Versorgung sowie der Bewertung der klinischen und radiologischen Leistung und des ästhetischen Ergebnisses mit der definitiven Versorgung nach mindestens 1 Jahr in Funktion.
- Design (einschließlich Population, Störfaktoren/Ergebnisse) Das Studiendesign ist eine retrospektive, einarmige Beobachtungsstudie zur Bewertung von 50 Patienten mit einem fehlerhaften Zahn in der ästhetischen Oberkieferregion, die mit einer implantatgetragenen provisorischen und definitiven Versorgung mittels eines digitalen Workflows behandelt wurden. Ergebnisse: Erfassung möglicher Komplikationen während der Platzierung und Bewertung der provisorischen Versorgung sowie Bewertung der klinischen und radiologischen Leistung und des ästhetischen Ergebnisses mit der definitiven Versorgung.
- Erwartete Ergebnisse Zufriedenstellende Ergebnisse für Patienten und Fachkräfte (VAS-Scores und PES/WES-Scores).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND
• Einführung und Begründung Es gibt eine zunehmende Tendenz, eine provisorische Versorgung unmittelbar nach der Implantatplatzierung einzusetzen. Klinische Vorteile sind die Verkürzung der Behandlungsdauer und die Führung des Weichgewebes während der Heilung, was zu besseren ästhetischen Ergebnissen führt (El Ghoul & Chidiac, 2012). Es wurde gezeigt, dass mit der sofortigen Provisorisierung von Einzelzahnimplantaten, die unmittelbar nach der Entfernung eines ausgefallenen Zahns gesetzt werden, gute ästhetische Ergebnisse erzielt werden können (Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).
Die Beliebtheit der sofortigen Implantatbelastung hängt mit sich entwickelnden gesellschaftlichen Faktoren zusammen, darunter anspruchsvollere Patienten und der Wunsch nach direkter Behandlung (Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). Jüngste Entwicklungen im digitalen Workflow der Implantologie ermöglichten die Behandlungsplanung und Herstellung einer provisorischen Versorgung vor der Implantatplatzierung, wodurch die Behandlung für den Kliniker vorhersehbarer und die Behandlungsdauer noch weiter verkürzt wurde. Bisher wurden nur wenige Studien beschrieben, die die sofortige Provisorisierung von Einzelzahnimplantaten untersuchen, die unmittelbar nach der Entfernung eines ausgefallenen Zahns in der ästhetischen Oberkieferzone unter Verwendung einer vor der Implantatplatzierung hergestellten provisorischen Versorgung eingesetzt werden.
• Forschungsfrage Das Ziel dieser retrospektiven Fallserienstudie mit vollständig digitalem Workflow ist die Bewertung der Einzelzahnimplantatbehandlung nach sofortiger Implantatplatzierung in der ästhetischen Oberkieferregion hinsichtlich der Erfassung möglicher Komplikationen während der Platzierung und der Bewertung der vorfabrizierten provisorischen Versorgung sowie der Bewertung der klinischen und radiologischen Leistung und des ästhetischen Ergebnisses mit der definitiven Restauration nach mindestens einem Jahr in Funktion.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Henny JA Meijer, Professor doctor
- Telefonnummer: +31503616161
- E-Mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
Studienorte
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, Niederlande, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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Kontakt:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- Telefonnummer: +31503616161
- E-Mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
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Kontakt:
- Meijer
- E-Mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
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Hauptermittler:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient ist 18 Jahre oder älter;
- Die Implantatregion ist ein Schneidezahn (zentral oder lateral), Eckzahn oder erster Prämolar im Oberkiefer; die benachbarten Zähne sind natürliche Zähne;
- Der Patient wird mit einem Sofortimplantat und einer sofortigen vorgefertigten provisorischen Versorgung behandelt;
- Die definitive Versorgung ist mindestens ein Jahr in Funktion
Ausschlusskriterien:
- Referenz-Röntgenaufnahme intraoral nicht in der Patientenakte verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sofortimplantation mit vorgefertigtem Provisorium
Patienten mit sofortiger Implantatplatzierung nach Entfernung eines fehlgeschlagenen Zahns im ästhetischen Oberkieferbereich und mit sofortiger Platzierung einer vorgefertigten provisorischen Restauration.
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vorgefertigter provisorischer Zahnersatz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des periimplantären marginalen Knochenniveaus
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich zwischen dem periimplantären Knochenniveau bei Implantatinsertion und dem Nachuntersuchungszeitpunkt in Millimetern, gemessen auf intraoralen Röntgenaufnahmen
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantat- und Restaurationsüberleben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Prozentsatz der Implantate und Restaurationen, die am Nachuntersuchungszeitpunkt vorhanden sind
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Patientenzufriedenheit gemessen auf einer Visuellen Analogskala.
Minimum = 0 (äußerst unzufrieden); Maximum = 100 (äußerst zufrieden).
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1 Jahr
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Plaque-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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Plaque-Index von 0 bis 3. Minimum = 0 (keine Plaque sichtbar); Maximum = 3 (reichliche Menge an Plaque sichtbar)
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1 Jahr
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Zahnfleisch-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gesundheit der periimplantären Mukosa beschrieben durch Gingivalindex von 0 bis 3. Minimum = 0 (gesunde Mukosa); Maximum = 3 (stark infizierte Mukosa).
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1 Jahr
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Taschentiefe
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sondierungstiefe in der periimplantären Sulcus in Millimetern gemessen mit einer Parodontalsonde.
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1 Jahr
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Blutungsscore
Zeitfenster: 1 Jahr
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Blutung in der periimplantären Sulcus nach Sondierung gemessen mit einem Blutungsindex von 0 bis 3. Minimum = 0 (keine Blutung nach Sondierung); Maximum = 3 (reichliche Menge an Blutung nach Sondierung). |
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Prefabricated provisionals
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Zahnimplantate, Einzelzahn
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